急性咽炎合剂治疗手足口病的临床观察

杨志峰 李进友 林瑞芬

广州市黄埔区中医医院，广东 广州 510700

急性咽炎合剂治疗手足口病的临床观察

杨志峰 李进友 林瑞芬

广州市黄埔区中医医院，广东 广州 510700

目的评价急性咽炎合剂治疗手足口病的疗效与安全性。方法选择40例符合西医诊断为手足口病，中医诊断为肺脾湿热证手足口病患者。采用随机单盲分组法将患者随机分为急性咽炎合剂治疗组（20例）和利巴韦林对照组（20例）。比较两组治疗前后的症状改善情况及其不良反应的反生。结论急性咽炎合剂能更好更快地治疗患者，未发现不良反应。

急性咽炎合剂；利巴韦林；手足口病；临床效果

手足口病是由肠道病毒引发的急性传染病 （柯萨奇A组16型（CoxA16）和肠道病毒 71型(EV71)较为多见），学龄前儿童易遭受该病侵扰，尤其以3岁以下幼儿发病率最高。该病传染源主要为患者和隐性感染者，消化道、呼吸道及密切接触为主要传播途径。其主要表现为手、足、口腔等部位的斑丘疹、疱疹。少数病例也可出现脑膜炎、脑炎、脑脊髓炎、肺水肿、循环障碍等，多由EV71感染所致，致死原因主要是脑干脑炎及神经源性肺水肿[1]。目前手足口病在中国多处地方暴发流行，且尚无特效抗病毒药物。为评价急性咽炎合剂治疗手足口病的疗效与安全性，该院2011年6月—2012年3月期间将自制剂急性咽炎合剂应用于手足口病的治疗，发现其临床疗效显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

全部病例均来自广州市黄埔区中医医院急诊科门诊、留观及发热门诊，西医临床诊断为手足口病，中医诊断为肺脾湿热证手足口病。采用随机单盲分组法将患者随机分为治疗组（20例）和对照组（20例）。治疗组中男性11例，女性9例，平均年龄（5.5±2.9）岁，初诊时平均体温（37.6±1.0）℃；对照组中男性 10 例，女性 10 例，平均年龄（5.3±4.0）岁，初诊时平均体温（37.2±0.9）℃。两组的年龄、发热时间、心率、呼吸、体重、血常规检验结果中白细胞总数、淋巴细胞总数、中性粒细胞总数、血红蛋白值、血小板值差异无统计学意义。

1.2 研究方法

诊断标准：①中医诊断标准：参照卫生部《手足口病诊疗指南》[1]（2010年版）普通病例中肺脾湿热证诊断标准。②西医诊断标准：参照卫生部《手足口病诊疗指南》[1]（2010年版）普通病例的临床诊断标准。并排除疱疹性咽喉炎、水痘等。

纳入标准：①凡符合上述西医诊断标准的，体温在39℃以下者，年龄在3岁以上，中医辨证为肺脾湿热证，并且患者同意接受中药治疗的可纳入该研究；②就诊前未服用药物或未正规服用药物进行治疗者。

排除标准：①重度发热患者（体温高于39℃）；②符合卫生部《手足口病诊疗指南》[1]（2010年版）中重症病例表现者；③开展治疗前曾使用过其他影响疗效的药物者。

1.3 治疗方法

治疗组：采用该院中成药制剂急性咽炎合剂治疗。制剂批准文号：粤Z20071520。用法：每次剂量为0.4 mL/Kg，3次/d。对照组：采用四川百利药业有限责任公司利巴韦林颗粒治疗。制剂批准文号：国药准字 H51023509。 用法：剂量为 10 mg/（Kg·次），3次/d。两组患者在治疗过程中均使用金银花100 g煎水外洗；当患者体温高于38.5℃时施以药物和物理降温，当患者出现水、电解质失衡可以静脉给药解决。

