恩替卡韦、肝复乐片联合治疗乙型肝炎肝硬化1 1 2例

詹小涛

广东省河源市人民医院，广东河源 517000

恩替卡韦、肝复乐片联合治疗乙型肝炎肝硬化1 1 2例

詹小涛

广东省河源市人民医院，广东河源 517000

目的 探讨恩替卡韦、肝复乐片联合治疗慢性乙型肝炎肝硬化的临床疗效。 方法 将224例慢性乙型肝炎肝硬化患者分为观察组和对照组各112例，两组均采取常规治疗，观察组在常规治疗外另给予恩替卡韦、肝复乐片联合治疗。 结果 观察组显效率为66.07%，总有效率为92.86%，均较对照组高（χ2=11.27，P<0.01；χ2=6.69，P<0.05）。治疗后观察组GGT、AST、ALT水平较对照组明显改善（P<0.05）。 结论 恩替卡韦、肝复乐片治疗乙型肝炎肝硬化效果显著，患者肝功能改善明显，是一种有效的治疗方法。

慢性乙型肝炎；肝硬化；恩替卡韦；肝复乐片；疗效

慢性乙型肝炎肝硬化目前治疗方法主要有抗病毒治疗、抗炎保肝治疗、抗纤维化治疗、免疫调节治疗等[1]，其中以抗病毒治疗最为关键。本院于2007年8月～2012年8月对112例慢性乙型肝炎肝硬化患者在常规治疗外另给予恩替卡韦、肝复乐片联合治疗，疗效显著，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

以2007年8月～2012年8月于本院诊治的224例慢性乙型肝炎肝硬化患者为研究对象。224例患者均依据我国病毒性肝炎防治方案中相关诊断标准[2]首次确诊，既往无抗乙型肝炎病毒药物、保肝药物服用史，并排除酒精性肝硬化、原发性肝癌所致肝硬化等。将224例患者随机分为观察组和对照组各112例。观察组中，男76例，女36例；年龄 38～69 岁，平均（48.3±7.4）岁；肝炎病程 6～18 年，平均（10.5±2.1）年。 对照组中，男 78 例，女 34 例；年龄 37～71 岁，平均（49.1±8.2）岁；肝炎病程 8～19 年，平均（10.3±2.4）年。两组上述一致资料经统计学处理差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者均给予保肝、对症治疗。观察组112例患者保肝治疗4～6周后另给予恩替卡韦、肝复乐片联合治疗，其中，恩替卡韦日1次口服，每次0.5 mg；肝复乐片日3次口服，每次6片。连续治疗6个月后比较两组临床疗效。

1.3 疗效判定

根据患者治疗前后症状体征、肝功能改善情况进行疗效判定。显效：患者症状、体征全部消失，且肝功能基本恢复正常，停药后随访6个月未见复发。有效：患者症状、体征及肝功能均有明显改善。无效：患者症状、体征未见明显改善，肝功能降低或恶化。其中肝功能指标中GGT参考范围：<50 U/L；AST 参考范围：10～40 U/L；ALT 参考范围：10～40 U/L：GLB参考范围：20～30 g/L。在参考范围内表示正常[3]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 15.0软件进行数据统计分析，两组疗效比较采用卡方检验；两组治疗前后各项肝功能指标比较采用t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较

两组治疗6个月后疗效见表1。观察组显效74例，有效30例，显效率为66.07%，总有效率为92.86%；对照组显效49例，有效42例，显效率为43.75%，总有效率为81.25%。两组显效率、总有效率比较差异均有统计学意义（χ2=11.27，P<0.01；χ2=6.69，P<0.05）。

2.2 肝功能指标比较

具体见表2。治疗后观察组GGT、AST、ALT水平较对照组明显改善（P<0.05）。

表1 两组治疗6个月后疗效情况（n）

表2 两组治疗前后肝功能指标比较（±s）

表2 两组治疗前后肝功能指标比较（±s）

注：与对照组治疗后比较，P<0.05

组别 时间 GGT（U/L） AST（U/L） ALT（U/L） GLB（g/L）观察组对照组治疗前治疗后治疗前治疗后243.4±36.4 98.3±27.4*238.6±37.2 145.6±40.2 145.2±36.2 67.3±23.4*143.4±33.4 102.1±26.8 231.2±37.3 67.8±22.3*234.3±36.3 114.2±28.9 35.2±7.1 32.1±5.2 36.1±8.2 34.8±6.9*

