舒肝片治疗功能性消化不良60例疗效观察

万辉勤

(江西省宜春市公安消防支队卫生队，江西 宜春 336000)

功能性消化不良(FD)是指具有餐后饱胀不适、早饱、上腹痛或上腹烧灼感，经检查排除引起这些症状的器质性疾病的一组临床综合征，病程一般较长，常为一个月以上，是临床上最常见的一种功能性胃肠疾病。中医并无FD之名，根据其临床表现，多将其归属于“痞满”、“胃脘痛”、“嘈杂”等范畴。目前治疗FD，西医治疗多给予胃肠动力调节药、抑酸剂等，临床疗效欠满意。我院在治疗功能性消化不良，尤其是受情结影响明显的患者，采用舒肝片治疗，取得满意疗效，现报告如下:

1 临床资料

1.1 病例资料

本组观察为我院2011年6～12月门诊病人。采用随机分组对照组法，治疗组30例，男性10例，女性20例。年龄上18岁 ～30岁9例，31岁～65岁21例，平均48.62岁;病程0.6～3年，平均1.2年;对照组30例，男性14例，女性16例，年龄18岁 ～30岁8例，31岁～65岁22例。平均46.98岁;病程0.6～2.8年，平均1.1年;病程1～6个月治疗组23例，对照组13例，6个月以上治疗组7例，对照组17例，2组在病程、病情、合并症、年龄及性别等方面，无显著差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准

西医诊断标准［1］:①具有慢性上腹部疼痛或不适，上腹胀满、恶心呕吐、食欲不振、喛气、早饱。具有以上2种或2种以上的消化不良症状;②症状持续4周以上;③内镜或上消化道造影检查未发现食管炎、胃与十二指肠糜烂、溃疡及肿瘤等器质性病变;④临床检查排除肝、胆、胰和肠道器质性病变以及糖尿病等。中医诊断标准［2］:自觉腹部饱胀、胀满不适，反复发作2月以上;少食纳呆、嗳气;大便不畅或大便干稀不调。中医辨证分型标准:肝胃不和证——两胁疼痛或刺痛，胃脘胀满或疼痛，喛气频作，嘈杂或泛酸，纳呆食少，舌质淡红，苔薄白或白厚，脉弦。

1.3 排除标准

①胃肠镜检查发现溃疡及器质性病变;②妊娠或哺乳期妇女。

2 方法

治疗组服用舒肝片(北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂)，每次4片，每日2次。对照组服用吗叮啉片(西安杨森制药有限公司)，每次10mg，每天3次，饭前15min口服，2组均以2周为1个疗程，治疗2个疗程观察疗效。治疗期间停服其他中西药物，治疗前后监测血、尿常规及肝肾功能。

3 标准

3.1 西医疗效判定标准［1］

①主要症状(餐后饱胀不适、早饱感、上腹痛、上腹烧灼感)的记录与评价。0级:没有症状;Ⅰ级:症状轻微，不影响日常生活;Ⅱ级:症状中等，部分影响日常生活;Ⅲ级:症状严重，影响到日常生活，难以坚持工作。②疗效评估标显效:原有症状消失;有效:原有症状改善;无效:原有症状无改善或原症状加重。

3.2 中医症状半定量计分标准［2］

3.3 中医病情分级［2］

(1)轻度:积分≤12分;(2)中度:积分 ＞12，≤24;(3)重度:积分＞24分。

4 结果

4.1 2组总有效率比较

表1显示，舒肝片显效率为 66.7%，总有效率为96.7%。对照组显效率为 33.3%，总有效率为63.3%(P ＜0.01)。

4.2 疗效观察

表2显示，舒肝片对两胁疼痛、嗳气、吐酸、纳呆少食等中医症状疗效要明显优于对照组(P＜0.05)。

4.3 不良反应

治疗组未出现明显药物不良反应，对照组2例出现轻度腹泻但未影响治疗，2组治疗前后监测血常规、尿常规，肝肾功能未见异常改变。

4.4 随访情况

治疗结束停药2周后随访结果发现，治疗组加重及复发情况优于对照组。

症 状 正 常0分 轻 度2分 中 度4分 重 度6分两胁疼痛 无 胁 痛 偶 有 发 作 发 作 较 频 疼 痛 较 重嗳 气 无 嗳 气 时 有 嗳 气 常 饭 后 嗳 气 嗳 气 频 作嘈 杂 无 嘈 杂 时 觉 嘈 杂 饮 食 不 慎 嘈 杂 频 频 嘈 杂吐 酸 无 吐 酸 偶 有 吐 酸 时 觉 吐 酸 频 频 吐 酸纳食少呆 无 纳 食 少 呆 饭 量 少 1/3 饭 量 少 1/2 饭量少 ＞1/2脘腹胀满 无 脘 腹 胀 满 偶 有 胀 满 饭 后 胀1min 多 时 间 胀 满胃 脘 痛 无 胃 脘 痛 偶 有 胃 脘 痛 发 作 较 频 需 服 止 痛 药

表1 2组患者临床症状疗效结果比较(±s)

表1 2组患者临床症状疗效结果比较(±s)

