血站成分制备净化室的质量管理对策分析

王万仲 黄 莉 陆爱美 陶新芬

红河州中心血站，云南蒙自 661100

血液成分制备净化室是血站利用空调净化系统过滤空气，控制开放式成分制备环境空气中的微生物含量，使室内的空气具有一定的洁净度，有效的稳定和控制血液成分制备环境，确保开放式成分制备的基础设施能使输血和血液质量安全。

1 血站成分制备净化室存在的问题

①人员管理不严格对于人员的管理没有相应的制度规范，人员的出入没有按照相应的流程操作，对于净化室的环境意识认识还不够，岗位职责不明确，缺乏相应的制度。②不注重对物料的管理，物料的管理不按照规定的要求存放，首先是在进净化室时，不按照要求对物料进行消毒和清洁。不按照它额使用功能和类别进行区别存放。③设备的管理不到位，对于设备的管理不规范，对于设备的表示和应该存放的区域没有相关的规定，工作人员也没有把他们按照功能、新旧、标识进行管理。④没有环境意识，对于净化室的温度和洁净度，都没有定期和及时的清理，这样就会影响血液的质量，容易造成血液污染。⑤血液管理不健全，对于血液的血袋有无破损和在保存时是否进行消毒的意识不够，造成许多的血液受到不必要的感染。

2 加强对人员的管理

①要制定完善的工作制度，合理分配岗位职责。在净化是运行前，要根据相关的要求和人员的职责制定相应的工作制度、工作流程、质量标准和操作规程，严格监控和执行。在分配岗位职责上，把每项工作分配到具体的个人，对工作人员的工作作出严格的要求，确保质量目标能够完成。②严格控制人员的进入。为了保持净化室的空气洁净度和环境卫生，应尽量减少进入人员的数量，以避免污染物的带入。所有进入的人员必须在进入之前按照规定着净化衣服、帽子和鞋，并对人身进行净化。在设有风淋室时，要按照规定进入风淋室再入净化室。进入净化室后，要严格执行操作规程，动作要轻，禁止打闹、跑跳，尽量不做不必要的动作和容易产生尘埃的动作。为了保持空气质量，不要在作业区上游放置物品，并禁止在净化室内饮食、吸烟，做与血液成分制备无关的事情。③注重对人员素质的提高。血站应对净化室的工作人员进行培训，主要培训他们对文件的管理、技术水平和工作态度，让他们掌握净化室检测技术、室内设备和相关设施、确保血液质量的相关洁净技术措施、净化室内的空气洁净度等级技术措施和构造，使他们能够善于维护和管理净化室及相关设施。

3 注重对物料的管理

①物料的进入净化室之前，必须要通过传递窗进入，不能同时打开传递窗的双扉。一次性用品、试剂、血袋、标签、药品等物料进入净化室前，应先在把物料的外包装在清洁的环境中除掉，消毒和清洁之后再送入双扉传递窗。物料进入后，要及时关闭传递窗双扉，并对其认真消毒。②物料的贮存。各种仪器设备和物料存放的位置要固定，把常用的摆在方便取的位置，按照物料的规格、品种、批号分别存放，并做好标识，减少因人员走动引起空气层流扰动。工作人员对于物料的摆放应根据制备血液的种类和制备方法，把所需要的物料准备齐全之后，绘制物料放置示意图，使物料存放的位置固定。③物料使用规则。为了防止物料受到污染，工作之前应先认真检查器械、设备和容器是否干净。在使用前，对物料的有效期、外观质量进行检查，确定质量符合要求后使用，对不符合标准的物料要做好标记并隔离以防止误用。

4 设备管理到位

①确认设备，确认维修后的设备、新购置的设备和有重大变化的设备后才能使用，确认设备的性能是否符合要求，能不能按照预定的标准进行安装，能否在预定的范围内运作。当设备移动后或维修后和对血液的质量有影响时，必须及时校准。定期由质量技术监督部门对强制检定的计量起检测，由生产厂家和质管科对其他的设备定期检测、校准。②维护设备，在净化室内，难免会有尘埃造成的污染，这些都是不可忽视的。对净化室内的过程设备加强管理，能够有效降低室内的污染程度和提高血液产品的质量。工作人员应仔细发现血液成分制备过程中产生尘埃的情况，做好记录，并制定相应的改进方法和管理措施。日常维护和定期检查还包括对通信、安全报警装置、水电、消防系统，按照规定测试。③设备的标识，每个设备都配置相应的标识，包括设备的名称、编号、型号、管理人和所属部门，还应对设备的使用状态作出标识，包括是否使用正常、使用部门、维修、报废等。④净化室内空气洁净程度的主要保障是净化空调层流系统设备。各类空气过滤器、层流罩、空气吹淋室、传递窗、洁净工作台和空调装置等都会影响多空气的洁净度，要对它们定期检查、正常维护、测试论证。当净化室内的空气洁净度下降时，要做好相应的记录，并专人负责保存更换记录。

