奥美沙坦酯治疗中度原发性高血压的临床疗效分析

李超

【摘要】 目的：探讨奥美沙坦酯治疗中度原发性高血压的临床疗效和安全性。方法：将84例中度原发性高血压患者随机分为奥美沙坦酯组和氯沙坦组（各42例），于基线时，第2、4、6、8周时分别监测24 h动态血压，观察两组间的血压变化；治疗8周后，观察比较两组降压总有效率。结果：第2、4、6、8周时的24 h动态血压分别于其基线相比，平均收缩压和舒张压降低程度比较差异都有统计学意义（P<0.05），奥美沙坦酯组与氯沙坦组间比较，平均收缩压和舒张压降低程度比较差异有统计学意义（P<0.05）。奥美沙坦酯组收缩压和舒张压的总体谷/峰比值均高于氯沙坦组，说明奥美沙坦酯在24 h内的作用时间要长于氯沙坦；奥美沙坦酯组总的降压有效率为83.33%，氯沙坦组为80.95%，两组间总的降压有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）；两组间的不良反应比较差异也无统计学意义（P>0.05）。结论：奥美沙坦酯治疗中度原发性高血压的临床疗效明显，降压持续时间长，且耐受性好，值得临床广为应用。

【关键词】 奥美沙坦酯； 中度原发性高血压； 疗效

原发性高血压是我国最常见的心血管疾病，我国成年人高血压患病率为18.8%，高血压的病因和发病机制复杂，迄今尚未阐明其原因，但目前为止高血压的知晓率及控制率均较低。奥美沙坦酯是最新类的血管紧张素受体阻滞剂（angiotensin receptor blocker，ARB），是血管紧张肽Ⅱ的I型受体（AT1受体）拮抗剂，于2002年5月被美国FDA批准上市的用于治疗高血压，本研究旨在探讨奥美沙坦酯治疗中度原发性高血压的临床疗效和安全性，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2010年10月-2011年4月在笔者所在医院就诊的原发性中度高血压患者84例，中度原发性高血压的诊断按照《中国高血压指南》的标准：收缩压在160～179 mm Hg或和舒张压在100～109 mm Hg。将84例高血压患者随机分为奥美沙坦酯组和氯沙坦组，各42例；奥美沙坦酯组男26例，女16例，年龄36～61岁，平均（47.5±7.5）岁，BMI为（24.5±2.1）kg/m2；氯沙坦组男25例，女17例，年龄35～60岁，平均（46.2±6.7）岁，BMI为（25.3±2.6）kg/m2。所有患者为新确诊或经过两周药物清洗期后的患者。但需要排除继发性高血压者，合并严重心脑血管并发症者，肝、肾功能严重异常者，胰岛素依赖型糖尿病者，妊娠、哺乳期妇女，需要服用试验禁止药物的患者等。两组年龄、性别、BMI、病程、伴随疾病等方面比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 研究方法 奥美沙坦酯组：患者每日服用奥美沙坦酯20 mg，1次/d，要求患者每天在同一时间服药，4周后，血压达到目标值（SBP≤140 mm Hg和DBP≤90 mm Hg）维持原有剂量，如若未达到目标值，则将剂量增至40 mg/d，治疗期为8周。氯沙坦组：患者每日服用氯沙坦250 mg，1次/d，也需要患者每天在同一时间服药，4周后，血压达到目标值就维持原有剂量，如若未达到目标值，则将剂量增至100 mg/d，治疗期也为8周。于基线时，第2、4、6、8周时分别监测24 h动态血压，观察两组间的血压变化；治疗8周后，观察比较两组降压总有效率。

1.3 疗效评价标准 临床疗效判定标准按照《新药临床研究指导原则草案》中规定的高血压疗效判定标准：若DBP下降≥10 mm Hg，且DBP<90 mm Hg或DBP下降>20 mm Hg为显效；若DBP下降虽未达10 mm Hg，但DBP已降至≤90 mm Hg或DBP下降在10～19 mm Hg之间为有效；DBP未降至90 mm Hg及以下者为无效。降压总有效率为显效率和有效率之和。

1.4 统计学处理 统计学数据采用SPSS 13.0统计学分析软件包进行处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料采取 字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组在第0、2、4、6、8周时的24 h动态血压变化的比较 第2、4、6、8周时的24 h动态血压分别于其基线相比，平均收缩压和舒张压降低程度比较差异都有统计学意义（P<0.05），奥美沙坦酯组与氯沙坦组间比较，平均收缩压和舒张压降低程度比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 收缩压和舒张压的总体谷/峰比值比较 奥美沙坦酯组收缩压和舒张压的总体谷/峰比值均高于氯沙坦组，说明奥美沙坦酯在24 h内的作用时间要长于氯沙坦。见表2。

2.3 两组总有效率比较 治疗8周后，奥美沙坦酯组总有效率83.33%（35/42），其中显效26例，有效9例，无效7例；氯沙坦组总有效率80.95%（34/42），其中显效18例，有效16例，无效8例。两组间总降压有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）。

2.4 安全性比较 所有患者均进入安全性统计分析，奥美沙坦酯组不良反应的发生率为7.14%，其中头痛1例，头晕1例，有临床意义的肝功能异常1例，此患者2周后复查肝功能恢复正常，无因不良反应导致脱落。氯沙坦组不良反应的发生率为9.52%，其中头痛2例，有临床意义的肝功能异常1例，肾功能异常1例，此两位患者2周后复查肝肾功能均恢复正常，因不良反应导致脱落l例。两组间的不良反应比较差异也无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

高血压病对人类健康的危害一直受到全世界的高度重视，医学界的专家也在不断地寻找新的有效治疗药物和方法。随着对动态血压研究的不断深入，使专家们认识到24 h血压动态变化的幅度对靶器官的损害有着直接关系，24 h血压变化幅度、昼夜血压差距的大范围波动是造成靶器官损害的重要因素。以往的降压药物多数不能平稳的降压，而且也不能使两次用药期间降压作用持久，给予降压药后，致使24 h降压过程中血压波动较大，不利于靶器官的保护。对于高血压的理想治疗标准不仅仅是使高血压患者的血压控制在目标水平，还要控制靶器官的病变，减少高血压病的致残率和死亡率，提高患者的生活质量。

国内外多个大型临床研究显示了奥美沙坦酯的卓越降压疗效，其心血管保护作用越来越明确，成为高血压治疗中的新星[1]。奥美沙坦酯片是目前最新的血管紧张素受体阻滞剂，其具有羧基和羟基[2]，选择性地阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体紧密结合，对AT1受体的亲和力比对AT2受体的亲和力强12500倍，从而拮抗血管紧张素Ⅱ的作用。奥美沙坦酯片可以使两次用药期间降压作用持久而且平稳，其降压谷作用于峰作用十分接近，具有较高的谷峰比值（≥50%），在整个用药期间都持续有抗高血压作用，使血压在24 h内稳步下降，而且可以使血压维持在稳定水平，大大减少了血压快速的上下波动，降低降压药的副作用，有利于保护靶器官。从本研究的结果也可看出，奥美沙坦酯片治疗原发性中度高血压具有满意的临床疗效，而且用药安全性也较好，值得临床广为应用。

参考文献

[1]张亚文，丁茹，吴宗贵，等.奥美沙坦酯治疗轻、中度原发性高血压的疗效与安全性[J].世界临床药物，2006，27（1）：585-588.

[2] Miura S.Do all angiotensin Ⅱ type 1 receptor blockers have the same beneficial effects[J].Br J Pharmacol，2007，151（7）：912-913.

（收稿日期：2012-09-11） （本文编辑：李静）