医院药品呼唤大包装

陈倩，刘璇，杜光

华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部，湖北 武汉 430030

药品作为一种特殊商品，其包装设计、包装规格等都应有特殊的要求。包装规格不仅关系到药品的性质稳定，还对临床的使用等多方面产生影响。在制定药品的包装规格时，应针对药品本身性质、临床实际需求等多个因素进行综合考虑。

1 药品的适度包装

商品的包装在保护产品、方便运输、促进销售等方面发挥了重要作用。药品作为一种特殊的商品，包装对其意义甚为重要，而最主要的作用是保护、维持内装药品的性质和正确使用。包装还可以使得药品的使用、运输、储存方便，同时避免了在上述过程中因碰撞等原因造成的药品破损；药品的包装具有传递信息的作用，还可以增加观赏性、促进销售。

适度包装指根据所包装商品的性质进行相应包装，起到上述包装的作用即可，还原包装的本来功能，将包装价值和被包装商品的价值比例控制在适度范围内[1]。适度包装包括包装规格的适度、包装用材质的适度、包装外表的美观和科学性的适度结合等等。药品是特殊商品，包装时更需要注意。

药品适度包装中的一个重要因素就是药品包装规格的适度。药品包装规格通常是指每种药品的最小销售单元，即以盒、瓶为单位的制剂内含有多少片、支或粒等。SFDA在《关于加强药品规格和包装规格管理的通知》中指出：“药品包装规格应当经济、方便。有使用疗程的药品，其包装规格一般应当根据该药品使用疗程确定”。药品作为一种特殊商品，包装规格易影响到临床使用和处方调配，因此在制定的时候应结合药品本身性质、临床实际需求等多个因素进行综合考虑。例如，门诊或药店所售药品更趋向小包装或独立包装，如果包装过大，导致药品利用率低[2]，容易造成药品浪费，或者久置不用导致药品过期；另外，剂型不同，适宜的包装规格也不同，例如一些药膏，尤其是眼药水等，一旦开封就必须在一定时期内用完，否则易造成污染或变质，这种情况下更适宜采取小包装，比如有的滴眼液采用一次或一日用量的独立包装，且可按最小包装独立销售，降低了用药疗程短的患者的费用，避免用不完的药品浪费。此外，慢性病的长期用药和普通疾病的短期用药，以及急性期一次用药所需包装也有所不同，如糖尿病等慢性疾病需要长期服药，可采用大包装，降低成本。包装规格还应考虑到药品的物理化学性质，对于一些性质不稳定的如易见光分解、易受潮的药品，为避免外界环境的影响，应采用密封贮存，这些药品如采用大包装，拆包装后药品的稳定性就会受到影响[3]。

因此，药品包装应注意根据使用对象和应用范围来确定适宜的包装规格，在医院用药中，住院部用药占了大多数。住院部用药有其自身的特点，如以注射剂为主、药品日用量大、患者本身不携带药品等，过小和过独立的包装并不适合大部分住院部用药。

表1 某院外科住院药品包装规格相关情况统计Tab 1 Statistics of the packing specification of medicines used in a surgical ward

2 现有医院用药品包装的现状及利弊分析

为考察医院用药品的包装规格及相关问题，笔者随机抽取某医院外科住院部药房的500种药品包装进行统计并分析，抽取药品涵盖了医院常用的几类剂型，其中普通注射剂(包括水针、粉针)380种、大输液22种、口服制剂67种，外用制剂31种。统计结果见表1。

表1显示，具有包装规格相关问题的药品主要涉及到普通注射剂、大输液和口服制剂。其中涉及的注射剂种类最多，这也和医院住院部用药中注射剂使用量最大有关，注射剂主要存在的问题在于过于独立的包装。口服制剂主要存在的问题在于每盒所含粒数过少，且相比较每盒实际装量而言，包装所占体积过大。在统计的500种药品中，外用制剂(膏剂、洗剂或眼用制剂等)在包装规格上的相关问题较少。现将本次调查所涉及到的包装问题及其利弊分析如下。

2.1 从经济学角度看 过小、过独立的包装增加了患者的经济负担。在制定药品价格时，是将同活性成分、同功效的药品归为一类，运用统计学的方法计算每类药品的平均价格，然后依据药品浓度和包装大小进行调整及协商[4]。因此，包装规格成为决定药品价格的一个重要组成部分，过小过独立包装造成的包装工艺和用材增加，这部分费用势必将加到药价上，很显然最终将转嫁给消费者，导致药价上涨，而且上涨程度通常远大于包装的成本，甚至可以将药价成倍增加。其次，包装体积过大、包装本身的质量过重，将导致在储存和运输过程中的成本增加。

