医院药师参与药物不良反应监测工作的思考

温秀连

广东省河源市人民医院药剂科，广东 河源 517000

近年来，药品不良反应 (ADR)的危害再次向人们敲响了生命安全的警钟。医院是药物流通的终端，是药品使用最集中的场所，也是ADR发现的第一现场。而专门从事药学工作的药师接触药品频率最高，应该对药品的所有信息具有最超前、最全面的掌握，积极参与临床合理用药和进行ADR的预防、监测、报告及药物警戒工作，提供药学情报与合理化建议，消除医护人员与患者用药过程中的信息障碍，以预防和减少ADR的发生，提高患者的生命质量。本文结合工作实践，对医院药师参与药物不良反应监测工作进行了思考，以期为人们合理用药提供理论参考。

1 药品不良反应概述

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目地无关的或意外的有害反应［1］。美国宾西伐利亚洲药物安全研究所的Moore教授等撰文，惊呼美国药品不良反应在激剧增加。这些严重的药品不良反应给人类带来的危害是多方面的:一是毒性作用引起的毒性反应，例如洋地黄剂量稍大即易引起心脏毒性反应。二是后遗作用。如停用脱水剂后脑水肿现象再现，停用成瘾药物后出现戒断综合征。三是继发性反应。如长期使用广谱抗生素引起肠道正常菌群紊乱，导致葡萄球菌性肠炎或真菌性肠炎。四是变态反应。如青霉素变态反应等。五是特异质反应。如葡萄糖－6－磷酸脱氯酶缺乏的病人。六是致癌作用。致癌作用的出现往往有数年或数十年的较长潜伏期，且与药物的剂量与使用时间有关。七是致畸作用。致畸作用是指药物在并不损害母体的情况下引起胚胎和胎儿的发育障碍。八是致突变作用。因药物引起遗传性损伤，称为药物的致突变作用。突变为显性时，下一代可出现异常或疾病。

2 药品不良反应监测工作中存在的问题

在基层药品经营企业、医疗机构，普遍存在ADR监测报告意识不强问题。一是大多数基层医疗机构的领导对ADR报告和监测工作甚至包括有些药剂人员对ADR产生的危害性了解不够，没有引起足够重视。没有认识到开展ADR是法定的义务和责任。二是没有把开展监测报告工作与促进合理用药及临床医疗安全联系起来。有的甚至错误地认为，不良反应是用药过程中出现的正常现象，不必大惊小怪。三是把药品不良反应等同于医疗纠纷、医疗事故、药品质量事故。有的认为。药品不良反应是药品质量有问题或临床用药错误所致，怕影响单位的名誉和经济效益，以致不敢或不愿积极主动地搜集、分析、上报本单位发生的药品不良反应。而对于药品经营企业来说，他们怕影响产品的销售及企业形象，很少将患者的反馈意见或知道的不良反应上报。四是开展工作流于形式，报表缺乏客观性和科学性。我国ADR监测工作尚处于不成熟阶段，因此，工作中没有压力，再加上没有奖惩制度的配合，工作缺乏积极性和主动性。药剂科催一催就填一填，好像在为药剂科服务。五是可供查询的ADR信息和资料相对较少。尤其是中药和中药注射剂的ADR信息，这就给药学服务和ADR监测工作带来了很多困难［2－3］。

3 预防和监测药品不良反应的对策

3.1 药师应积极开展ADR工作 药师可以从以下几个方面积极开展ADR工作:一是药师要不断提高认识，将ADR工作列入日常工作中的重要内容，不断加强患者合理用药的咨询服务。通过向购药者正确介绍药品的性能、用途、禁忌、不良反应以及注意事项等多项内容，提醒购药者注意药品不良反应的危害性，告知其正确的防范措施，教育购药者正确对待ADR。二是药师要充分发挥自己的主观能动性，切实履行好ADR报告与监测的责任与义务。三是药师要不断加大信息反馈的力度，在向公众不定期公告ADR信息的基础上，提高反馈速度，增加反馈渠道，以确保公众能通过多种方式及时而准确地掌握ADR信息，从而最大限度地降低ADR造成的损害［4］。

3.2 药师应做好药物警戒 (PVG)工作 随着药品安全监管工作的重点从药品上市前严格审批到上市前严格把关与上市后监测两者并重的转移，“药物警戒”(PVG)应运而生并被一些国家接受与应用。世界卫生组织 (WHO)给PVG下的定义是:发现、评估、理解和预防不良作用或者任何其他药物相关问题的科学与活动［5］。PVG是当前ADR监测工作重要的发展方向。国内外许多药品不良反应的事件，让我们又一次清醒地认识到，只把关事后的监测与反馈管理是远远不够的，对待药品不良反应的事件应该像对待疾病一样，需要彻底转变思想观念以预防为主，运用各种的警戒措施，将药品不良反应的事件消灭在萌芽状态之中，为此要将药品不良反应监测工作做战略性前移，积极开展药物警戒工作。在药物警戒工作中，药师应充分利用我国ADR中心不良事件数据库里的资料，尤其是对我国近年来发生的药害事件给予全面、客观与科学的分析，并从各方面找出潜在的药品隐患与可能的种种原因，努力培养对未发生不良事件的研究与认知能力，从而预防、减少与尽可能避免药品不良事件的发生。

总之，国内外许多的研究和事实已经证明，药师积极参与与药物合理使用的问题，对医院药品不良事件的监测与预防具有非常重要的作用。药师在工作中应不断加强用药环节的监督，发现不合理的处方应采取有效的干预措施及时给予修正，为患者提供合理的用药，从而为提高患者生命质量等方面贡献自己的绵薄之力。

［1］代大顺.我院药品不良反应监测报告的现状与思考［J］.医药产业资讯，2007(9):89－90.

［2］盛红彬，李安华.药品不良反应监测中药师的临床思维［J］.2006，10 (9):947.

［3］赵志燕，胡光星.药品不良反应报告和监测的一般问题分析［J］.中国医药科学，2011，1(10):90－91.

［4］王明珠.我国药品安全风险管理研究［D］.沈阳:沈阳药科大学，2008.

［5］陈萍.我国药品不良反应监测工作现状及新医改下的对策［J］.中国药业，2010，19(16):3－4.