汞柱式血压计测量结果的不确定度评定

2013-02-06陕西省医疗器械检测中心西安710065

中国医疗器械信息 2013年7期

陕西省医疗器械检测中心（西安 710065）

血压计是测量人体血压的主要仪器之一。随着医学知识的普及和自我保健意识的提高，人们开始重视对自身血压的日常监测。血压计检定过程中虽然示值误差为零，但在测量过程中由于测量误差的存在，致使测量结果不能确定，这种不能确定的程度就是计量学中所研究的“测量不确定度”问题。测量不确定度对判断人体血压量值是否正常，为医生对病人血压是否正常所作判定提供有力的依据。在血压计检定过程中，测量不确定度程度的大小，必须通过测量过程中的误差分析来评定。依据JJG270-2008《血压计和血压表计量检定规程》的规定，通过标准与被检血压计的示值相比较，从而确定被检血压计的示值误差。本文以汞柱式血压计为例，采用直接比较法评定其测量结果的不确定度，旨在加深对测量不确定度概念的理解和实际操作过程的掌握。

1.测量不确定度的概念与重要性

测量不确定度[1,2]，即测量结果必须具有的一个参数，是表征合理地赋予被测量之值的分散性，是与测量结果相联系的参数。它反映了对被测量真值不能肯定的程度，或者说测量值作为被测量真值的估计值可能存在的一个散布范围并在这个散布范围内以一定的概率（如P=65.8%）包含被测量真值。

血压计只有经过定期与不定期的计量测试、检定，才能保证血压计测量值的准确、可靠且有效。否则，使用没有把握甚至量度失准、误差过大的血压计，很难保证临床诊断和治疗的正确性。血压计测量结果的准确性始终是控制医学设备质量的关键性问题，而测量结果的不确定度评定则对保证医学设备量值准确可靠具有重要意义。

图1.检定设备连接示意图

2.血压计检定方法

(1)测量依据：JJG270-2008《血压计和血压表计量检定规程》。

(2)环境温度：血压计的检定环境温度为(20±10)˚C。

(3)测量标准：血压计标准器，基本误差为±0.08kPa。

(4)被测对象：(0～40)kPa 医用汞柱式血压计。

(5)测量过程：

在规定环境条件下，以空气为传压介质，以导压管直接连接血压计标准器和被检血压计。当系统达到静平衡时，根据标准器和被检血压计的读数，通过计算得到被检血压计压力示值误差的测量结果，并对其不确定度进行评定。

按照图1 所示，将医用胶管和三通管把被检血压计与压力标准器、压力发生器相连通，对汞柱式血压计进行检定。检定点不得少于5 个（不含零点），共进行两次降压检定，血压表以40kPa（300mmHg）为起始点，每隔8kPa（60mmHg）作为一个检定点进行降压检定，血压计允许以38kPa（285mmHg）为起始点进行降压检定，其他检定点与血压表相同。

第一次降压检定：用压力发生器平稳加压，使血压计和标准器的压力值升高到最高检定点，然后以最高检定点为第一检定点，依次逐点进行降压检定，在每个检定点先对准标准器的示值，然后再从血压计上读取相应的压力值，读数应按分度值的1/5 估读。第二次降压检定：血压计的检定步骤和方法与第一次降压检定相同[3,4]。