浅议医疗计量器具的管理

张卫萍

（阳城县质量技术监督局，山西 阳城 048100）

计量检定是指为评定计量器具的计量性能、确定其是否合格所进行的全部工作。目的是确保量值的统一，确保量值的溯源性。主要评定的是计量器具的计量性能，确定其误差大小、准确程度、寿命、安全等，结论是确定该计量器具合格与否，并具有法制性。计量检定本身是国家对测量的一种监督。医疗卫生领域是与老百姓生活密切相关的领域之一，直接关系人民群众的身体健康。要抓好医疗质量，就必须重视医用计量管理，医用计量管理是确保医院计量仪器准确的重要且强有力的手段。

1 加强医疗计量器具管理的重要性

医用计量器具是医学计量的重要组成部分，而医学计量既包括用医学诊断和治疗的仪器和设备，还包括大型医疗设备中复现计量特性的计量器具。我们常遇到的各种心电图、超声源、辐射源和CT机等就属于这一类，这类临床计量仪器在诊断中使患者自身产生的电信号、生理参数、压力图形等都是计量的量值。医生就是通过这些量值作为诊断的依据，由于这些量值关系到诊断质量以及被检查者的健康和安全，临床诊断准确与否、决定于医疗检测仪器的准确与否和测试方法是否正确，如果医用计量仪器未能定期检定，就不能正确体现客观病情，必然会造成误诊、错诊和治疗失误。在我们的日常生活中，经常能够碰到，各个医院所作的检查结果不一样，致使病人得跑几家医院做几次重复检查，最后才能确定病情。这中间除有医生技术水平外，更大的因素还在于医疗设备的准确与否。因此医用计量是确保医疗设备准确有效和安全可靠的必要手段，是医疗质量保障体系的技术基础和重要保证，从某种角度讲医用计量比其它法制计量更重要，因而被列入强制检定计量器具目录。

2 计量器具的管理要点

2.1 严格把好计量器具检验关

为了预防假冒伪劣的计量器具流入医院，医院在购进计量器时必须注意其是否有合格证，而在使用前也应加强检定，以便发现不合格的器具。为了更好的避免这些问题的出现，任何部门购进的新计量器具都应先登记，并经设备主管部门审批。新购进的计量器具人库前都要进行规范的检验和测量，包括送检、校准、测试等，这样才能及时发现问题，并与生产厂家联系，决不让不合格的计量器具流入企业。

2.2 制定合理的周期检定计划

统一有效的管理是进行计量器具管理的重要工作之一，保证计量设备一直处在被监控的状态，努力实现周检计划合格率为100%，并能顺利的通过科学的抽查，减少设备因质量问题而引起的使用问题和故障。建立设备周期检定计划，每个月还应对设备台账进行一次检查，以便对下一个月的检查和监督提供依据，通知有关部门及时送检或校准。检定证书复印件和校准记录等由器具主管部门统一管理，这样才能了解到设备的状况，同时作为周检计划的依据，必须保证企业内的所有器具都在所控制的范围之内。

2.3 对不合格计量检测设备及其数据认真做好后处理

在管理中发现了不合格或者可能不合格的器具，一定要进行处理，而在处理过程中，不应仅仅只针对问题进行解决，还应找出原因和经再次确认后投入使用，更关键的是，对该设备不合格期间所测的所有数据都要重新追回，重新进行检测，避免出现其他质量问题。为了保证计量数据的准确可靠，第一就是要根据计划实施计量检测设备的量值溯源厂保证设备合格，再者就是要完善计量设备的精确度，对重要的工艺参数实行自动数据采集、自动储存和自动控制，减少或避免因人为因素造成的质量问题，为生产决策和技术分析提供可靠依据。

2.4 强化现场监督，确保计量器具现场管理规范化

计量工作管理中的一项重要工作就是计量数据的管理。计量数据录入真实、可靠，将计量数据的管理作为一项重点工作进行。在计量器具的使用中，首先要加强器具使用期间的质量管理工作，及时了解器具的使用情况和故障问题，使之能够及时处理故障，确保计量器具的稳定运行，同时，科学的采用抽查的方式，对各部门的计量器具的使用情况进行检查。杜绝假数据的出现，为保证数据的真实性做出努力。

3 加强医疗计量器具管理的措施

3.1 积极贯彻执行国家计量法规、法律，通过专项监督检查，提高医疗卫生领域在用计量器具的受检率和合格率，避免因计量器具失准给老百姓带来的身体伤害。因为只有准确的医疗计量检测，医生才能正确利用各种医疗设备检查出病人各种病理指标，给医生正确诊断提供可靠依据，进而达到给病人迅速医治，对症下药，从而保证医疗质量。平时对医用计量仪器使用、操作、运转等情况进行经常性巡查，发现有问题的仪器及时和计量部门联系，他们会随时安排检定人员去进行检测。现在很多医院都在新购置设备时及时和我们联系，进行使用前的检定测试，许多医院负责人都说有计量部门给我们把关，我们对设备的使用很放心。

3.2 协助医疗机构建立计量保证体系，夯实计量工作基础。有条件的医疗机构要逐步建立符合IS010012国际标准的测量控制体系。确保所有为诊断和治疗提供技术依据的计量器具和检测设备的准确性、稳定性、可靠性，提高计量器具和测试设备的管理和控制水平，使之既能满足人民群众对医疗服务质量的需要，又能主动适应医疗机构自身实行医疗事故举证责任倒置的需要。保证医疗质量，降低医疗风险。

3.3 加大对医疗卫生系统计量法律法规的宣贯，提高医护人员计量法规法律意识，自觉做到不合格的医疗计量器具不使用。对医疗系统的在用计量器具进行全面普查，修订、完善医疗卫生系统计量器具登记台帐，对计量器具的检定实行动态管理。

3.4 及时开展计量器具检定，主动下乡开展检定、上门送检，解决卫生院计量器具送检难的问题，确保在用医疗卫生计量器具的检定合格率达到100%，保证广大医疗患者的就医安全。帮助医疗卫生部门完善计量管理体系，健全计量管理制度，从组织机构、管理制度、人员素质、仪器设备等方面予以保证。

3.5 发现问题及时解决，防患于未然。对检定不合格的计量器具及时进行检修，对发现问题的单位定期进行复检，真正做到千准万确。

结语

医疗计量仪器在医疗诊断中具有重要的位置，是医院质量生存的关键，而抓好医用计量管理，就必须抓好医用强制检定的计量器具。为加强医疗设备的质量监控，避免计量仪器失准影响诊断治疗及发生医疗事故，国家规定医疗计量器械属于强制检定范围，应每年经过法定计量单位检定合格后方可使用。应充分认识到:依法安全准确地使用医用计量器具不仅仅是法律的强制规定，也是保护医患双方合法利益的重要环节。为了加强对医院计量管理工作的监管，提高医用计量的应用质量、推进医疗质量水平已成为医院管理的首要任务。今后，计量部门必须继续加大对医疗计量的管理，加大宣传医疗计量的重要性，严把医疗仪器检定关，运用计量技术对强检设备做好周期检定，对经检定不合格的仪器进行校准维修，使医疗设备处于严格受控状态，减少由于医疗仪器引发的医疗纠纷，使人民群众对医疗诊断更加放心。

[1]李明跃.谈医院加强成本管理与成本核算的动因[J].科技信息.2011(18).

[2]张松岩.加强医疗计量器具管理的有效手段[J].黑龙江科技信息.2011(22).