桂枝茯苓胶囊联合坦索罗辛对老年前列腺增生患者临床症状和生活质量的影响

张雅兰 (河北医科大学第二医院中医外科，河北 石家庄 050000)

良性前列腺增生症(BPH)是引起老年男性排尿障碍原因中最为常见的一种良性疾病〔1〕。由于BPH引起患者排尿困难和膀胱刺激症状，给患者躯体和心理带来了严重的负担。由于BPH发病机制至今尚未阐明，对其治疗主要以减轻症状和提高患者生活质量(QOL)为目的。无创伤的药物治疗是其首选的治疗方法，临床常用的西药治疗在改善患者临床症状方面取得了明显的效果，但由于西药的副作用和停药后病情易复发而在临床应用受限。本文采用桂枝茯苓胶囊联合西药坦索罗辛治疗老年BPH患者，临床疗效和对QOL的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2008年6月至2012年5月我院收治的老年BPH患者60例，入选标准：符合BPH的诊断标准〔2〕，且中医辨证标准符合《中药新药临床研究指导原则》〔3〕;年龄65～85岁;经前列腺B超检查、直肠检查确诊为BPH;最大尿流率(Qmax)15 ml/min;国际前列腺症状评分表(IPSS)评分≥10分;QOL评分≥4分〔4，5〕;均签署知情同意书。排除引起排尿障碍的其他疾病者，有尿道和前列腺手术史者，伴有严重心、肺、肝、肾、脑病者;入组前3个月采用任何药物治疗者。随机分为治疗组和对照组，各30例，两组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 两组患者一般资料比较( s，n=30)

表1 两组患者一般资料比较( s，n=30)

一般资料 治疗组 对照组 t/χ2值 P值67.71±22.57 68.07±21.27 0.064 0.475前列腺Ⅱ°/Ⅲ°(n)年龄(岁)19/11 20/10 0.073 0.787

1.2 治疗方法 全部患者治疗停用其他治疗BPH药物及性激素类药物。对照组给予盐酸坦索罗辛胶囊〔商品名：哈乐，安斯泰来制药(中国)有限公司生产，批号：302751，0.2 mg/粒〕1次/d，每晚睡前口服，连续服用3个月;治疗组给予桂枝茯苓胶囊联合坦索罗辛，坦索罗辛治疗方法同对照组，桂枝茯苓胶囊(江苏康缘药业股份有限公司，批号：091223)口服，3粒/次，3次/d，连续服用3个月。

1.3 观察指标 观察两组治疗前和疗程结束后(治疗后)IPSS评分，Qmax以及QOL情况，记录不良反应。疗程结束后评价临床疗效，临床疗效评定标准〔2，3〕：显效：临床症状消失，排尿通畅、尿流曲线恢复正常，残余尿量少于10 ml;有效：临床症状减轻，排尿困难和尿流曲线改善;无效：临床症状和体征均无改善或恶化。

1.4 统计学方法 采用SPSS13.0统计软件，率比较进行χ2检验，计量资料比较采用t检验。

2 结果

2.1 治疗前后两组临床症状比较 治疗后，治疗组和对照组IPSS 评分显著下降，Qmax显著上升(t=12.217、4.850，13.358、10.268;P＜0.01);且治疗组IPSS评分和Qmax与对照组比较有显著性差异(t=10.563、5.774，P ＜0.01)。见表2。

表2 治疗前后两组临床症状比较( s，n=30)

表2 治疗前后两组临床症状比较( s，n=30)

与对照组比较：1)P＜0.05;与治疗前比较：2)P＜0.05，下表同

组别 IPSS(分)治疗前 治疗后治疗组 14.57±4.86 3.47±1.081)2) 6.47±2.16 29.73±9.291)2)治疗后Qmax(ml/s)治疗前对照组 14.46±4.52 9.65±3.022) 6.83±2.13 18.24±5.702)

2.2 两组临床疗效比较 治疗组临床疗效总有效率显著高于对照组(χ2=4.320，P ＜0.05)。见表3。

表3 两组临床疗效比较〔n(%)，n=30〕

2.3 治疗前后两组QOL比较 治疗后，治疗组和对照组QOL评分显著下降，与治疗前比较均有显著性差异(t=12.655、10.431;P＜0.01);且治疗组QOL评分与对照组比较有显著性差异(t=5.613，P ＜0.01)。见表4。

2.4 并发症比较 治疗期间，两组均未发生严重不良反应。治疗组有2例出现轻度眩晕，1例轻微腹泻;对照组有3例轻度眩晕并轻微腹泻;以上患者均给予特殊处理症状自觉消失。

表4 治疗前后两组QOL比较(n=30，s)

