对ISO9001：2008标准改版的意见和建议

2013-01-30刘松山

中国质量与标准导报 2013年9期

文/刘松山

一、通用性与适用性

目前，国际上需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力和通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用法律法规要求旨在增强顾客满意的组织均采用ISO9001：2008版标准，标准1.2条款，“本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织”，笔者仅就标准中‘产品’的类别、质量特性、质量环等五个方面的不同,说明标准强调通用性而削弱了适用性。

1.产品类别：

ISO9001：2005标准中3.4.2条款产品的定义是：过程（3.4.1）的结果，注1：下列四种通用的产品类别：服务、软件、硬件、流程性材料……。

2.产品质量特性：

1）硬件产品质量特性：性能、可信性、安全性、适应性、经济性、时间性；

2）服务质量特性：无形性、储存性、同步性、异质性。

3.行业：

1)制造业；

2)服务业……。

4.有形产品与无形产品：

1）硬件、流程性材料为有形产品；

2）服务、软件为无形产品。

5.产品质量环：

1）服务行业质量环：服务需求，服务开发，服务纲要，服务设计，服务规范，服务提供规范，质量控制规范，服务提供过程，服务结果，顾客评价（供方评价）服务绩效的分析改进。

2）硬件产品质量环：营销市场调研，设计与开发，工艺策划与开发，采购，生产和服务提供，验证，包装与贮存，销售与分发，安全和运行，技术服务，使用后处理和再循环。

上文可见，标准适用于诸多不同产品的组织有些勉强，从标准起源于制造业到2008版标准留有制造业为主的要求的痕迹看，服务业使用标准时有时不能直接采用，通常是生搬或套用某些条款间接地使用，我们常见到报刊争论7.4条款，学校采购的产品是什么？人、知识、能力还是分数；输出的产品是什么等服务业诸多争论的问题。

由于产品类别、质量特性、质量环等诸多不同，组织运行控制过程不同，强求标准的通用性，削弱了组织使用标准的适用性和可操作性。因此笔者建议ISO机构在标准改版时，考虑编制适用于‘不同产品’的制造业、服务业的不同标准，有利于组织实施、运行和持续改进，增强适用性和可操作性。

二、标准主次结构的合理性

ISO9001：2008标准五、六、八章为支持性过程，第七章为产品实现主过程，支持性过程章节条款偏多，主过程产品实现过程章节偏少，主次不合理。组织实施QMS最终目的是稳定地提供给满足顾客要求的产品，增强顾客满意，而为达到这一目的，组织关注的核心是围绕产品实现过程，用大量的篇幅对组织的支持性过程提出要求，而对主过程的要求偏少且可操作性不强。以制造业为例，7.5.1条款生产和服务提供的控制，仅提出了a）～f）几个条款要求，而实际生产过程强调相关职能部门与对应的人、机、料、法、环、检进行控制的过程。标准条款中应清晰提出如下要求：

1)对删减7.3条款的组织应要求如何按7.3条款的部分要求进行工艺、做版过程以及产品特性的信息提供过程；

2)生产计划过程的策划与实施要求；

3)物料计划及物料控制过程；

4)工艺或制造单位的工序自检和检验控制过程；工序交付与出货控制过程；

5)控制不合格以及发生不合格品的控制过程；

6)人、机、环、外发加工等过程的控制要求。

调整主次结构，增强标准的核心章节和适用性，有利于组织实施与运行。