注:与对照组比较:*P＜0.01

组 别 例数 显效 有效 无效n(%)n(%)n(%)总有效率(%)治疗组 30 20(66.7)* 9(30)1(0.03)* 96.7*63.3

表2 2组中医症状疗效改善率比较(±s)

表2 2组中医症状疗效改善率比较(±s)

注:与对照组比较:*P＜0.05，＊＊P＜0.01

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5 讨论

在临床上功能性消化不良(FD)是一种最为常见的功能性胃肠病，且发病率很高，并呈逐年上升趋势。在许多西方发达国家，功能性不良在消化系统疾病中约占20%～30%，而在我国消化内科门诊的就诊人数中约占30% ～40%以上［3］，其发病机制及病因目前尚不十分清楚，可能与家居环境、遗传学背景、肠道细菌、心理社会学因素等诸多因素。目前公认的发病原因主要是与动力障碍有关，主要表现为患者在进餐前胃底松弛障碍、高敏状态下的化学刺激、内脏对扩张、排空功能减慢等。随着深入研究，发现其发病机制与社会及心理因素所引发的抑郁焦虑等状态会直接影响功能性消化不良的发生、发展及预后。研究表明，一旦功能性消化不良患者出现抑郁或焦虑等情况，就会出现更多的消化不良症状及更容易产生胃动力异常现象［4］。FD属中医“胃痛”、“痞满”等范畴，中医学认学 FD与肝脾的关系很密切。脾与胃同属中焦，主运化水谷，而脾的运化有赖于肝的疏泄正常和脾的运化功能健旺。若肝失疏泄就会影响脾的运化功能，从而引起肝脾不和等表现，出现胸胁胀满、腹胀腹痛、泄泻便溏等。在临床观察病例中发现，FD患者的临床表现各有差异，但精神紧张、心理异常是重要原因，已为许多学者所共识［5］。

近年来，中医药对FD的治疗取得显著成果，无论是分型治疗、专方专药还是非药物疗法，在临床上均取得了较好的疗效［6］。本研究结果表明，舒肝片能明显改善功能性消化不良、肝胃不和证所致的胁痛喛气、嘈杂泛酸、纳呆食少、腹胀及胃脘痛等症状。舒肝片是北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂生产的中成药，主要组成有砂仁、豆蔻、延胡索、陈皮、木香、茯苓、川棟子、沉香、白芍、片姜黄、枳壳、厚朴等12味药组成。其中砂仁、豆蔻化湿行气、温中止呕;陈皮、木香、茯苓、枳壳、厚朴健脾理气、燥湿散痞、调中导滞;延胡索、川棟子、沉香、白芍、片姜黄有活血祛瘀、缓急止痛之功。现代药理分析，砂仁主要含龙脑、右旋樟脑、乙醇龙脑醇、芳樟醇、橙花三稀醇等为主要成分的挥发油，有促进胃肠输送功能。药理实验证实，枳实能使胃底平滑肌的张力明显升高，有促进胃运动、加速胃排空等作用［7］。诸药合用，能明显改善患者饱胀、胃脘痛、嗳气及恶心呕吐症状。

对照组吗叮琳片通过选择性阻断多巴胺2受体，减少多巴胺介导的胃平滑肌松弛，从而达到促进胃排空的作用。研究表明，短期给予后，胃固体和液体排空均显著增加，而长期应用时，对固体排空无显著影响，症状和胃排空率无显著相关性，说明长期应用不能有效改善临床症状及胃动力情况［8］。

此次研究证明，舒肝片在治疗 FD中，在显效率、总有效率方面优于对照组，显效率为 66.7%，总有效率为96.7%;对照组显效率为 33.3%，总有效率为63.3%(P＜0.01)，2组比较差异有统计学意义。并且对两胁疼痛、嗳气、吐酸、纳呆少食等中医症状疗效要明显优于对照组(P＜0.05)，且治疗结束停药2周后随访发现，治疗组加重及复发情况优于对照组。

本研究证实，舒肝片能有效地治疗 FD，临床应用较为安全，可作为治疗FD的有效措施。

［1］中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.功能性消化不良的中西医结合诊治方案(草案)［M］.中国中西医结合杂志，2005，25(6):559-561.

［2］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［S］.北京.中国医药科技出版社，2002:124.

［3］侯晓华.开展对功能性消化不良的病理生理研究［J］.中华消化杂志，2003(2):69-70.

［4］唐红卫，黄裕新，徐海峰，等.功能性消化不良与部分胃肠激素的关系［J］.第四军医大学学报，2003，24(22):封 2.

［5］唐艳平，姚红昌，李芳儒，等.功能性消化不良患者全身综合的临床研究［J］.中华消化杂志，2001，22(4):2472-2491.

［6］吕瑶，郁保生，常小荣，等.中医药治疗功能性消化不良的研究进展［J］.中国中医急症，2012，21(1):94-96.

［7］杨少军，侯静.胃安胶囊治疗功能性消化不良的临床观察［J］.中国中医药信息杂志，2012，19(1):74-75.

［8］周微宏，罗日永.功能性消化不良发病机制的研究进展［J］.临床消化病杂志，2001，13(3):142.