我院2012年药物不良反应分析

周安丽

山西医科大学附属同煤集团总医院药剂科，山西 大同 037003

我院2012年药物不良反应分析

周安丽

山西医科大学附属同煤集团总医院药剂科，山西 大同 037003

目的：了解我院药品不良反应 （ADR）发生的特点和一般规律，促进临床合理用药，为药物安全性评价提供依据。方法：采取回顾性研究方法，对我院2012年收集的469例ADR报告分别从患者性别、年龄、药品种类、累及器官或系统及临床表现、因果关系评价及ADR反应分级等方面进行统计分析。结果：469例ADR中，抗感染药物占31.3%，中药制剂占17.3%，循环系统用药占17%，位居前三位。以皮肤及其附件损害最多，占24.7%。ADR多发于60岁以上人群，占49.3%。结论：应重视ADR的监测和上报工作，规范临床合理用药，保证患者用药安全，预防或减少ADR的发生，将合理用药贯穿于医疗服务的全过程。

药品不良反应；报告；分析；合理用药

药物不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，患者接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。我院作为综合医院，在对患者进行治疗的过程中药品不良反应 （ADR）时有发生，我院积极成立了药品不良反应管理组织，制定药品不良反应监测和报告制度。为了对临床安全用药提供参考，笔者收集2012年我院469例药品不良反应报告进行回顾性分析，总结我院ADR的特点及规律，为以后的合理用药提供参考。

1 资料与方法

资料来源于我院2012年收集的全部469例药品不良反应报告，按患者基本情况、药品种类、临床表现累及器官、因果关系评价及ADR分级等项目进行统计分析。

2 结果

2.1 性别及年龄分布 469例ADR报告中，年龄最小1岁，最大88岁，6O岁以上的老年人病例数占49.3%；女性276例略高于男性，占58.9%，男性193例占41.10%。

2.2 ADR报告分级及因果关系评价 469例ADR报告中，一般的不良反应466例（99.36%），严重的不良反应3例，未见新的不良反应；根据卫生部监测中心的ADR因果关系判断标准，分为 “肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价”。在ADR的因果关系评定中，肯定的标准必须是再次用药ADR再次出现，而临床上一旦出现ADR，医生往往不再选择该药，因此可能和很可能的结果居多。在469例ADR报告中评定为肯定的18例，很可能258例，可能193例。

2.3 引起ADR的药品种类 489例ADR报告中，涉及中西药12类，其中抗微生物药品和中药制剂分别占31.3%和17.3%，所占比例最大，见表1。

2.4 ADR临床表现涉及的系统 ADR临床表现分类所涉及的系统主要有皮肤及其附件、消化系统、神经系统等，其中以皮肤及其附件损害最常见，见表2。

3 讨论

3.1 患者年龄与ADR的关系 由于不同年龄段患者的血浆蛋白与药物的结合能力及药物的代谢、排泄能力不同，发生ADR的概率与严重程度亦不同，60岁以上老年人ADR发生率高于其他年龄段。提示随着我国人口的老龄化，临床开展ADR监测的重点将向老年患者偏移。

表1 引起ADR的药品种类

表2 ADR临床表现涉及的系统分类

3.2 药品种类与ADR的关系 根据表1可见，引起药物不良反应的药物中以抗微生物最多，占总数的31.3%，我院ADR报告抗微生物药中又以抗菌药物占大多数。抗菌药物的广泛大量应用，使药物不良反应发生率增多，提示临床医生根据患者具体情况，合理使用抗生素，在使用药物前要详细询问患者的过敏史，用药后认真观察，以减少药物不良反应发生。避免超适应证和超剂量用药、注意药物配伍禁忌、规范围手术期用药等。其次，中药制剂引起的药物不良反应报告数为81例，占总数的17.3%，凡是药品都具有利弊两重性，不合理使用中药也会引起有害反应，如服用剂量超量、辨证用药不当、煎煮不当、用药时间过长、配伍不当、患者的个体差异、中药注射剂中的添加剂等，均可发生中药不良反应。由于中药不良反应情况相对较为复杂，更应强调中药的辨证应用，从正面引导，加强宣传力度，消除 “中药无毒副作用”的错误认识。

3.3 临床表现与ADR的关系 根据表2可见，我院ADR报告中皮肤及其附件损害116例，占总数的24.7%，位居首位，可能与皮肤反应的临床表现易于观察和诊断，易与原发疾病区别有关。另外，很多药物本身就是抗原或半抗原，进入人体后易引起变态反应，不仅会出现皮肤局部症状，有的还会引起寒战、高热等全身表现。一般轻微患者在停药后逐渐好转，症状较重或严重患者应立即采取措施，给予对症治疗，以免引起严重后果。

3.4 药物不良反应有些是可以避免的，用药时注意下述几点可预防或减少不良反应的发生：①首先应了解患者的过敏史或药物不良反应史，这对有过敏倾向和特异质的患者十分重要。②老年患者基础疾病多，用药品种也较多，代谢功能减退，医师应提醒患者可能出现的不良反应，用药期间加强观察。③孕妇和哺乳期妇女用药应特别慎重，尤其是妊娠前3个月若用药不当有可能致畸。由于一些药物可经乳汁进入婴儿体内而引起不良反应，故对哺乳妇女用药亦应慎重选择。④肝病和肾病患者，除选用对肝肾功能无不良影响的药物外，有些药还应适当减少剂量。⑤用药品种应合理，应了解患者自用药品的情况，避免不必要的联合用药。⑥应用新药时，必须掌握有关资料，慎重用药，严密观察。

药物不良反应 （ADR）的监测是加强药品管理、提高用药质量和医疗水平的一种重要手段，也是确保医院安全用药的重要措施。综合药物不良反应分析总结和反馈的结果，可以对各科临床医师用药起到警示作用，为临床合理用药提供信息，对促进合理用药、保障人民用药安全、有效、提高医院医疗和用药水平会起到积极的推动作用。所以广大医务工作者应该积极响应药品不良反应上报工作，避免或减少临床ADR的发生。

［1］蒋国中.药品不良反应报告196例分析［J］.淮海医药，2010，28（1）：58.

［2］田元春，马儒清，陈金月.我院340例药品不良反应报告分析［J］.中国药房，2009，20（17）：1346.

［3］杨志伟.209例药品不良反应报告分析［J］.中国医药导报，2008，5（1）：108.

R969.3

A

1007－8517（2013）09－0016－02

2013.03.06）

周安丽，副主任药师，研究方向：药剂科管理、临床药学。e－mail：lyangelwy＠sina.com