病理标本管理流程的建立与应用

朱 彤 廖 翠 于 泓 黄鹂鸣 韦拔雄

随着医院的发展，手术量的逐年增加，需要进行病理活检的手术样本也越来越多。国外报道显示，发生手术标本错误是普遍存在的，发生率在4.3‰，尤其是接台手术和急诊手术切除的样本极易发生混淆，对患者构成潜在威胁[1-3]。

手术切除标本经手术室的收集、固定、保管和配送，最后送达病理科。标本送检过程由手术医生、手术室护士、样本配送员和病理技术人员共同参与完成，期间涉及各类手术样本的批量转移及不同部门医护人员之间关于手术标本信息的传递，较血液、尿液等样本更容易出错[4-6]。因此，预防错误发生、保证病理标本质量是明确病理诊断、降低患者手术风险的首要任务。本研究拟建立一套科学规范的病理标本全程跟踪管理流程，确保手术标本的质量和病患安全，防止样本混淆。为此，从手术前、手术中和手术后3个环节管理样本，并应用于实际工作中。

1 管理流程的对象与试剂用品的配置

(1)对象。选取临床治疗患者的500例手术切除标本，病理检查项目包括冰冻切片检查和石蜡切片检查[7]。

(2)标本固定液的配置。按1份甲醛液与9份蒸馏水的比例混合，配成10%甲醛溶液。记录配制时间和配置人员姓名，纳入质量管理计划。

(3)标本盛装容器。使用一次性自封式塑料袋，用于固定独立小标本[8]。

(4)标签格式。粘贴式标签上设有患者姓名、科室床号、住院号、临床诊断、取材部位及日期6个填写项目。

(5)病理标本登记项目。手术日期、患者姓名、住院号、科室床号、临床诊断、手术医生签名、手术室护士签名、配送员签名、病理技术人员签名和送检日期10个填写项目。

(6)标本送检车。要求标本送检车密闭、平稳及容量大，能承受一定的载重力。

(7)设立专用标本存放室。在标本存放室里设置带锁的病理标本存放柜，注意房间的通风换气。

2 病理标本管理流程的建立

(1)手术前由手术医生认真填写病理活检申请单，提前一天电话预约冰冻切片检查，手术室护士预先在手术室放置足够数量的不同规格的一次性标本袋或标本瓶、标签和记号笔。

(2)手术中病理标本的收集和处理：①用于术中病理冰冻切片检查的标本，由手术护士将送检标本放于洁净的纱布上，或放入一次性自封式塑料袋中密封标记，不需要固定液固定，连同冰冻切片申请单立即送达病理科，如有特殊要求，手术医生可直接随同标本前往病理科，指导取材，一般冰冻切片病理报告时间为20 min左右，注意电话联系病理科，及时派人取回病理诊断报告，以便在最短时间内明确切除物性质，确定手术方案，术中发现不需要作冰冻切片检查，应立即由手术医生电告病理科取消该项检查，特别值得注意的是，冰冻切片组织不要接触或浸泡在生理盐水或注射用水中，否则在制备冰冻切片时易形成冰晶，影响冰冻切片质量，导致病理诊断困难[7]；②石蜡切片组织的病理活检。对于常规病理切片检查的手术标本，在手术切除后尽快固定。如同一患者有多个组织需要作病理活检，手术室护士应将术中切下的每一份组织分开放置，装入大小合适的自封式塑料袋内，与手术医生共同核对和记录切除组织或器官的名称和部位，以便术后分开固定和保存。

(3)手术后工作：①手术标本的固定与标记。手术医生根据手术切除情况在病理申请单上注明送检标本的名称、部位和数量，防止标本遗漏、混淆或描述不清，将送检标本至少以4∶1(固定液与标本的体积比)的比例加入10%甲醛固定液，排出部分气体后封紧塑料拉链，离体小标本可直接放入装有固定液的带盖标本瓶内固定保存，切除的大标本在标本存放室内固定。按照病理申请单完成标签各项填写，再在标本袋外面套一个塑料袋，保护标签和标本，避免标签脱落或固定液泄漏；②手术标本的核对与保管，手术结束后，手术护士与手术医生在标本存放室再次共同核对标本，在病理标本登记本上填写各项并签名，所有手术标本暂时存放在标本存放柜里锁好；③手术标本的送检，每日15时前由手术室护士逐一打开标本存放柜，与配送员一一清点标本，放上标本送检车，双方在病理标本登记本上签名，然后配送员将手术标本送达病理科；④在病理科标本接收处与病理技术人员核对、确认标本，完成标本接收手续，由接收者在病理标本登记本签收。

3 结果

建立手术切除病理标本在术前、术中和术后的标准管理流程后，对500例手术标本的运用中未出现标记错误、样本混淆和遗漏，送检标本准确，样本固定及时，未出现样本干枯、组织腐败或固定液加入过少的现象，达到病理活检对送检组织的要求。

