国家药品不良反应监测体系建成

2012年12月12日，国家食品药品监督管理局(SFDA)组织对国家药品不良反应(ADR)监测体系建设项目进行验收。该系统的建成和使用，有助于提升我国ADR监测的质量和水平，为百姓用药安全提供了有力的技术保障和支撑。

据国家ADR监测中心主任杜晓曦介绍，国家ADR监测体系包括了药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测、药品滥用监测3大系统平台。

目前全国共有34个省级ADR中心和333个市级中心，注册用户主要包括药品生产经营企业和医疗机构等。该系统上线后覆盖面明显提高，注册单位增加了9.25万家。较上线前增长84.8%。系统的用户数量达到241 205个。

同时，系统上线后ADR监测报告数量显著增长，其中药品不良反应监测报告数量较2011年同期增长57.6%，2012年1—11月达108万份；医疗器械不良事件报告数量较2011年同期增长68.4%，2012年1—11月达15.5万份。通过系统的标准化录入、数据规整、抽样质量评估等功能，也使得采集的数据标准型和规范性得到大幅度提升。如系统使用前，商品名称规范化比例为25.3%，生产厂家规范化比例为53.6%；系统使用后，两者比例分别为72.4%和98.1%。

该系统的风险预警功能可以帮助食品药品监管人员发现药械安全性风险，提前释放安全性信号，为公共用药安全保驾护航。2012年5月以来，食品药品监管部门通过该系统发现了4起药品质量问题，并进行了及时的处理，有效控制了风险。