浅谈血液净化中心设备管理

江门市中心医院 a.设备科；b.血液净化中心，广东 江门 529000

浅谈血液净化中心设备管理

雷清红a，梁锦云b

江门市中心医院 a.设备科；b.血液净化中心，广东 江门 529000

本文阐述我院根据卫生部《血液净化标准操作规程》的要求，通过加强对血液净化中心设备的维护、运行记录、质量检测的管理，规范了血液净化中心的设备管理，提高临床使用的安全性。

血液净化中心设备；运行记录；质量检测控制；设备维护；安全管理

血液净化中心的设备主要有血液透析机及水处理系统，血液透析机是慢性肾衰竭病人接受治疗、延长生命的主要设备。水处理系统主要是供给透析用水。我院血液净化中心有血液透析机50台，分别是“金宝”“费森尤斯”“贝朗”3个厂家的机器及“Lauer”水处理系统，为能保证设备的安全运行，更好地服务临床，根据《血液净化标准操作规程》（2010版）的要求，逐渐完善对血液净化中心设备的管理[1]，下面是我院的几点具体做法。

1 设备运行记录

根据卫生部的《血液净化标准操作规程》（2010版）《医疗器械临床使用安全管理规范》，对在用医疗设备安全管理提出的要求，每台在用的医疗设备应处于完好及待用状态[2]，为能及时清楚地了解每台设备的运行情况，我们给每台在用的设备建立了设备使用情况登记本，每天由专人负责登记，当机器出现故障时通知工程师维修，修复后工程师则记录维修情况，当班人员则做好设备使用情况的交接工作。

2 设备维护

2.1 血液透析机的维护

血透机包括水路、电路、血路3部分，每部分的精确度要求都较高，因此血透机的故障率也相对较高，同时血透机各项参数的达标情况及稳定性关系到病人的透析质量及机器的使用寿命，因此做好血透机的维护很重要[2]。

2.1.1 血透机的日常维护

每次开机前要检查机器外周包括进水管、排水管、透析液管、旁路座是否漏水；检查电源良好后开机，机器必须进行自检，发现问题及时维修；每次透析完拆除血路管道和各压力传感器保护罩时要仔细检查各传感器表面是否有污物并及时清洁干净。根据不同厂家的血透机，采用相应的消毒剂消毒机器外部。“金宝”要求用70%的乙醇或60%的异丙醇擦拭机器外部[3]，“费森尤斯”要求用低于48%的乙醇消毒机器外部[4]，“贝朗”要求用不能高于70%的乙醇或60%的异丙醇清洁机器外部和各监测器[5]，如有血迹要及时用适当浓度的消毒剂清洁干净，3个厂家都要求用清水抹显示屏；最后消毒机器内部水路管道，可以选择热消毒或化学消毒，根据不同厂家的机器选择相应的消毒程序，选择正确的消毒程序和消毒液对血透机消毒质量的控制是很重要的。

2.1.2 血透机的预防性维护

血透机的预防性维护有以下几点[6]：① 每周用标准的电导度表检测电导度和温度，如果检测的实际值跟显示值有误差则进行校正，用消毒液浸泡透析器快速接头然后用清水清洗；② 每月检查机器内部的水路管道是否堵塞、检查各管道接口是否松脱或漏气、检测机器内部的安全性、清洁或更换空气过滤网；③ 每季度检查或更换A、B液吸管的密封圈和过滤网、更换细菌过滤器、检查NO97空气分离器的泵管和塑料压片；④ 每半年校正透析液的电导度和温度、TMP、流量，用压力表检查校正各压力点的压力，检查校正动静脉压力，测试空气监测器和光学传感器，检查校正A、B泵及UF泵的容积；⑤ 每年检查或更换各水路管道的过滤网，用高压吹风机给电路板除尘。

