化妆品安全性评价方法简介

　　正确地选用化妆品对皮肤非常有好处。除了化妆品的有用性以外，保证其安全性也是很重要的。与欧美各国一样，在日本化妆品的安全性保证是由企业来负责的。为此企业必须进行适当的实验而得到评价。一般认为，采用市场上普及的原料和配方配制而成的产品应该基本上是安全的。但如采用市场还未普及的原料，则要保证9种安全性（包括单次给药毒性、单次给药皮肤刺激性、多次给药皮肤刺激性、光毒性、皮肤过敏性、光过敏性、眼睛刺激性、遗传毒性、斑贴试验）。下面，就相应的安全性评价方法逐一进行介绍。
　　 1.单次给药毒性试验（急性毒性）
　　单次给药毒性是一种以包括因单次给试药物而导致死在内的一般状态的变化作为指标的毒性反应，为了预测当人误饮误食时导致急性毒性反应的药物剂量或反应症状而实施。
　　试验方法
　　
　　 2.单次给药皮肤刺激性试验
　　单次给药皮肤刺激性是以试药物与皮肤单次接触后出现的红斑、浮肿及落屑等变化作为指标的皮肤反应，这是为预测对人体单次使用后出现的不同程度的皮肤反应而实施的。
　　试验方法概要
　　
　　 3.多次给药皮肤刺激性试验
　　多次给药皮肤刺激性是以被测物与皮肤反复接触后出现红斑、浮肿及落屑等变化作为指标的皮肤反应，这是为预测对人体反复使用后出现的不同程度的皮肤反应而实施的。
　　试验方法概要
　　
　　 4.光毒性试验
　　光毒性是以在紫外线照射下，试验物与皮肤单次接触后因光激励而引发的刺激性物质引起出现的红斑、浮肿及落屑等变化作为指标的皮肤反应，这是为预测对人体单次使用并在紫外线（太阳光）照射下出现的不同程度的皮肤反应而实施的。
　　试验方法概要
　　
　　
　　 5.皮肤致敏性试验
　　皮肤致敏性是以测验物先与皮肤反复接触后，再次与皮肤单次接触时出现的红斑、浮肿及落屑等变化作为指标的皮肤反应，这是为预测对人体反复使用后出现的特异性免疫机理的诱导、以及其结果是否引起皮肤反应和反应程度而实施的。该试验方法有两种，即采用Adjuvant的方法与不采用的方法(Buehler法)。一般先采用Adjuvant的方法来确认是否有致敏性的可能。如果有致敏性的可能，则再次实施不采用Adjuvant的方法(Buehler法)，在更实际的条件下确认是否有致敏性。
　　采用Adjuvant试验方法的一例 —Maximization Test—
　　
　　注意1) 作为阳性对象物质一般采用1-chl