2.1.1 每盒装量过小，包装过度独立 在抽样统计过程中发现，不同厂家生产的同品种同剂型的药物，包装装量可以相差几倍到几十倍，如表2所示。

医院用药时，注射剂的外包装一般在药房摆药或者护士配药时就去掉了，在不影响药品质量的前提下，适度的大包装不仅摆药方便，而且也减少护士拆包装的工作量。如注射用七叶皂苷钠，两个国产品种的剂量规格相同，一厂家采用五十瓶一整盒包装，而另一厂家采用八瓶一盒包装，在医院尤其是住院患者使用时，采用前一厂家包装更为经济合理。

对于急救药品或用量较大的药品，大包装更显必要。如某国产异丙肾上腺素，为两支一盒包装，此药为急救药品，更需减少护士配药时的拆包装时间，如果采用十支一盒包装的方法，取用拆分更加方便。又如，在上述统计时还发现，约80%的抗生素注射粉针都采用单支独立小纸盒包装，且每支均附说明书，而抗生素在全院住院患者使用量较大，此种过度独立的包装，不仅没有必要，而且大量的纸盒和说明书造成纸张浪费，并且拆盒工作量大大增加，在药房储存时占用空间也非常大。在实际工作中发现，相比较而言，部分厂家的十支或八支粉针剂一盒包装的方式更方便经济。对于某些口服片剂也不能一味的追求小包装，尤其是一些慢性病用药如糖尿病、高血压等。应将临床实际处方习惯作为设计制定包装规格时的一个重要考虑因素[5]。例如二甲双胍包装均为12～24 片泡罩板外加纸盒包装，按常用量每日2～4片算，每盒仅能满足一周左右的用量，而糖尿病患者用药是长期用药，且不会频繁更换药物，如改为100片塑瓶装，则包装成本可大大降低，从而可显著降低患者的医疗成本。抗肿瘤药卡莫氟一盒仅24片，按照常用剂量一天需要服用12～16片，而其一个疗程就为4～6周，如果因为制剂原因不宜提高每片含药剂量，则增加最小销售单元的装量就更加为临床所必须。

表2 同品种同剂型药品不同厂家的包装规格Tab 2 Packing specification of the same drugs withthe same formulation but different manufactures

2.1.2 包装层数过多 适度的包装可避免药物在储存和运输过程中的损坏。然而有的药品从内包装到中包装到大包装，层层包裹，产生了很多不必要的纸盒、泡沫、纸板、薄膜等材料。如羟乙基淀粉氯化钠注射液有国产和德国进口两种，前一种最小包装单元为软包装塑料袋加衬底再加纸盒，而后一种仅为软塑袋包装直接装箱。由于软塑袋已经能够起到运输和储存过程中对药液的保护作用，两种药品相比较，前一种包装中不必要的衬底和纸盒浪费了包装材质。

2.1.3 包装质量过重 较为坚固的包装可有效避免药物在运输搬运过程中受损，但有些药物外包装过于坚固，造成包装本身过重，不仅增加了运输成本，还浪费了在搬运过程、药房上药及摆药过程中的人力物力。

2.1.4 未按药品的实际大小和形状包装 某些药品包装的厚度超过使用所需的保护要求，过长或过宽，包装空隙大，而这种空隙又需要各种填充物予以充实。尤其是一些口服药，药片本身只占了瓶或盒容量的极少部分；或者内包装很小，但外包装很大。例如某国产注射用培美曲塞二钠，一支独立包装，每支西林瓶容积仅为约10mL，但包装纸盒的容积高达约100mL，其中剩余的90%的空间全为泡沫。又如，某国产盐酸纳美芬注射液，规格为1mL:0.1mg/支，药品采用抽屉式塑料加纸盒单支包装，实际药品体积占纸盒体积约十分之一。包装本身过大，不仅浪费包装材料，药房占用药柜体积也随之增大。相当比例的口服药品也存在这一问题，如某头孢呋辛酯片、阿德福韦酯片等，包装空隙率可高达60%以上。对于一些需要冷藏储存的药物，由于冰箱或者冷库容积有限，更是需要避免过于独立的包装或大体积包装，例如某注射用生长抑素，需要2～8℃冷藏保存，每支单独包装，纸盒体积高达药品体积的5倍多，储存中非常浪费冰箱空间。实际上，对于这些药品，在住院药房实际操作过程中，为了节省空间及方便摆药，往往都是将内外包装拆掉后，将安剖瓶或西林瓶直接放在冰箱容器中。

2.1.5 包装过于精美贵重 对于普通商品，尤其是一些通常被用作礼品的商品来说，一些较贵重的包装材质或较精美的包装具有美化商品，利于促销的作用。但药品的作用是防治疾病，药品自身质量优劣的重要性远高于包装的档次。尤其是在提倡执行国家基本用药目录，以及降低药费的呼声下，使用奢华的包装将药品的费用增加，显然有悖于这一原则。此外，医院药品的相当一部分是用于住院患者，如为固体制剂，则一般由护士将药品拆分成单剂量后按每次或每日所需给患者服用，患者不需要接触包装；如为注射剂，直接由护士配药后使用，患者更不接触包装。例如某盐酸帕洛诺司琼注射液，最小包装单元为单只5mL的注射剂置于一双层透明硬塑盒中，包装本身非常精细，甚至可做产品展示用。但该药品一般为住院患者使用，如前所述，药品由药房发给住院病房由护士配药后患者使用，这一过程中，如此精美的包装除了增加药品的成本，并没有对使用带来显著的益处。