2.1.3 血透机的故障维修

传统的故障后维修是一种被动的维护模式，虽然多数情况下机器出现故障都能及时地处理好，但是有时会增加不必要的设备维修费。例如：贝朗血透机在正常工作时出现黑屏，开始操作者以为是不小心碰到电源开关而触发了黑屏，按下电源开关，显示屏又正常了，在一个患者的治疗过程中又连续出现了3次黑屏，工程师到场后检查机器外部的电源线及电源供应均没发现异常，待病人收机后打开机器外壳，检查线路是否有断路现象，没发现异常，电源开关检测正常。根据贝朗血透机的工作原理，采取逐一排查法，首先检查主板，使用替换法将同型号机器的主板对调，重新开机试机，短时间内故障没有再出现，一切正常。为了最后确定机器故障是否由主板所引起，观察机器在给病人做透析时的情况，结果黑屏更频繁了，每半小时就出现一次，而另一台原本正常的机器依然正常，那么可以确定故障不在主板，然后检查电源板，打开电源板挡板，没闻到有异常的味道，但发现有腐烂了的蟑螂附在电源板上面，在蟑螂的腐烂过程中也将零件腐蚀了，清洁后重新装好电源板，试机故障没消除，检查监测板也有被腐蚀的痕迹，更换监测板，试机故障消除，后经过反复试机观察，确定是电源板及监测板全坏了，更换新板后半年没出现同样的故障。通过这个故障例子可看出，如果能进行预防性维修，定期检查机器的内部安全就能避免此类故障，减少设备的维修费。

2.2 水处理系统的维护

2.2.1 前级水处理的维护

前级水处理装置包括除去铁离子等各种杂质的滤沙、跟钙、镁等离子化学反应的树脂、除氯的活性炭。前级水处理的日常维护主要是滤沙和活性炭的冲洗、树脂的再生，冲洗和再生的周期根据透析用水量而定，一般情况下控制头的时间调节好，冲洗和再生就会自动完成。每天要检查盐桶里的盐水是否保持过饱和状态，以保证树脂的再生充分，确保树脂的有效交换，并检测余氯含量。每3周更换前级水处理的供水过滤芯，而滤沙、树脂、活性炭等内容物则根据厂家的要求或者水质的监测结果定期更换。

2.2.2 反渗设备的维护

反渗设备的维护有以下几点：① 每天检查纯水的电导度、温度、pH值。当反渗机不需要提供透析用水时，将反渗机的运行方式选择开关转至2即启动待机运行模式，待机运行模式启动期间不可能做透析，它的主要作用是每隔一段时间会自动循环水路管道，使在环路和在膜上生长细菌的风险降至最低，如需要提供透析用水时则将运行方式选择开关设置至1，机器即开始渗析运行；② 每周检测供给反渗机的软水质量，主要是检测它的硬度；③ 每3周更换软水过滤芯，更好地提高供给反渗设备的软水质量，降低反渗膜的损耗，起到保护反渗膜的作用；④ 每月用测量仪测量纯水电导率与显示值进行比较并标准；⑤ 每季度对反渗机及其供水管道进行化学消毒，如果纯水的水质检测不达标或是反渗机维护时开放过供水管道则要对反渗设备进行消毒方能使用。

3 质量检测控制

3.1 血液透析机的质量检测控制

（1）透析机的主要技术参数有透析液浓度、温度、跨膜压、动静脉压、流量等[6-7]，对这些参数血透机有一整套的监测和调节系统，确保血透机各参数值处在报警范围内，如果参数值处在报警范围之外机器就会发出报警信号，同时机器会启动保护系统确保病人处于安全状态。除了机器的自动监测系统外，还要定期检测各项技术参数，如有误差则校正参数或是更换零件，确保血透机安全运行，每次透析前血透机都要进行自检，每半年必须对血透机的技术参数进行校正[7]。

