参芎注射液治疗冠心病心绞痛有效性及安全性的Meta分析*

徐国良 李继红 秦 玲

（1.吉林大学第一医院二部，吉林 长春 130031；2.吉林大学第一医院，吉林 长春 130021）

参芎注射液治疗冠心病心绞痛有效性及安全性的Meta分析*

徐国良1李继红2秦 玲1

（1.吉林大学第一医院二部，吉林 长春 130031；2.吉林大学第一医院，吉林 长春 130021）

目的 探讨参芎注射液治疗冠心病心绞痛的有效性及安全性。方法 计算机检索近年来Cochrane图书馆临床对照试验资料库、Pubmed、Embase、中国（CNKI）学术文献总库、万方数字化期刊库、中文科技期刊数据库相关文献资料，按纳入与排除标准选择随机对照试验、评价质量，提取资料，并用RevMan4.2软件对数据进行Meta分析。结果 共初检出216篇文献，经筛选最终纳入11篇关于参芎注射液治疗冠心病心绞痛的随机对照研究。 以心绞痛为疗效尺度：χ2=5.73，合并 OR=3.71，95%CI［2.57，5.36］，Z=7.00 以心电图为疗效尺度：χ2=3.09，合并OR=3.39，95%CI［2.46，4.68］，Z=7.43。 结论 参芎注射液治疗冠心病心绞痛安全有效。

参芎注射液 冠心病 心绞痛 Meta分析

心绞痛是冠心病的一个分型，易发展为急性心肌梗死，危及患者的生命［1］。积极有效地稳定粥样斑块，扩张冠脉，防止血小板聚集，降低血黏度，改善冠脉供血、供氧是心绞痛的治疗原则［2］。参芎注射液具有改善冠状动脉供血，降低心肌耗氧量、有效保护血管内皮、改善微循环等作用，可以有效缓解心肌缺血状态。本研究对参芎注射液治疗冠心病心绞痛进行Meta分析，旨在为临床疗效和安全性提供证据。

1 资料与方法

1.1 纳入标准 国内外关于参芎注射液治疗冠心病心绞痛的随机对照试验（RCT），各文献研究方法相似，有综合的统计指标，一般资料齐全。纳入研究对象为符合《心血管系统药物临床研究指导原则》中的冠心病心绞痛诊断标准。治疗组在常规使用扩冠、抗凝、降脂治疗基础上加用参芎注射液，对照组常规使用扩冠、抗凝、降脂治疗。心绞痛症状和心电图改善。心绞痛疗效判定标准：采用中西医结合法治疗冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会上所修订的标准。心电图疗效判定标准：按照《中国常见心脑血管疾病诊治指南》中的标准。不良事件由研究者根据症状、体征和实验室检查判定。

1.2 检索策略 按照Cochrane协作网工作手册4.2.7的要求计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库 （2011年第1期）、Pubmed（1966 至 2011 年 6 月）、Embase（1966 至 2011 年 6月）、中国（CNKI）学术文献总库（1979 至 2011 年 6 月）、万方数字化期刊库（1981至2011年6月）、中文科技期刊数据库（1989至2011年6月），手工检索相关文献，中文检索词为：参芎注射液、冠心病、心绞痛，英文检索词为Shenxiong Injection、Coronary Heart Disease、Angina等。通过查到文献的参考文献进行回溯性检索和引文检索作为补充。

1.3 纳入试验的筛选 由2名评价员独立阅读所获文献，在排除明显不符合纳入标准的试验后，对可能符合纳入标准的试验阅读全文，以确定是否真正符合纳入标准，而后交叉核对，意见不一致时通过讨论或征求第3方意见解决。

1.4 质量评价及资料提取 纳入研究的方法学质量使用Jadad等制定的量表进行评价。计分为1～5分，其中1～2分的试验被视为低质量，3～5分为高质量。

1.5 统计学处理 由2名评价员独立输入数据，采用Cochrane协作网提供的RevMan（ReviewManager）4.2专用软件进行统计分析。纳入研究间的异质性采用χ2检验，检验水准α=0.10；用I2评估异质性大小，若研究间无异质性，采用固定效应模型进行合并分析；反之，则采用随机效应模型。

1.6 发表偏倚评估依据 纳入文献报道数据，通过RevMan4.2绘制的漏斗图分析可能存在的发表偏倚。

表1 各文献的基本情况、疗效及不良反应

图1 两组比较以心绞痛缓解为疗效尺度的森林图

图2 两组比较以心电图疗效为效应尺度的森林图

2 结 果

2.1 纳入研究的描述 共检出相关文献216篇，逐篇阅读摘要及原文，最后有11篇文献符合纳入标准［3-13］。各文献的基本情况、疗效及不良反应见表1。

2.2 纳入研究资料情况与方法学质量评价 纳入的11篇文献设计类型均为随机对照试验 （RCT）；所有病例均无退出或失访；所有文献Jadad计分2分。

2.3 合并分析

2.3.1 以心绞痛为疗效尺度分析 同质性检验：I2=0%，表明具有同质性，故应用固定效应模型分析汇总统计量，95%CI［2.57，5.36］；CI上下限均＞1， 表明合并效应有统计学意义，Z=7.00（P＜0.00001），表明参芎注射液治疗冠心病在缓解心绞痛方面与对照组比较，差异有统计学意义（森林图见图1）。

