化滞柔肝颗粒联合阿昔莫司治疗非酒精性脂肪肝疗效观察

梁 丽 浙江省新昌县人民医院 新昌 312500

化滞柔肝颗粒联合阿昔莫司治疗非酒精性脂肪肝疗效观察

梁 丽 浙江省新昌县人民医院 新昌 312500

脂肪肝 非酒精性 化滞柔肝颗粒 阿昔莫司

非酒精性脂肪肝病（nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD）是一种无过量饮酒史，以肝实质细胞脂肪变性和脂肪贮积为特征的临床病理综合征。是消化内科临床常见病、多发病。近10年珠江三角洲的患病率增加1倍，已达到15%，与欧美等发达国家发病率日益接近[1]。部分患者可进一步发展为肝纤维化、肝硬化[2]。甚至进展为原发性肝癌[3]。笔者应用化滞柔肝颗粒联合阿昔莫司治疗NAFLD，取得满意的疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 2010年1月—2013年3月我院确诊NAFLD患者100例，按数字表法随机分为治疗组50例，男32例，女18例，年龄33～59岁，平均（45.7± 4.6）岁；病程10个月～8年，平均（2.5±1.6）年；病情程度：轻度12例，中度18例，重度20例；平均体质指数（BMI）（27.05±2.95）kg/m2。对照组50例，男33例，女17例，年龄34～58岁，平均（45.1±4.5）岁；病程1～8年，平均（2.5±1.3）年；病情程度：轻度13例，中度18例，重度19例；平均体质指数（27.02±2.93）kg/m2。两组性别、年龄、病程、病情程度、BMI等资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 参照《非酒精性脂肪肝病诊疗指南》的诊断标准[4]。所有患者均有程度不等的肥胖、乏力、腹胀、肝区不适等临床表现。实验室检查：血清总胆固醇（TC）≥6.2mmol/L或甘油三酯（TG）≥1.8mmol/ L，或两者均增高。B超检查均为脂肪肝改变。排除合并乙型肝炎病毒感染以及酒精性、药物性、自身免疫性肝病。

2 治疗方法

两组均戒烟禁酒、合理饮食、注意休息、控制体质量、适量运动、采取适合自身条件的有氧运动方式等。两组均予阿昔莫司胶囊（规格：0.25/粒）口服降血酯治疗，1次1粒，1天2次；护肝片（规格：0.35/粒），1次4粒，1天3次。治疗组同时加用化滞柔肝颗粒（成分：茵陈、决明子（清炒）、大黄（洒炖）、泽泻、猪苓、山楂、苍术（麸炒）、白术（麸炒）、陈皮、瓜蒌、女贞子（酒蒸）、墨旱莲、枸杞子、小蓟、柴胡（醋炙）、甘草，规格：每袋8g），1次1包，1天3次，开水冲服，每服6天需停1天，疗程8周。

观察指标：观察两组治疗前后临床症状、肝功能、血脂指标（ALT、AST、TC、TG等）、肝脏B超检查等，肝脏B超由同一个B超医师完成。

统计学方法：应用SPSS12.0软件对数据进行统计分析，计量资料以（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

3 治疗结果

3.1 疗效标准 显效：临床症状消失、实验室指标恢复正常或下降70%以上、肝脏B超检查恢复正常；有效：临床症状消失或好转、实验室指标下降30%～70%、肝脏B超检查有好转；无效：临床症状无好转、实验室指标下降30%以下、肝脏B超检查无明显好转。肝脏B超疗效标准[5]：异常消失：肝脏B超检查无异常，原先的脂肪肝表现已消失；好转：肝脏B超检查脂肪肝表现较原先有明显改善；无效：肝脏B超检查仍有脂肪肝表现，无明显改善。

3.2 临床疗效 治疗组50例中显效30例，有效17例，无效3例，总有效率94.0%。对照组50例中显效5例，有效27例，无效18例，总有效率64.0%，治疗组疗效显著高于对照组（χ2=10.08，P＜0.01）。

3.3 两组治疗前后ALT、AST、TG、TC比较 治疗组肝功能基本恢复至正常范围，血脂改善显著（P＜0.01），治疗组ALT、AST的改善优于对照组（P＜0.01），见表1。

表1 两组治疗前后ALT、AST、TG、TC比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组比较，△P＜0.01

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3.4 肝脏B超检查结果 治疗组肝脏B超检查改善率明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01），见表2。

3.5 不良反应 治疗组出现腹泻、胃部不适各1例，口服胃苏颗粒后消失。对照组出现胃部不适1例，1～2天后自行恢复。

4 讨 论

NAFLD的发病机制尚不能以单一的机制解释，一般认为是一种由遗传、环境和代谢应激等因素共同导致的疾病。有脂代谢紊乱、脂质过氧化与氧化应激、胰岛素抵抗引起炎性反应因子的激活学说[6]。目前NAFLD的西医治疗疗效尚未肯定，且不良反应较多。

NAFLD属中医“积聚”、“痞满”、“痰浊”、“瘀证”等范畴，其发病机制多为饮食不节，过食辛辣肥甘厚味，劳倦内伤致肝脾肾三者亏虚，导致肝失疏泄、脾失健运，引起痰湿瘀滞互结，进而积聚于肝而形成脂肪肝[7]。化滞柔肝颗粒以清热利湿、祛浊解毒、祛瘀柔肝原则组方而成，具有攻补兼施、标本兼治的特点，其中茵陈、决明子、泽泻清肝利湿，陈皮理气和胃，柴胡疏肝解郁，白术健脾益气化湿，主要适用于湿热中阻的NAFLD，有降脂和保肝作用[8]。本组结果显示，化滞柔肝颗粒联合阿昔莫司能显著改善NAFLD患者肝功能、降低血脂，减轻肝脂肪变程度，治疗NAFLD疗效优于单用阿昔莫司治疗。

［1］Fan JG，Farrell GC.Epidemiology of non-alcoholic fatty liver disease in China［J］.J Hepatol，2009，50：204-210.

［2］范建高，曾明德.脂肪肝［M］.上海：上海医科大学出版社，2001：226-232.

［3］李帆，杨云生.非酒精性脂肪肝病与肠道菌群关系的研究进展［J］.中华消化杂志，2013，33（1）：67-68.

［4］中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组.非酒精性脂肪肝诊断标准［J］.中华肝脏病杂志，2010，18（11）：161-166.

［5］林雨冬，徐方贵，吴德柱.化滞柔肝颗粒治疗非酒精性脂肪肝的临床研究［J］.实用临床医药杂志，2013，17（3）：75-76.

［6］胡晓娜，史冬梅，刘方，等.肾素血管紧张素系统在非酒精性脂肪肝病发病机制中的实验研究［J］.中华消化杂志，2012，32（6）：395-399.

［7］张应团，黄慕姬.中西医结合治疗脂肪肝136例疗效观察［J］.医药与保健，2009，17（1）：79-80.

［8］林仕群.中西医结合治疗脂肪肝的疗效观察［J］.临床合理用药杂志，2010，3（9）：19-20.

2013-04-30