下面是一个透析液浓度故障及处理的例子，透析液浓度的标准值是14.0 ms/cm，可调节范围是12.5～15.0 ms/cm[4]，血透机在运行过程中出现电导度报警，电导度显示偏低，初步检查排除了透析液和干粉引起的故障，用电导度计检测透析液浓度，实际值与显示值存在较大误差，待病人回血后对血透机透析液浓度进行校正，校正多次显示值与实际值仍有较大误差，考虑是电导度传感器坏了，更换电导度传感器后重新校正电导度，校正后透析液浓度实际值与显示值一致，故障排除。须注意的是不同厂家血透机的校正或定标方法不同。

（2）血透机消毒效果的检测每月一次，样本是经过透析机混合后的透析液，要求菌落数＜200 cfu/mL，检测结果在院内网公布，血液净化中心有专人负责做好检测结果登记，如果发现问题及时处理，确保病人得到安全治疗。曾出现过透析液的检测结果不达标，菌落数是800 cfu/mL，重新抽取样本进行检测，发现菌落数没有超标，分析原因为抽取样本时人为污染了样本。

3.2 水处理系统的水质量检测控制

水处理设备交付使用前必须对反渗水的质量进行检测，由符合资质的检测部门取样送检，检测结果达到标准才能使用，以后每年做一次纯水质量检测[8]。机器运行期间：① 每天做好纯水的电导度、温度和pH值的检查登记；②每周做软水硬度和残余氯的检测及登记；③ 每月做一次纯水的细菌培养，采样部位是纯水输出管路的末端，要求细菌数＜ 200 cfu/mL，此项操作由我院感染管理科人员完成，检测结果会在医院的内网公布；④ 每季度做一次纯水的内毒素检测，要求内毒素＜ 2 EU/mL，采样部位为纯水输出管道的末端，此项操作由广东省微生物检测中心工作人员完成，由血液净化中心专人负责做好每次检测结果的对比分析及登记，如果发现问题要及时处理，确保透析用水的安全性。我院每次检测纯水，细菌数和内毒素都达到了检测标准的要求。

4 总结

两年来，我院严格执行血液净化中心设备管理规范中的各项规章制度，收益良多。除了以上3方面的讨论之外，在设备管理上还有购机前的设备质量论证和设备的性价比论证、投入使用后的设备经济效益分析等，使医疗设备发挥其最大的社会效益和经济效益，更好地为临床服务。

[1] 中华人民共和国卫生部．血液净化标准操作规程[S]．2010．

[2] 王鑫卫,赵丹丹．浅谈血透机风险分析与风险评估[J]．生物医学工程学进展,2012,33(3):200-202．

[3] 李朝伟,阮兴云．金宝血透机的日常维护[J]．医疗保健器具, 2008,(3):33-34．

[4] 张同刚,游玉明,邱发杰．费森尤斯的几种故障分析与故障处理技巧[J]．中国医学装备,2011,(3):51-52．

[5] 陈峰．贝朗血透机清洗和保养[J]．医疗设备信息,2007,(8):122,114．

[6] 李斌,张力方．医疗设备维修服务环节管理策略与实践[J]．中国医疗设备,2010,25(6):4-6．

[7] 何树成,李朝波．血液透析机质量控制数据分析[J]．医疗卫生装备,2011,32(10):119．

[8] 田忠勇．血液净化用水处理系统的原理及维护[J]．医疗装备, 2009,(9):97．

Management of Medical Equipment in the Blood Purification Center

LEI Qing-Honga, LIANG Jin-yunb
a. Department of Equipment; b. Center of Blood Purification, Jiangmen Central Hospital, Jiangmen Guangdong 529000, China

According to the Standard Operation Procedure of Blood Purification (Edition 2010), this paper standardized management of medical equipment in the blood purification center by strengthening the maintenance, operation records and quality monitoring of relevant equipment, which ensured the security of clinical application of medical equipment used in the blood purification center.

equipment in the blood purification center; operation records; quality monitor and control; medical devices maintenance; security management

R197.39；R459.5

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2013.08.041

1674-1633(2013)08-0106-02

2013-01-25

2013-02-28

作者邮箱：leiqinghong_jm@163．com