表4 治疗前后两组QOL比较(n=30，s)

组别 治疗前 治疗后治疗组 4.85±1.62 1.04±0.331)2)对照组 4.56±1.43 1.67±0.521)2)

3 讨论

现代医学研究已证实〔6〕，BPH患者的尿道压力和尿道壁张力是由α受体介导机制所调控的。α受体主要存在于前列腺基质平滑肌、尿道黏膜平滑肌和前列腺包膜中的交感神经突触后膜上。α受体可以降低前列腺平滑肌和尿道内张力，增加尿流率〔7〕。应用α受体阻滞剂能松弛前列腺和膀胱等部位的平滑肌而改善下尿路症状，因而α受体阻滞剂已成为目前国内外最常用的改善BPH患者QOL的主流药物。坦索罗辛是临床广泛应用的第一个高选择性α1肾上腺素能受体阻滞剂，对α1A和α1D具有较高的选择性。目前的研究已表明〔8〕，坦索罗辛能缓解BPH引起的下尿路症状，主要排尿期症状。但坦索罗辛在改善BPH引起的尿频、尿急、夜尿以及其他相关症状(如腰膝酸软、小腹胀满等)还不尽理想。坦索罗辛虽然对下尿路平滑肌具有强力且持续松弛作用，但其作用的靶器官主要不在膀胱。研究显示仅有27.4%的患者使用盐酸坦索罗辛12 w后能将刺激症状评分改善30%〔9〕。对刺激症状更为明显的下尿路症状患者，坦索罗辛在短期内缓解症状的作用较差〔10〕。

中医将BPH归属于“癃闭”的范畴当中。老年人由于身体功能的衰退，精液气血运行逐渐失常，肾精亏损严重，久之则聚积于体内，累及膀胱而形成“癃闭”。其病机关键的是血瘀〔11〕，因而，其治疗以活血化瘀为主〔12〕。桂枝茯苓丸方出自张仲景《伤寒论》，具消瘤散结、活血化瘀、通利水道之功，主治妇人杂病。现代医学主要用于治疗卵巢囊肿、月经不调、乳腺增生、子宫肌瘤等。近年来，将其用于治疗肾虚血瘀证型的BPH取得了较好的效果。该方由桂枝、茯苓、牡丹皮、芍药、桃仁5味药组成，方中桂枝辛温、通血脉而消瘀血;牡丹皮既能散血行瘀，又能清退瘀久所化之热;桃仁为化瘀消癥之要药，芍药能和血养血，缓挛急以止痛，合桃仁以化瘀血;用茯苓之甘淡，祛痰利水、渗湿健脾，以助祛瘀消癥之力。诸药相合，寒温甘淡并用;共奏活血化瘀、缓消癥块之效。本研究表明桂枝茯苓胶囊联合坦索罗辛治疗老年BPH临床效果显著，可以改善患者临床症状，提高了患者QOL，且安全可靠，是治疗老年BPH可供选择的治疗方法。

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4 Fagerstrom T，Nyman CR，Hahn RG，et al.Bipolar transurethral resection of the prostate causes less bleeding than the monopolar technique：a single-centre randomized thrall of 202 patients〔J〕.BJU Int，2009;10(5)：1560-4.

5 吴阶平.泌尿外科学〔M〕.济南：山东科技出版社，2006：1127.

6 吴 镝.中西医结合治疗老年性前列腺增生临床疗效观察〔J〕.实用中西医结合临床，2012;21(2)：78-9.

7 曾宪辉，冯俊铎，蒋东朋，等.A1受体阻滞剂联合抗抑郁药物治疗前列腺痛的疗效〔J〕.中华泌尿外科杂志，2005;26(5)：351-3.

8 Irwin DE，Milsom I，Hunskaar S，et al.Population-based survey of urinary incontinence，overactive bladder，and other lower urinary tract symptoms in five countries：results of the EPIC study〔J〕.Eur Urol，2006;50(6)：1306-15.

9 熊 鹰，叶 璐，任 宇，等.特拉唑嗪、非那司提和坦索罗辛治疗良性前列腺增生症的有效性评价〔J〕.中国循证医学杂志，2005;5(6)：448-54.

10 Nickel JC.Role of alpha1-blockers in chronic prostatitis syndromes〔J〕.BJL Int，2008;101(3)：11-6.

11 马卫国，贾金铭，金成龙.癃闭消胶囊治疗良性前列腺增生症的临床观察〔J〕. 中西医结合，2009;38(2)：104-7.

12 段志强，许亚宏，郭 凯.补肾活血方对前列腺增生患者尿流动力学的影响〔J〕.中国中医信息杂志，2011;18(2)：85.