XS-800i全自动血液分析仪的初步评价

陈芳

荆州市中心医院 检验医学部，湖北荆州 434020

XS-800i血液分析仪是Sysmex公司推出的全自动多参数血液分析仪。为了解其主要性能，我们特对其作初步评价。

1 材料与方法

1.1 一般资料

用于该仪器评价的样本系我院住院病人的常规样本，样本水平包含临床范围的浓度。所有全血样本用含K2-EDTA的硅化试管抗凝(1.5～2.2 mg/mL)，采样后2h内进行分析。

1.2 仪器与试剂

1.2.1 试剂

采用Sysmex公司提供的原厂配套试剂。

1.2.2 方法

方法学评价根据ICSH推荐的血液分析仪评价方案[1]进行。

1.2.3 重复性

采用20份抗凝全血，分别在1 h、2 h、4 h各测定1次，将WBC（白细胞的数量）、RBC（红细胞的数量）、HGB（血红蛋白）、PLT（血小板）等主要参数进行计算。

1.2.4 精密度

采用高中低值标本各10份，每份标本即时各测定3次，置室温2 h后每份标本再各测定3次，记录结果，按公式计算批内及批间变异系数。

1.2.5 携带污染率

在测完一定数量标本后，选择高浓度标本1份测定3次，再选择低浓度标本1份测定3次，根据公式计算。

1.2.6 线性

取1份静脉血6 mL，离心分离血细胞和血浆，血小板用PRP，其他参数用PPP等比稀释（10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、100%）后，每份测定2次进行评价。

1.2.7 白细胞五分类与显微镜镜检结果的比较

抽取30人份抗凝静脉血上机测定，同时推2张血片进行分类。

2 结果

按照以上方法测得的重复性、精密度、携带污染率、线性、仪器法与镜检结果的比较，见表1～5。

表1 XS-800i血液分析仪的重复性（CV%）

表2 XS-800i血液分析仪不同浓度下的精密度

表3 XS-800i血液分析仪的携带污染率（%）

表4 XS-800i血液分析仪的线性

表5 XS-800i血液分析仪五分类仪器法与镜检结果的比较

3 讨论

XS-800i血液分析仪的主要原理[2]是采用半导体激光流式细胞分析与核酸染色法进行白细胞计数（WBC）及分类；采用鞘流电阻原理进行红细胞（RBC)及血小板(PLT)分析；采用SLS无氰化物血红蛋白检测法进行血红蛋白(HGB)测定。本次实验结果显示，XS-800i的主要参数均在厂家允许范围内，且白细胞五分类仪器法与显微镜镜检结果统计无显著差异（P>0.05)。

通过使用，我们认为XS-800i血液分析仪具有以下优点：① 标本用血量少，只需20 uL。② 试剂消耗低，操作简便。该仪器存在以下局限性：① 仅有手工进样模式，故只适于门诊使用。② 在实际工作中，我们常遇到白细胞不分类或分类不全现象,与余红等[3]报道相似。随着“国际血涂片复审准则”[4]的颁发，我科已根据科室实际建立了适用于本室的血涂片复审标准，并针对具体仪器完成了部分研究[5-6]。根据ISO15189：2007的要求，合理运用该仪器的示警信息、散点图和直方图，建立适于该仪器的复检规则，我科现行规定血液分析的标本应在2～8℃冰箱内贮存3 d，本次评价只涉及了1h、2h、4h，那么，在3 d中的其他时段，其稳定性问题的研究报道已履见不鲜[7-10]，但每台仪器都需要进行适于该仪器的个性化评估，这也是我们下一阶段的工作重点。通过这一段时间的使用，总体看来，XS-800i是一台具有良好性能的全自动血液分析仪，适于大中型医院门诊使用。

[1]丛玉隆.当代血液分析技术与临床[M].1版.北京:人民卫生出版社,1997:129-134.

[2]明道仁.希森美康SF-3000血液分析仪原理与故障维修[J].中国医疗设备,2010,25(2):87-88,108.

[3]余红,李强.XS-800i血液分析仪白细胞不分类和分类不全原因的探讨[J].临床输血与检验,2011,13(1):51-53.

[4]Barnes PW,Mcfadden SL,Machin SJ,et al.The International Consensus Group for Hematology Review:suggested criteria for action following automated CBC and WBC differential analysis[J].Lab Hematol,2005,(11):83-90.

[5]王昌富,邓明凤,艾红梅,等.应用国际血涂片复审准则对XT1800i血细胞分析仪的评估[J].华中医学杂志,2008,32(1): 7-8,14.

[6]王昌富,艾红梅,邓明凤,等.国际血涂片复审准则对于2类血细胞分析仪的比较研究[J].中国实验诊断学,2009,13(4):557 -559.

[7]赵华,李代渝,林江.60例假性血小板减少原因分析[J].重庆医学,2011,40(12):1207-1208,1211.

[8]韩昌波.使用血细胞分析仪应重视血细胞直方图的异常改变[J].国际检验医学杂志,2011,32(13):1522,1524.

[9]于修文,姚娟,汪国庆.急诊化验室SYSMEX XS-800i自动血细胞分析及白细胞分类复检规则的建立和评价[J].国际检验医学杂志,2011,32(5):557-559.

[10]朱文元,刘芹,王莉,等.抗凝全血标本存放条件对血细胞参数稳定性的影响[J].国际检验医学杂志,2011,32(4):439-441.