5 做好环境的管理

①控制好空气的湿度和温度，保证血液成分质量的重要条件之一便是是适宜的温度和湿度。工作中室内空气的温度和湿度要经常观察，室内的温度要保证在20～24℃，空气的湿度控制在50%～60%，一旦发现问题，要及时适当的调节。②控制好人流和物流，人流和物流是影响净化室内空气洁净度的主要原因之一。严格控制人员的进出，在相应的区域内划分缓冲区、更衣区、风淋区和层流无菌区，对于着装要有严格的要求，使净化室保持在一个相对封闭的状态，以保证空气内的洁净度。③加强消毒和清洁管理，对成分制备净化室的清洁工作要采用湿式清扫，应每周彻底清洁一次，对墙壁、地板和天花板都要打扫干净，特别是进、回风口的清洁一定要拆洗，定期检查更新。每日工作前后用湿式的消毒剂打扫，除了门窗、操作台、操作架、仪器设备等的灰尘和血迹，还要在清洁后开启紫外线消毒灯照射消毒。

6 完善血液管理

①血液的目视检查，每袋血液制备的每一个环节都应该经过目视检查，看是否血袋的损坏、渗漏和缺陷的迹象，还有异常的血液和疑似细菌污染的血液，对于这些问题要及时的标识和隔离，并作出进一步的处理。目视检查可以及时的发现不合格的血液，对于血液的检查工作和重要，在目视的过程中要做好记录工作，包括原袋与转移袋标签的是否完整、一致，血液外观的颜色是否正常，血液分离过程血袋有无微渗漏的发生、热合封口的严密性等项内容。②血液的冷链控制和交接，在血液成分制备输入、输出的过程中，血液的交接和核对是一个重要的环节，从外面采集到的血液运输到血站后，要对血液的温度进行检测和记录，从而了解冷链在运输过程中是否出现问题，血液成分制备对血液的来源、信息、计划要记录清楚，实现核查记录制度，使每一袋血及其子袋产品都得到详细的记录，避免实物和信息出现遗漏。③血液的贮存和隔离，制定血液储存的制度，按照保存条件的要求采集批次，把不同血液制品进行分类贮存，做好相应合格血液和不合格血液的记录，每日定期检测储血箱的温度，并做好记录。还应在贮存血液的同时，考虑到应对停电的措施。对于储存血液的区域要做出明显的空间隔离状态标识，并设置待查、合格、报废血液的储存区域。

7 加强监控

①监控次数，科内负责质量巡查的人员，应根据每日的质量检测督查表内容进行核实，查看相应的记录，由质量监察组每月不定期的抽检几次，每年进行一次内部审核，检测出不良质量时，应立即进行分析，尽早找出原因并更正，跟踪预防措施的效果，进行记录和验证，防止影响下一步的工作。②监控方法，质量控制巡查应分析常出现问题的原因，通过试验找到解决的方法，并把改进措施落实到实处。对监控的记录实行岗位责任制，严格控制操作规程、做好质量三自检和内部质量审查工作，从小组成员到科室领导，每个人都要贯彻落实好自己的工作，记录好每次监察的结果，确保血液质量符合国家标准。③不断改进，从定期和不定期的监察过程中，对质量管理体系的文件进行修改和评审，在、实践、经验和总结中，不断改进质量管理体系，是质量管理体系的有效性得到落实，保证血液的安全。

8 结语

通过对血站成分制备净化室的质量管理对策的分析，我们可以看到自己在工作中还存在哪些方面的不足，我们可以借鉴这种管理的对策，对我们自身的工作不断优化，完善血站成分制备净化室的工作，从而确保血液安全，使患者得到及时、安全的治疗，为我国的医学作出更大的贡献。

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