4 讨论

临床上病理诊断是诊断疾病的金标准，手术切除标本是获得准确病理组织学诊断的原始材料，是患者疾病信息的重要来源[9]。在临床工作中运用科学的管理手段才能切实保护患者权益，确保医疗质量和医疗安全[10]。按照病理标本管理流程进行操作后，未出现一例差错，标本质量亦符合病理诊断要求。由于冰冻切片组织和石蜡切片组织的处理及保存方法完全不同，手术室和病理科的医护人员应重视专业知识的交流和学习。

(1)严格执行管理流程。建立健全监督机制，手术室护士长定期巡查，明确手术医生、手术室护士、标本配送员和病理技术人员在标本处理流程中的职责，实行交班制及签收制等监督机制，环环相扣，随时纠正错误。

(2)落实规章制度。严格执行查对制度，手术室护士督促手术医生完成标本处理工作，每日查巡标本存放间里的各种物品，预存足够的标本固定液，防止因固定液准备不足导致标本干枯、腐烂。值班、夜班护士做好未送检病理标本的检查，妥善保存，防止差错发生[11]。

(3)重视标本管理，改进标本容器和运送工具。专人管理、送检手术标本，并负责检查及核对。盛标本容器由无盖改用加盖容器，选用一次性塑料自封袋装标本是一种经济、实用的方法，可以有效地防止甲醛液体挥发，减少对身体的伤害。采用专用标本送检车较托盘和器械车更为安全可靠[12]。

(4)强化法律意识。随着2002年9月1日“医疗事故处理条例”的实施和有关医疗诉讼举证倒置规定的出台，以及2009年3月6日国家卫生部发布的“病理科建设与管理指南(试行)”，对手术室和病理科的规范化管理提出了法规性要求，相关科室医技人员应认真学习相关法规及条例，提高法律意识，加强病理标本管理。

5 结语

构建规范的手术室病理活检标本管理流程，强化病理标本送检制度，可有效避免因工作疏忽造成不可挽回的医疗事故或差错，减少医疗纠纷。条形码标识技术对样本的识别和跟踪能力远远强于传统的手写标签，可有效防止样本混淆错误[13-14]。因此，应充分利用数字化信息技术，引进新型自动化识别手段来管理手术样本，预防类似错误的发生[15]。

[1]龚启惠.手术病理标本管理方法探讨[J].护士进修杂志,2013,28(1):58-59.

[2]Makary MA,Epstein J,Pronovost PJ,et al.Surgical specimen identification errors:a new measure of quality in surgical care[J].Surgery,2007,141(4):450-455.

[3]Layfield LJ,Anderson GM.Specimen labeling errors in surgical pathology:an18-month experience[J].Am J Clin Pathol,2010,134(3):466-470.

[4]Valenstein PN,Sirota RL.Identification errors in pathology and laboratory medicine[J].Clin Lab Med,2004,24(4):979-996.

[5]Nakhleh RE,Idowu MO,Souers RJ,et al.Mislabeling of cases specimens, blocks and slides:a college of american pathologists study of 136 institutions[J].Arch Pathol Lab Med,2011,135(8):969-974.

[6]Lippi G,Blanckaert N,Bonini P,et al.Causes,consequences,detection and prevention of identification errors in laboratory diagnostics[J].Clin Chem Lab Med,2009,47(2):143-153.

[7]王伯沄,李玉松,黄高昇,等.病理学技术[M].北京:人民卫生出版社,2001:938-939.

[8]任红,卢纯玲.一次性自封式病理标本袋在手术病理标本存放中的应用[J].全科护理,2007,5(24):91.

[9]郑杰.提高作为"金标准"的病理诊断的含金量[J].中华病理学杂志,2011,40(1):1-3.

[10]阳建华,何燕,吴君,等.探讨临床工程纳入医院学科管理的意义和措施[J].中国医学装备,2011,8(11):56-58.

[11]文玉琴,苑景.手术标本的管理方法[J].现代护理,2005,11(9):720.

[12]舒冬利,陆利萍.手术病理标本管理方法探讨[J].中华护理杂志,2009,44(6):546-547.

[13]杨丽芸,方坚文,容永忠.条形码在检验信息系统中的应用体会[J].中国医学装备,2008,5(9):18-19.

[14]朱彤,李成毅,江朝强,等.广州队列研究生物库中条形码技术应用与评价[J].中国公共卫生,2006,22(9):1097-1098.

[15]Francis DL,Prabhakar S,Sanderson SO.A quality initiative to decrease pathology specimen-labeling errors using radiofrequency identification in a high-volume endoscopy center[J].Am J Gastroente rol,2009,104(4):972-975.