新型固体制剂制粒干燥联线
2013-02-08
新型固体制剂制粒干燥联线是常州市一步干燥设备有限公司结合国内固体制剂生产工艺特点设计研制。该设备是当前新型的联线操作流程,其将湿法制粒、整粒、沸腾干燥、物料输送、混合等有效地组合起来,大大提高生产效率,降低劳动成本,减少了可能污染的环节,使生产过程做到无尘化,符合GMP要求。
新型固体制剂制粒干燥联线适用于片剂、胶囊剂等前道工序以及颗粒剂的生产,已在广东宏远药业有限公司、四川济生堂药业有限公司、江西药都仁和药业有限公司得到应用,取得了良好的效果,受到用户的好评。
新型固体制剂制粒干燥联线生产工艺流程
物料称量后通过真空上料机将物料吸入到湿法混合制粒机中,粘合剂加入湿法混合制粒机中与细粉混合制成软材,同时经过制粒刀将软材制成湿颗粒,湿颗粒通过湿整粒机整粒均匀后,在沸腾干燥机的负压作用下,将整粒好的湿颗粒吸入沸腾干燥机内进行干燥,干燥好的物料再通过真空出料机进入周转料仓,经过料仓下端的干整粒机整粒后进入料斗,然后再进入料斗混合机进行混合。
根据不同的固体制剂生产需要可设计相应的生产工艺流程。
新型固体制剂制粒干燥联线的优点
(1)传统的制粒、干燥工艺是每台设备设置在单独的净化间内,物料在多个净化间来回转序,无法避免二次污染现象。而新型固体制剂制粒干燥联线采用密闭输送的方式,保证了制粒、干燥工艺在同一个净化内完成,杜绝了人为二次污染,使制粒、干燥工艺更加科学与合理,减少了设备占用空间,使生产工艺更加符合GMP要求。
(2)用户可根据实际产量及剂型配套相应型号的设备,使前后工序产量达到最佳的合理配置,保证生产的连续性与稳定性。
(3)通过人机界面控制系统,可对湿法制粒、沸腾干燥制粒的工艺数据分别进行储存、采集与打印。通过一个控制柜控制多台设备的参数设定与监控,所有参数可以分级设定和修改并通过相应的级别设有多级密码。控制系统的主菜单上能够实时反映设备故障情况及报警记录,使生产的工艺过程完全自动化,并保证工艺的稳定性。
(4)使湿法制粒机与沸腾干燥制粒机的各自设备优点得到充分的体现。同时采用湿法整粒机与干法整粒机与系统结合可以保证较高的制粒成品率。
(5)真空上料装置、转序提升装置具有较高的自动化生产条件,使用自动化、机械化生产线取代传统手工操作,降低了劳动强度与粉尘污染。
(6)在多点设置全自动在位清洗喷头,使CIP在位清洗得到了可靠保证。
常州市一步干燥设备有限公司可根据用户需要,提供先进的工艺服务和文件支持。
常州市一步干燥设备有限公司
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