复方血栓通胶囊治疗稳定型心绞痛的疗效观察

夏 艳

（濮阳市中医院，河南 濮阳 457003）

冠心病心绞痛绝大多数是由于冠状动脉供血不足引起心肌短暂性、急剧性的缺血、缺氧导致的临床综合征，是冠心病常见的临床类型。部分患者亦可在冠状动脉无明显异常的情况下发生冠脉痉挛或内皮功能异常而致。稳定型心绞痛是指冠心病心绞痛的发作频率、程度及性质在一段时间内无明显变化者［1］。当前治疗冠心病心绞痛的临床药物种类很多，主要是延缓病情发展和改善预后［2］，但均有不同程度的毒副作用。基于此现象，笔者在2010年10月-2011年6月期间对30例稳定型心绞痛患者采用复方血栓通胶囊进行治疗，取得满意临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取60例于我院门诊及住院处确诊为冠心病稳定型心绞痛的患者，均符合全国内科学会议心血管组修订的冠心病心绞痛诊断标准［3］以及《中药新药治疗胸痹的临床研究指导原则》［4］，全部患者均按照随机平行的方法分为观察组和对照组各30例。其中观察组男19例，女11例；年龄41～74岁，平均年龄（57.5±10.4）岁；对照组患者男18例，女12例；年龄42～72岁，平均年龄（58.2±12.1）岁。两组患者在性别、年龄、病情等一般资料方面比较差异性不大（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例选取标准

中医辨证属于气虚血瘀型者；年龄18～75岁。病例排除急性冠脉综合征、重度高血压、重度心肺功能不全、合并严重心律失常、合并脑、肝肾及凝血功能障碍者；过敏体质或已知对本药中成分过敏者；妊娠及哺乳期妇女。

1.3 治疗方法

两组患者予以阿司匹林肠溶片、降脂药物等常规冠心病治疗，在此基础上观察组患者加用复方血栓通胶囊（药物组成：黄芪、丹参、玄参、三七），3粒／次，3次／日；对照组患者在常规治疗基础上加用复方丹参片，3片／次，3次／日。

两组患者均持续治疗1个月。在治疗前、后全部患者均进行血、尿、大便常规、心电图及肝肾功能的检测，治疗前、治疗过程中持续记录患者心绞痛发作频率、程度及发作持续时间，并观察治疗过程中出现的不良反应。

1.4 疗效判定标准

依据《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》［4］制定本次治疗的心绞痛疗效等级，包括：显效：临床症状完全缓解或基本消失，或病情严重程度降低2个级差，心电图恢复至正常范围或基本恢复正常；有效：患者疼痛发作频率、疼痛程度及持续时间较前均有显著改善，或病情严重程度降低1个级差，心电图ST段有所降低，但未达到正常水平，倒置的T波变为直立或变浅，房室传导阻滞有所改善；无效：患者症状、体征及心电图检查与治疗前比较无变化或加重。中医证候评定标准参照2002年《中药新药临床研究指导原则》制定。

1.5 统计学方法

本次研究采用SPSS12.0软件进行统计学分析，所得结果以均值±标准差（）表示，并采用χ2检验，组间比较采用t检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

中医证候计分方面，两组患者治疗后较治疗前均明显降低（P＜0.05），且观察组治疗后计分明显低于对照组治疗后计分（P＜0.05），差异均具有统计学意义。见表1。治疗效果方面，观察组治疗总有效率为93.33%，对照组治疗总有效率为66.66%，两组比较观察组疗效显著高于对照组（P＜0.05），差异具有统计学意义。见表2。不良反应方面，60例患者中仅有3例出现轻微胃肠道反应，其中观察组1例，对照组2例，均未经处理而自动缓解，其余患者均未出现明显不良反应。

表1 两组患者治疗前后中医证候计分对比（）

表1 两组患者治疗前后中医证候计分对比（）

组别 治疗前 治疗后观察组（n＝30）15.62±4.41 4.76±2.22对照组（n＝30）15.47±4.46 7.14±2.82

表2 两组患者治疗效果比较 ［n（%）］

3 讨论

当前冠心病已经成为危害我国人民日常生活和健康的常见病、多发病，且冠心病的发病率逐年上升。临床导致冠心病发病的原因主要是由于冠状动脉粥样硬化斑块和冠状动脉重构之间的失衡，致使冠状动脉出现狭窄痉挛及动脉储备能力下降。患者在静息状态下还可维持心肌供血的需求，但在激动或劳累等心肌耗氧量大幅增加的情况下，心肌需血得不到满足，就会导致缺血性心绞痛的发病。

冠心病稳定型心绞痛属于中医“胸痹”、“心悸”及“心痛”等范畴，病机为本虚标实，本虚为气阴两虚，标实为气滞血瘀痰阻［5］。患者心气不足，推动血液运行无力，致气血运行不畅，血脉瘀阻，心脉不通而出现胸痹、心痛、心悸等症状。复方血栓通胶囊根据稳定型心绞痛的发病机制，采用黄芪益气助血，温阳通脉，丹参、玄参、三七活血化瘀，且玄参兼清淤血导致的血分郁热，诸药合用，共奏益气活血、通脉止痛之功效。

本次研究结果显示，采用复方血栓通胶囊治疗的稳定性心绞痛患者临床总有效率为93.33%，而对照组仅为66.66%，两组比较差异显著（P＜0.05），且治疗后观察组患者的中医证候计分显著低于对照组，亦说明复方血栓通胶囊在治疗稳定性心绞痛方面具有确切的疗效。另外两组患者在治疗过程中均未出现明显不良反应，说明复方血栓通胶囊也具有较高的临床治疗安全性［6］。

综上所述，复方血栓通胶囊治疗冠心病稳定型心绞痛临床疗效显著，能显著改善患者的中医临床症状及心电图情况，且不良反应少，临床应用安全可靠，值得推广应用。

［1］中华医学会心血管病学分会.中华心血管病杂志编辑委员会.慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南［S］.中华心血管病杂志，2007，35（3）：195.

［2］杨惠华，郭美珠.中西医结合治疗稳定型心绞痛的临床观察［J］.辽宁中医杂志，2001，28（5）：297-298.

［3］国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组.缺血性心脏病的命名及诊断标准［S］.中华心血管病杂志，1981，9（1）：75.

［4］中华人民共和国卫生部.中药新药治疗胸痹（冠心病心绞痛）的临床研究指导原则［M］／／中药新药临床研究指导原则.北京：人民卫生出版社，1993：41-45.

［5］李俊，王大伟，严夏，等.益心方治疗冠心病稳定型心绞痛40例临床研究［J］.辽宁中医杂志，2007，34（4）：450-451.

［6］尹克春，汤湘江.复方血栓通胶囊治疗轻中度劳累型心绞痛的疗效［J］.广东医学，2005，26（5）：703-704.