2.3 不良反应

治疗前后检测并比较两组患者血常规变化，均无明显异常；两组均未见明显不良反应。

3 讨论

乙型肝炎肝硬化与病毒在体内不断复制、活动有关[4]。如何有效控制乙型肝炎病毒复制是延缓或阻断肝硬化进展的关键治疗手段。恩替卡韦是一种抑制乙型肝炎病毒复制的药物，目前已有不少文献[5]报道该药应用疗效较经典的抗病毒药物拉米夫定更佳。恩替卡韦对乙型肝炎病毒DNA聚合酶有明显的抑制作用，可抑制病毒复制启动与延长过程[6-7]。肝复乐片主要由白术、党参、柴胡、沉香、黄芪等20多味中药配制而成。其中白术、党参能增强免疫力，柴胡能保肝利胆，鳖甲能抗病毒、抗肝纤维化[8]。肝复乐片中诸药合用共同起理气健脾、清热解毒、化瘀软坚疗效。

本研究将恩替卡韦、肝复乐片联合用于乙型肝炎肝硬化治疗，从观察结果来看，观察组显效率为66.07%，总有效率为 92.86%，均较对照组高（χ2=11.27，P<0.01；χ2=6.69，P<0.05）。治疗后观察组GGT、AST、ALT水平较对照组明显改善（P<0.05）。治疗期间两组均未见明显不良反应。这提示恩替卡韦、肝复乐片治疗乙型肝炎肝硬化效果显著，患者肝功能改善明显，是一种有效的治疗方法。

[1]江峰，杨先照，叶永安.中成药在慢性乙型肝炎中治疗的合理应用[J].中国执业药师，2010，7（10）：6-9.

[2]中华医学会传染病与寄生虫病学分会，肝病学分会.病毒性肝炎防治方案[J].肝脏，2000，5（4）：257-263.

[3]夏艳丽，肖鸿丽.恩替卡韦辅助治疗慢性乙型病毒性肝炎肝硬化的临床疗效观察[J].中国医学创新，2011，8（27）：18-19.

[4]舒欣，徐启恒，陈旎，等.恩替卡韦在乙型肝炎慢加急性肝功能衰竭中的应用[J].中华传染病杂志，2009，27（5）：281-286.

[5]Chang TT，Gish RG，De man R，et al.A comparesion of entecavir and lamivudine for HBeAg-positive chronic hepatitis B[J].N Engl J Med，2006，354：1001-1010.

[6]李纯平，邓丽宁，侯宏波，等.恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化的疗效观察[J].疑难病杂志，2011，10（3）：211-212.

[7]尹胜平，葛善飞，蒋茵.恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化的疗效观察[J].中国医药导报，2012，9（7）：57-58，63.

[8]李佳.肝复乐治疗慢性乙型肝炎患者的疗效观察[J].药品评价，2007，4（3）：159-161.

Entecavir,ganfule tablet combination therapy for hepatitis B cirrhosis in 112 cases

ZHAN Xiaotao
The People's Hospital of Heyuan City in Guangdong Province,Heyuan 517000,China

ObjectiveTo study the clinical curative effect on the entecavir,a ganfule tablet in the treatment of chronic hepatitis B liver cirrhosis.MethodsTwo hundred ang twenty-four patients with chronic hepatitis B liver cirrhosis patients were randomly divided into the observation group,the control group with 112 cases in each group,two groups were given conventional therapy,besides the conventional treatment,the observation group were given another treatment of combining entecavir andganfule tablet.ResultsIn observation group,the effective rate was 66.07%,with a total effective rate of 92.86%,higher than the contrast group (χ2=11.27,P<0.01;χ2=6.69,P<0.05).After treatment,GGT,AST,ALT levels in observation group were improved significantly than the control group(P<0.05).ConclusionThe curative effect on the entecavir,ganfule tablet in the treatment of chronic hepatitis B liver cirrhosis is significance,and patients'liver function improved obviously,it is an effective treatment method.

Chronic hepatitis B;Liver cirrhosis;Entecavir;Ganfule tablet;Curative effect

R657.3+1

A

1674-4721（2013）06（a）-0091-02

2012-09-18 本文编辑：林利利）