观察指标：两组病例详细记录病人的基本资料、发病的情况（包括发热时间、初诊时体温情况等）、初诊时体征（包括心率、呼吸等）、皮疹、口腔疼痛等体征变化以及血常规检验结果。有发热者初次用药后每4 h测体温1次，连续观测6 d体温，记录体温开始下降时间、首次降至正常时间、完全降至正常时间。如患者出现不良反应，详细记录发生的时间、症状、处理经过及转归等。

1.4 统计方法

采用SPSS13.0统计软件进行统计分析，计量资料采用t检验，率的比较采用χ2检验。

1.5 疗效判定标准

疗效判断标准：以用药后的体温下降和皮疹消退时间对疗效进行评估。显效：用药1～3 d体温降至正常，不再回升，皮疹消退、变浅；有效：用药4～6 d体温降至正常，皮疹消退、变浅；无效：用药6天以上体温才降至正常，皮疹未见改善。

2 结果

两组体温开始下降时间比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，但治疗后体温首次降至正常时间、体温完全降至正常时间两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05），说明治疗组在降温方面更明显。见表1。

表1 两组体温下降情况比较（）

表1 两组体温下降情况比较（）

组别 例数 开始下降时间（h） 首次降至正常时间（h）完全降至正常时间（h）治疗组对照组P值2020-10.6±5.218.6±25.90.24320.0±7.946.6±34.20.00624.6±10.652.0±32.20.004

两组的总有效率分别为95%、85%，差异无统计学意义（P＞0.05）；但两组的显效率比较，差异有统计学意义（P＜0.05），说明治疗组显效率显著优于对照组。见表2。

表2 两组疗效比较[n(%)]

安全性评价：临床观察过程中，所有病例均未发现心肝肾损害的临床症状。

3 讨论

急性咽炎合剂是该院根据该院名中医陆锦洪经验方自制而成的中成药制剂。其成分为：猫爪草、牛蒡子、荆芥、蝉蜕、鱼腥草、土牛膝、金银花、芦根、苦杏仁、甘草，辅料为蔗糖、苯甲酸钠。方中鱼腥草味辛，性微寒，归肺经，具有清热解毒，消痈排脓，利尿通淋功效，为君药；金银花味甘，性寒，归肺、心、胃经，具有清热解毒，祛风散热之功效，为臣药；猫爪草味苦、辛，性寒，归肺经，具有清热，利尿，消肿，解毒功效，为臣药；牛蒡子味辛、苦，性寒，归肺、胃经，具有疏散风热，透疹利咽，解毒散肿功效，为佐药；荆芥味辛，性微温，归肺、肝经，具有发表散风，透疹消疮，炒炭止血功效，为佐药；蝉蜕味甘，性寒，归肺、肝经，具有疏散风热，透疹止痒，明目褪翳，止痉功效，为佐药；土牛膝味苦、酸，性平，归肺、肝经，具有活血散瘀，祛湿利尿，清热解毒功效，为佐药；芦根味甘，性寒，归肺、胃经，具有清热生津，除烦止呕功效，为佐药；苦杏仁味苦，性微温，有小毒，归肺、大肠经，具有止咳平喘，润肠通便功效，为佐药；甘草味甘，性平，归心、肺、脾、胃经，益气补中，解毒清热，止咳祛痰，缓急止痛，中和药性之功效，为使药。综合全方，具有疏风驱邪，解毒利咽功效。配合金银花外洗能具有驱风除湿，解毒透疹的功效。

该研究通过急性咽炎合剂治疗手足口病的临床观察，结果表明：手足口病的临床症状显著改善，尤其是咽痛、声嘶、口干、皮疹等症状，未发现明显不良反应，患者耐受性良好，容易接受，值得临床推广应用。

[1]中华人民共和国卫生部.手足口病诊疗指南（2010年版）[S].北京：中华人民共和国卫生部，2010.

R725.1

A

1674-0742（2013）01（a）－0140-02

2012-11-5）