2.3.2 以心电图为疗效尺度分析 同质性检验：I2=0%。表明具有同质性，故应用固定效应模型分析汇总统计量，95%CI［2.46，4.68］，CI上下限均＞1， 表明合并效应有统计学意义，Z=7.43（P＜0.00001），表明参芎注射液治疗冠心病心绞痛在改善心电图方面与对照组比较有明显差异（森林图见图2）。

2.4 不良反应 11篇文献中均无明显不良反应，表明用药比较安全。

3 讨 论

通过本系统评价结果表明参芎注射液治疗冠心病心绞痛在缓解心绞痛和改善心电图疗效方面明显优于对照组，无明显不良反应，安全性较高。本研究纳入的11篇文献质量较低（Jadad计分2分），采用随机分组而未给予足够的信息以判断该试验是否科学合理。治疗期间无明显不良反应，但是长期对机体的影响还有待于进一步研究。由于Meta分析属于描述性二次分析，存在混杂偏倚、文献报道偏倚以及分析方法本身的一些缺点，在医学实践和科研中应该正确认识和合理应用Meta分析［14］。

［1］王吉耀.内科学［M］.北京：人民卫生出版社，2006：276-277.

［2］高润霖.急性心肌梗死诊断和治疗指南［J］.中华心血管病杂志，2001，29（12）：7l0-725.

［3］王惠生.参芎注射液治疗老年冠心病心绞痛60例临床观察［J］.中国误诊学杂志，2007，45（19）：90，123.

［4］崔冬梅.参芎葡萄糖注射液治疗冠心病心绞痛临床观察［J］.光明中医，2008，23（4）：484-485.

［5］王焱，黄石安，李果明.参芎葡萄糖注射液治疗冠心病合并高粘血症的临床研究［J］.中国血液流变学杂志，2008，18（3）：351-352.

［6］欧茂发.参芎葡萄糖注射液治疗冠心病心绞痛临床观察［J］.现代医院，2008，8（4）：46-47.

［7］钱滨，王玉婷.参芎葡萄糖注射液治疗冠心病心绞痛42例疗效观察［J］.中国中医药科技，2009，16（5）：360.

［8］董惠洁.参芎葡萄糖注射液治疗糖尿病合并冠心病心绞痛临床观察［J］.临床医药实践，2009，18（12）：2281-2282.

［9］庞国勋，刘学军.参芎葡萄糖注射液辅治老年冠心病心绞痛疗效观察［J］.现代中西医结合杂志，2010，19（22）：2764-2765.

［10］秦全喜，吴跃刚，金凤钟，等.参芎葡萄糖注射液治疗不稳定型心绞痛 103 例临床疗效观察［J］.西北药学杂志，2010，25（6）：452-453.

［11］刘光田，刘光好.参芎葡萄糖注射液治疗冠心病心绞痛45例临床疗效观察［J］.哈尔滨医药，2010，30（6）：47-48.

［12］罗萍，康敏.参芎葡萄糖注射液治疗老年不稳定型心绞痛60例［J］.陕西中医，2011，32（2）：135-136.

［13］贾迎辉.参芎葡萄糖注射液治疗自发性心绞痛的临床观察［J］.中国当代医药，2011，18（11）：47-48.

［14］Tonelli MR.The limits of evidence based medicine［J］.Respir Care，2001，46（12）：1435-1440.

Meta Analysis of Effectiveness and Safety in Shenxiong Injection on Angina Pectoris

XU Guo-liang1，LI Ji-hong2，QIN Ling1. 1 The Second Section，the First Clinical Hospital of Jilin University，Jilin，Changchun，130031；2 The First Clinical Hospital of Jilin University，Jilin，Changchun，130021

Objective：To detect the effectiveness and safety of Shenxiong Injection on angina pectoris.Methods：Trails on angina pectoris treated by Shenxiong Injection were retrieved fo Cochrane Library，Ovid-medline，Pubmed Embase，CNKI，Wanfang，VIP and CBM.These articles accordance with inclusion criteria were analyzed statistically by RevMan 4.2 soft.Results：A total of 11 random control trails in 216 subjects were included in this study.With the angina remission and the ECG improvement as the effect scales，the respective Z values were 7.00 and 7.43.Conclusion：It is effective and safe for angina pectoris treated with Shenxiong Injection.

Shenxiong Injection；Angina；Pectoris；Meta analysis

R541.4

A

1004-745X（2012）08-1272-02

吉林省科技厅科研项目（No.200905138）

2011-09-07）