“十二五”执业药师新政对药店影响探析

江苏省镇江市食品药品监督管理局

王涤非

1 执业药师渐成药店新宠

1.1《国家药品安全“十二五”规划》（以下简称“十二五”规划）颁布后，执业药师配备问题受到业界普遍关注。“十二五”规划中，关于零售药店的开办条件及营业资质作出了四项新的规定：新开办的零售药店必须配备执业药师；所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格；2015年所有零售药店（含医院药房）营业时有执业药师指导合理用药；逾期达不到上述要求的，取消售药资格。

1.2 业内热议的焦点，主要集中在新开办零售药店的准入门槛是否过高这一问题上。当前，各地对药品经营企业的验收标准不尽相同，除部分发达地区城市外，不少地区尚未完全限定企业质量管理负责人必须为执业药师。对于药品经营企业法定代表人或负责人，在专业技术资质方面当前也无硬性要求。

2 供需矛盾短期内无法解决

2.1 如果按照“十二五”规划要求，到“十二五”末每个药店都配备执业药师，首先面临的是执业药师数量严重不足问题。在我国，药士至药师系列是药学专业技术职称，其获取难度较执业药师资格要相对容易，而执业药师考试的通过率历年都徘徊在百分之十几左右，有人甚至要经过几年的复习准备才能考取。“药学相关本科毕业满三年、药学相关大专毕业后满五年”才准许报考执业药师的硬性规定，更是直接限制了执业药师队伍的发展，造成执业药师供给与需求严重脱节。

有观点认为，国家应该适当降低执业药师资格考试难度，以便能在短期内使较多的人通过执业药师资格考试，笔者却认为不能寄希望于此。执业药师资格考试作为一项国家统一考试，应维护其严肃性，若降低考试难度以追求数量增长，就是拔苗助长，也不符合国家设立此项考试制度的初衷。就目前而言，笔者认为可以尝试把两年的考试周期延长到三年或四年，药学相关专业毕业后的人员可以立即报考，甚至可以借鉴司法考试放宽报考人专业限制等方法来扩大执业药师队伍，但必须坚持考试难度不变，也就是确保执业药师资格含金量不变的原则。

2.2 “十二五”规划要求，到2015年，所有零售药店（含医院药房）在营业时间内要有执业药师在现场指导用药，即 “药师在岗”。可以想象，“十二五”规划细则出台后，在刚性约束的前提下，零售药店执业药师不在岗的现象会发生根本性改变。而站在药店的角度来看，除店主本身就是执业药师的药店外，无论药店规模大小，都必须聘任专职的执业药师，这必将使许多药店的人力成本明显增加。

▲江苏省镇江市执业药师正在开展公益宣传活动 ／姜玉才 摄

2.3 对药店而言，“十二五”规划的相关规定从出台到最终实施究竟能有多长时间的缓冲期也是业内普遍关注的问题，而“十二五”规划已经明确规定有关要求要在“十二五”末全面实施。“十二五”规划是国家层面的大政方针，国家食品药品监督管理局以及各省级局必将陆续出台相关配套文件及实施细则予以落实。如果借鉴当年逐步推进GSP实施的做法，国家局有可能也会逐步推进实施。

值得关注的是，在一些基础条件相对较差的地区，现有执业药师数量太少。笔者所在的中等规模地级市，全市当前只有300名执业药师，却有1200多家药店，即便以2015年末为执业药师配备到位期限，在未来的3年多内也很难实现执业药师数量翻两番。有人建议，为了解决执业药师短缺问题，可以考虑由一名执业药师通过网络技术（如视频或计算机）管理两家以上的药店。笔者认为此方法并不可行，因为其势必会造成执业药师设置流于形式，给患者用药安全带来隐患。