普瑞巴林与加巴喷丁治疗带状疱疹后神经痛的疗效与安全性对比
2012-12-29唐晓辉
唐晓辉 王 敏
江苏昆山市第三人民医院 1)神经内科 2)皮肤科 昆山 215316
带状疱疹后神经痛(PHN)是临床上较为常见的顽固性疾病,表现为患者急性期疱疹结痂脱落后仍出现剧烈疼痛[1]。由于长时间剧烈疼痛的困扰,患者往往伴有失眠等精神症状,影响了其生活质量[2]。该类疾病临床治疗方法很多,疗效均不令人满意。普瑞巴林为一种抗惊厥药物[3],被国际协会推荐为PHN治疗的一线药物。该药于2010-09进入中国市场,我院将其应用于PHN的治疗,对于治疗效果与安全性进行探讨,现报告如下。
1 资料和方法
1.1 病例资料 所有病例均来自2011-01—2012-03我院治疗的PNH患者50例,男21例,女29例;年龄(62±11)岁,最小54岁,最大81岁。病变部位:头面部12例,颈胸部28例,腰腿部10例;病程(24±12)个月。按随机数字表将所有患者分为实验组与对照组,每组各25例,2组患者性别、年龄、疼痛部位和病程差异均无统计学意义(P均>0.05),具有可比性。
1.2 病例入选与排除标准 入选标准:(1)带状疱疹皮损已经痊愈,但仍有剧烈且持续发生的顽固性疼痛;(2)病程超过3个月;(3)视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)>4分;(4)患者具有较好的依从性,且签署知情同意书。排除标准:(1)合并其他神经系统疾病所致疼痛患者;(2)严重心、肺、肾功能不全患者;(3)凝血功能障碍患者。
1.3 治疗方案
1.3.1 实验组:除采用常规药物治疗外,给予普瑞巴林口服治疗,开始剂量为75mg/d,分两次口服,3d后增加至150~600mg/d,分2~3次口服。疗程6周。
1.3.2 对照组:除采用常规药物治疗外,给予加巴喷丁口服治疗,开始剂量300mg/d,分3次口服;第2天加至600mg,第3天加至900mg,后根据疼痛程度逐渐增加剂量,900~2 400mg/d,分3次口服。疗程6周。
1.4 临床观察指标
1.4.1 疼痛程度评定:分别于用药前和用药后3d、1~8周每周采用VAS评估患者的疼痛程度。VAS评分分为10级,由患者自行选定0~10间数字,其中无痛为0分,剧烈疼痛难以忍受为10分。
1.4.2 睡眠评分:在上述时间点,采用汉密尔顿抑郁量表中的第4、5、6项评价睡眠情况,每项最高得分2分。总得分0分为正常,6分为睡眠状况极差。
1.4.3 疗效判定:医务人员于疗程结束后记录疼痛缓解程度,判定标准如下:未缓解为0度,缓解约25%为1度,缓解约50%为2度,缓解约75%为3度,基本完全缓解为4度。计算镇痛总有效率=(2度+3度+4度)/病例数×100%。1.4.4 不良反应记录:观察并记录治疗过程中发生的任何临床不良反应,如头晕、嗜睡、外周水肿、视物模糊和口干等,疗程结束后统计各不良反应发生人数,计算不良反应发生率。
1.5 统计学处理 所获数据采用SPSS 11.0统计学软件和Excel进行处理,2组定量数据比较采用t检验,定性数据比较采用卡方检验,等级资料采用Ridit分析。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2组患者VAS评分详见表1,睡眠评分见表2。治疗前2组患者评分差异无统计学意义;实验组治疗后第3天,VAS和睡眠评分开始显著下降;对照组治疗后1周,VAS和睡眠评分开始显著下降;治疗后1~6周,实验组VAS和睡眠评分均显著低于对照组。
服药6周后,实验组镇痛总有效率92%,对照组64%,两者差异有统计学意义,见表3。治疗过程中2组患者均有头晕、嗜睡、外周水肿、视物模糊和口干等并发症,见表4。
表1 2组治疗前后VAS评分比较 (BZ_15_1694_320_1782_360,分)
表2 2组治疗前后睡眠评分比较 (BZ_15_1694_320_1782_360,分)
表3 2组治疗效果比较 (n)
表4 2组术后并发症发生情况 [n(%)]
3 讨论
PHN发病率高,在60岁以上老年患者中高达50%,病程长,甚至达数年。长时间的剧烈疼痛严重影响日常生活,可引起患者睡眠困难等抑郁症状,降低了患者的生活质量[4]。目前临床常用口服抗癫类药物(如加巴喷丁),或同时应用抗抑郁药以及营养神经类药物进行治疗,但治疗效果均很不满意[5]。普瑞巴林是γ-氨基丁酸(GABA)类似物,具有脂溶性,能够通过血脑屏障,抑制电压依赖性钙通道,减少钙内流,进而减少兴奋性递质的释放,故而起到控制神经性疼痛的作用,其起始剂量即可发挥疗效,剂量调整快,控制疼痛更为快速。因此,包括美国神经病学学会、国际疼痛学会在内的许多国际学会均推荐普瑞巴林作为PHN的首选治疗方案之一。
本研究比较了普瑞巴林与传统PHN治疗药物加巴喷丁的疗效,结果显示,与加巴喷丁相比较,普瑞巴林在治疗后第3天即发挥作用,较加巴喷丁作用快,且在之后的所有观测点患者的疼痛程度评分均较加巴喷丁低。6周的疗程结束后,普瑞巴林治疗组的总镇痛有效率高达91.3%,显著高于加巴喷丁治疗组(81.2%)。PHN治疗的重要目的是改善患者睡眠状况,结果显示,普瑞巴林同样在治疗后第3天即改善患者的睡眠状况,较加巴喷丁治疗组发挥作用早,且效果更佳。
对于某项药物评价的一个重要方面在于该药物的临床安全性如何。如果药物出现较多或严重并发症,那么即使药物的疗效再佳,也不宜临床推广使用。为此,本研究进一步探讨了该两种药物治疗并发症情况,结果显示,2组患者均出现头晕、嗜睡、外周水肿、视物模糊和口干等并发症,其中以头痛和嗜睡发生率较高,约占25%,但2组患者并发症发生率差异均无统计学意义。综上所述,与传统药物加巴喷丁相比,新药普瑞巴林可迅速且有效缓解PHN,无严重并发症,适宜临床推广使用。
[1]王冠羽,郑宝森,史可梅,等 .阿霉素背根神经节介入治疗带状疱疹后神经痛疗效及影响因素[J].中国疼痛医学杂志,2012,18(4):211-215.
[2]黄锐 .神经阻滞治疗带状疱疹后神经痛51例临床疗效观察[J].临床合理用药杂志,2011,4(12X):111.
[3]McKeage K,Keam SJ.普瑞巴林治疗带状疱疹后神经痛[J].中国新药杂志,2011,20(7):572.
[4]夏令杰,陶熔,马松鹤,等 .多种药物联合应用治疗带状疱疹后神经痛[J].中国实用医刊,2008,35(20):71-72.
[5]董桂芝,荆鲁华,邹凌燕 .加巴喷丁对带状疱疹后神经痛患者疼痛和生活质量的影响[J].中国实用医药,2008,3(15):8-9.