2.2 从便捷角度看 医院用药，尤其是住院病房用药，需要的是取用和配药方便，因此应尽可能的采用简便包装和大包装。药品包装过于严实或者太过独立的包装都造成药师、护士或患者在拆包装时耗时耗力，造成无意义的劳动。同时，这种拆除完整包装所需要的劳动力也构成了成本的增加，越是独立越是精细的包装，拆除所需的人力成本越多。而大包装则可避免这一问题。对2003年美国药学委员会关于大包装使用的一个调查显示，大约三分之二的被调查者认为大包装可以促进使用效率，减少分发中的失误[6]。

在各医院药房及药店引进单剂量包装系统的趋势下，尤其是对于使用自动分装系统的医院药房来说，大包装(内装裸药片)更方便单剂量的重新分包装。单剂量包装是以药房为基础，将住院(或门诊)患者所服用的药品拆除先前的包装，调配时由药剂人员依医嘱把患者某天某次需服用的几种单剂量包装药品置于特定的药盒内，药盒上标识的信息与患者一一对应，核对后交由病区护士或直接给门诊患者服用，主要针对患者的口服药品[7]。对于那些病床数多的医院来说，病人用药量非常大，甚至需要成立独立的小药房或有专职的药师或护士去完成这项工作。拆除原有包装是单剂量包装前的准备工作，小包装、过于独立的包装或者是不易拆除的包装无疑更加增大了工作量，并且在这一过程中还容易产生污染及对药品的破坏，如铝箔泡罩包装，一项对530名药品使用者进行的611份调查显示，46.2%的人认为从这种泡罩包装取用药片有困难[8]。

注射剂也同样存在这样的问题。如某国产羟乙基淀粉氯化钠注射液，本身为非PVC多层共挤输液袋，其软袋外还有抽屉式塑料盒包装外加纸盒包装，取药护士在药房取药后为节省取药篮空间，需将塑料盒和纸盒拆开后，只拿走软袋部分，在用量大的时候，工作量就显著增加了。

2.3 从环保成本看 小包装造成包装材料用量增多，包装单位越小，包装材料用量呈指数级增长。

2.3.1 造成资源浪费 以包装用的纸盒为例，每年的包装盒用纸需要消耗的木材量惊人，树木的过度砍伐势必引起一系列的环境问题，“纸盒用的越多，绿色消失越快”。

2.3.2 加重环境污染 包装在方便人们生活、促进经济发展的过程中发挥了重要作用，但是，包装产生的废弃物已成为城市垃圾的主要来源，尤其是一些不易降解的塑料、泡沫等。残留的塑料制品不仅对空气产生污染，甚至可以造成农产品的减产。调查表明，目前我国包装品废弃物约占城市家庭生活垃圾的10%以上，每年包装废弃物总量达到1.5亿吨。减量化是目前处理这些垃圾的最有效的方法，也就是从源头上减少垃圾量，简化产品的过度包装，最大程度的降低包装所需的用料量。

2.4 从对药品的保护来看 很明显，小包装和多层次的包装确实可以增加对内装药品的保护，尤其是本身就易碎的注射液，从理论上看，1支一装比50支一装在运输、搬运、储存中都要安全的多，在实际操作中，需采用合适的保护措施，例如硬塑、缓冲泡沫等，来提高大包装可能带来的运输安全。因此，从这个角度上看，同样需注意适度包装，应在确保包装对内装药品能起到充分保护的基础上，再追求大包装和简单包装，否则就丧失了包装的基本功能。

3 结语

3.1 因需制宜 改变包装理念。药品包装应注意根据使用对象和范围来确定适宜的包装规格，应考虑到门诊和住院用药的不同、慢性病和急性期用药的不同，选用合适的包装规格，以满足临床需要。

3.2 加强包装的行业自律 药品的包装规格是决定药品价格的一个重要因素，不必要的过小包装是过度包装的一种形式，其主要原因之一在于企业对超额利润的追求，通过过度包装将商品的售价在其原有基础上大幅度提高。而行业的自律是遏制过度包装不可或缺的环节[9]，是避免在包装上恶性攀比的一个主要途径。

3.3 政策的制定 药品包装规格的制定需要考虑到安全性、经济实用性、临床需求(疾病性质或用药对象)和环保等各个方面的因素，并将这些因素综合考虑，需要通过政府相关部门、医疗机构、制药企业等的共同努力，制定出科学合理的药品包装规格标准。

总之药品的包装规格是药品包装中的一个重要因素，不仅可以间接影响到内容物的性质稳定，也影响到临床用药的多个方面，还关系到社会资源的合理使用。医院用药品规格的制定需要多方面的共同努力。

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