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令行禁止,彩片的明天才有希望

2012-12-15高玉冰

中国眼镜科技杂志 2012年4期
关键词:验光师眼科医生孙武

文 高玉冰

令行禁止,彩片的明天才有希望

文 高玉冰

先讲一个关于“三令五申”起源的故事——它源自孙武训练吴王阖庐宠姬的那个著名故事。吴王问孙武能不能练一练宫中的妇女,孙武说能。于是,吴王“出宫中美女,得百八十人”,孙武把她们分成两队,“以王之宠姬二人各为队长”。而美女们只觉得好玩儿,动辄大笑,孙武“三令五申之”还不奏效,乃“斩队长二人以徇”。动手之前,吴王求情,却被孙武用“将在外,君命有所不受”给顶了回去。在孙武动真格之后,“妇人左右前后跪起皆中规矩绳墨,无敢出声”,用孙武的话说,这支队伍“虽赴水火犹可也”。

这个历史小故事带给我们的思索在于:三令五申,前提而已;使三令五申能够奏效的,必须佐以严厉的后续手段。如果一个政策出台后,没有相应的监管部门进行监管,或者严厉打击、问责,或者如果“吴王”之类出面讲情就可以大事化小,小事化无,那么对于任何事情,我们都只能采取掩耳盗铃的态度,在不得不接受既成事实的同时,为新的恶劣行径给出“放心大胆去干”的不良示范。

因此,即使3月5日国家食品药品监督管理局已经发布关于彩色平光隐形眼镜的“令”,令下就一定要禁止。否则,倘若陷入“上有政策、下有对策”的怪圈,监管令下,但禁行不止,就达不到任何监管的目的了。对此,一些行业人士也希望彩片监管政策出台,国家相关的执法力度也要加强,要真正做到“令出则止”。

同时,许多企业一致表示,对新政一定坚决拥护,并严格执行。

西安舒博光学科技有限公司总经理唐正初,总经销韩国NEW BIO彩隐多年,他对记者说,公司所有的手续都跟着国家政策走,对于此次国家即将出台的彩片新政策,他一点也不意外,而且十分赞成。他认为,彩片市场应该公开化、透明化,把国家的相关政策明确化,划好禁区,触碰者必须负起相应的责任,这样才能起到肃清市场、清理乱象的作用。

广东省视光学会隐形眼镜专委会副主任委员伍卫东对于国家出台的彩片监管政策十分拥护,他认为新政策对于规范的彩片公司绝对是利好的。正所谓有规矩才能成方圆,只有大家都规范经营,相互促进,才有利于行业的发展。他相信,只要国家相关部门加以严格监管,业界自律,彩片市场将会越做越好,前景一片广阔,能为爱美人士带来健康与时尚。

彩片新政策也使一些原本对彩片抱有担忧的公司增强了信心。

西南地区的一家隐形眼镜专业批发公司,这么多年来唯独没有大力发展过彩片产品。其总经理暗自曾与记者交心说,公司里许多人一直力劝要多做点彩片,毕竟彩片在市场上受欢迎,利润回报也不错。对于这些内部声音,这位老总却始终沉默不语。在隐形眼镜产品销售过程中,他带领全公司如履薄冰,严格执行国家相关政策。最近,他只待国家部门对彩色平光眼镜的监管政策出台,就将以专业的心严格遵守相关政策手续,也将会加大彩片销售比例。他相信,只要令行禁止,彩片的明天还是美好的。

除此之外,还有的从业人士也对新“令”发表了自己的期望和建议。比如,一直以来大家都在讨论彩色隐形眼镜颜色越重、孔越小会更容易使瞳孔放大,而长期佩戴是否影响光线进入眼睛的问题,目前尚无考证。因此,除色粉质量外,希望新“令”能对可添加的颜色有更具体的规定,明确哪些颜色是有害的、哪些是无害的,还有相关的技术参数也需要进一步细化。又比如对新“令”的宣讲和推广也不仅仅是针对行业内的,还需要以此为契机利用新“令”加强对彩片消费者的教育和引导,让更多的人树立正确、科学、健康的彩片消费和佩戴意识,做到选对产品、科学验配、规范使用。可以说这项迫在眉睫的工作需要全行业的共同努力和参与,只有在消费流通环节状况得到改善,生产和标准方面才能更好地发力。

链接——国外彩片市场监管一瞥

韩国

2011年10月28日,韩国通过法令禁止在网上和专业眼镜店以外的任何地方销售隐形眼镜和装饰性隐形眼镜(彩片),同时,验光师有义务向消费者说明隐形眼镜的正确使用方式和可能产生的副作用。

此外,修订后的《韩国医疗技术人员管理条例》第12条第1、5、6、7款也进一步说明将从2012年5月23日开始全面禁止在网上销售隐形眼镜。具体内容包括:

1. 非专业验光师不得开具验光处方,也不能开设销售眼镜和隐形眼镜的店铺;

2. 任何人不得通过电子商务或邮购的方式销售眼镜和隐形眼镜;

3. 验光师必须在眼镜店内销售眼镜和隐形眼镜;

4. 验光师在销售隐形眼镜时时,必须告知消费者正确的使用方式和可能产生的副作用。

如有违犯,当事人将被处以300万韩元以下的罚款,并将接受行政处罚。

美国

在美国,自2005年起,FDA将彩片与常规隐形眼镜一起定性为医疗器械而进行了严格的监管。所有彩片的生产和销售都必须得到FDA的许可,否则视为违法。如有未获得FDA许可的彩片产品在边境处被美国海关查获,将会一律查封、没收。

美国消费者可以从眼科医生处购买彩片,也可以通过网络或邮购公司购买。但是,FDA要求所有消费者在购买彩片前必须咨询专业眼科医生,进行眼科检查,在购买彩片时还需提供眼科医生出具的处方,该处方必须列明彩片品牌、正确的镜片测量数据和产品保质期。同时,所有彩片的销售商也须要求购买者提供上述处方、眼科医生的姓名和电话,并与该医生核实相关数据,否则也将被视为违法操作。

此外,FDA特别提醒美国的消费者,切勿从街头小贩、美容院、跳蚤市场或小饰品店购买彩片产品。虽然此类商家或许不会要求消费者提供医生处方,但此举对消费者而言,既不安全、也不合法。

英国

按照英国自2005年实施的法令,对彩片的监管与对一般矫正型隐形眼镜的监管有所不同。在英国,消费者只可从注册验光师、合格的配镜师或执业医师处,或通过有上述专业人员监督管理下的合法途径购买彩片。法令规定相关执业人员必须了解配戴彩片所需要的前提条件、整个操作流程,并在必要时能够做出适当的干预。同时,彩片供应商、销售商也必须为彩片配戴者提供专业的售后服务。

欧盟

与美国和日本不同,欧盟诸多成员国还未将彩片列入医疗器械的监管范围,对此类产品的生产和销售现时仍旧遵循欧盟2001/95/CE规定对通用产品安全的要求进行监管。多项研究报告表明,过去的监管力度对保护彩片佩戴者的视力健康而言是远远不够的。因此,欧洲许多专业眼视光学(协)会正在不断敦促欧盟委员会将彩片列入医疗器械的范围,从而对其生产和销售采取更为严格的监管。

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