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论文中“材料与方法”的写作要求

2013-01-23本刊编辑部

遵义医科大学学报 2013年5期
关键词:交代实验设计临床试验

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论文中“材料与方法”的写作要求

材料与方法应准确、详略得当,使他人有重复验证的可能性。凡是已有文献记载的方法,一般简述加引文献即可;如系改进的方法,应详细写明改进之处;如果是创新的方法,更应详尽描述。此外还应具体交代实验设计(包括统计学处理)的方法。当研究对象为人时,应说明研究方案是否符合人体试验伦理学标准,并得到伦理委员会的批准,受试者在受试前是否知情同意并签署知情同意书,调查设计应交代是前瞻性、回顾性还是横断面调查研究;实验设计应交代具体的设计类型,如属于自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计或正交设计等;临床试验设计应交代属于第几期临床试验、采用了何种盲法措施、受试对象的纳入和剔除标准等,经公共试验注册机构注册的临床试验报告应写出注册机构名称和注册号,临床随机对照研究应给出研究对象筛选流程图。应交代如何控制重要的非试验因素的干扰和影响。

(本刊编辑部)

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