对影响中药代煎外包煎药质量的一些因素的探讨

钱爱军

对影响中药代煎外包煎药质量的一些因素的探讨

钱爱军

目的 提高中药代煎外包质量，使患者能够安全有效地服用代煎中药。方法 对中药代煎外包的所有流程进行有效的规范、监督和管理。结论 中药代煎外包是必然的趋势，以达到集中、统一、规范、安全及便利，能更优质地服务于患者。结果 对医疗机构和外包方而言是一种双赢的模式

代煎；外包；质量；因素

随着近几年中药保健养生热的兴起，人们追求中医中药治病防病的热情越来越高，传统的手工煎药，需要临时制备且费时费力，特别是年轻的患者，对中药煎煮知识知之甚少，煎药机代煎直接形成即服的单剂量小包装汤剂，优势明显，因而中药代煎的需求必然越来越多。而医院为了满足患者的需求，特别是住院患者的临床需求，方便患者服用中药汤剂，同时也为了更好地服务于患者，都推出了中药代煎服务。但是随着中药处方中代煎处方的比例不断提高，医院对中药代煎方面投入的人力、物力也捉襟见肘。此时，中药代煎外包随时代潮流应运而生。所谓中药代煎外包，基本上就是医院与代煎方(中药制药厂或饮片厂)签订合同，包括中药处方的调配、饮片的煎煮、包装配送等操作流程均由外包方来完成。中药代煎外包极大地方便了患者，但是由于整个流程的不透明性，也有一部分患者提出了他们所担心的问题，就是如何保障煎药质量的问题，总的归纳起来有以下三点。

1 如何确保中药饮片的质量

中药饮片是中医药理论的具体体现，也是中医药的物质基础，在我国有着源远流长的历史，其质量的优劣直接关系到其临床疗效的好坏和药物安全的应用问题。而作为中药代煎外包使用的饮片，不能因为由于操作流程的不透明性，而让饮片质量打折扣，以次充好，不能把不符合质量要求的饮片来专门作为调配代煎处方使用。在调配中药饮片的场所应该有完善的中药饮片质量管理制度和完善的库房维护保养制度等等。

2 如何确保中药调剂的质量

传统的中药调配是单剂量包装的调配，是先称总量后单剂均匀分量，然后经过专业核对的药师核对无误后交与患者手中。而对于中药代煎外包在处方的调配流程上简单地说是由医院医生开具中药处方后，经患者缴费后交与药房，药房人员将处方经过传真或邮发等手段及时通知代煎中心，代煎中心得到处方信息后再进行调配和煎煮。由于医院与代煎外包的场所是有一定距离，患者是没有办法见到调配处方过程的。在这种不透明的情况下，每个调配中药饮片的药剂人员必须先遵守药学道德规范，严格按照处方调配操作规范，对于贵重药材，不能短斤缺两、对于质地膨松的草药材，不能用手抓来估重来代替称量、对于有特殊煎煮要求的饮片，如需要先煎的龙骨、牡蛎等，需要后下的薄荷、砂仁、豆蔻等，是不能和其他饮片混合在一起，应另外分包，以便煎药时煎药人员对特殊要求的饮片采取特殊的处理方法[1]。处方应由具有调配中药处方资格的药剂人员调配后，经过具有药师职称以上的专业人员核对无误后，方可交由代煎中心进行代煎处理。

3 如何确保中药煎煮的质量

中药煎煮质量直接影响中药药效的发挥，影响药物治病的疗效，我国历代名医都十分重视中药煎煮的方法。对中药代煎外包所涉及的一些煎药质量是多方面的，而最突出的不外乎存在以下几个需要主要注意的问题：①浸泡，不能由于煎药业务的繁忙或者任何其他原因，为了缩短煎药时间，不采取预先浸泡操作程序，甚至直接用热水煎煮中药。②加水量[2]，用水量的多少在整个煎药机煎药过程中是一个比较专业而又难以把握的环节，加水量的多少由药材的量以及药材的吸水性、膨胀度等因素所决定。水量偏少，影响到药材成分的溶出且所煎药量不够影响到分装。水量偏多，稀释了药液，影响到汤剂的浓度从而影响了汤剂的疗效。③对特殊要求的饮片有无特殊处理，中药处方有许多需要特殊处理的饮片，如需要后下的芳香类药材有砂仁、豆蔻、薄荷等，需要先煎的矿物贝壳类药材有龙骨、牡蛎、磁石等，还有的需要包煎、另煎、烊化等等[3]。而现在大部分医院使用的密闭型高压煎药机，只能一次性放入药料，无法做到对特殊药材的特殊处理，从而影响了汤剂的疗效。而大型的中药代煎外包中心除了配备密闭型高压煎药机外，还应配备我国自行研制的非密闭型煎药机俗称常压煎药机，是针对我国中药传统煎煮的特点而自行研发的多功能煎药机[4]。④代煎外包方的煎药环境、使用器具、包装材料均应符合要求，不得对药品产生污染。人员配备应符合所规定的要求，大型代煎中心在作业时应至少有一个药师以上职称的人值班负责监督饮片煎煮的质量问题。其他的从业人员必须经过培训合格后方可上岗。

随着中药普及率的越来越高，如何有效地规范代煎中心的煎药质量、如何有效地来探索建立和推广中药饮片代煎的其他延伸的服务、如何使患者放心地服用安全有效的代煎汤剂。中药代煎外包的优势就格外显现，它结束了各个医疗机构中药代煎规模小、数量多、难监管的局面。从而达到了集中、统一、规范、安全及便利。集中人员、资源，统一调配、煎煮、配送，规范操作流程制定具体详细的操作规章制度从而达到了安全有效快速便利[5]。

[1] 刘培勋.中药汤剂制备过程中的化学变化.中国药房，2000,11(2)：95-96.

[2] 李彬.应用新型煎药机煎药时对加水量的实验研究.天津医科大学学报2004,10(1)：68

[3] 关晓娟，吴查青.中药汤剂煎煮与用药依从性调查分析.浙江中医杂志，2011,46(5)：378-379

[4] 叶少玲，陈文兴.浅谈D2C130-A型中药煎煮机与直火加热法制备中药汤剂的对比研究.实用医技杂志，2007,14(3)：331

[5] 石婷.中药汤剂制备与服用的科学合理化.实用医技杂志.2008,15(25)：3357-3358

214400江阴市人民医院