2012年3月美国FDA公布的药品安全警示

他汀类药物 艾滋病病毒（或C型肝炎）药物相互作用 增加肌肉损伤风险 03/01/2012

FDA告知医疗保健人员，关于蛋白酶抑制剂和某些他汀类药物联合使用的处方信息进行了更新。蛋白酶抑制剂和他汀类药物联合使用可能导致他汀类药物血药浓度升高，从而增加肌肉损伤（肌病）的风险。最严重的肌病是横纹肌溶解，会损伤肾脏引起肾功能衰竭，甚至死亡。

2 关键词：西酞普兰 （氢溴酸西酞普兰） 心率异常潜在风险 03/28/2012

FDA正努力使抗抑郁药西酞普兰 （氢溴酸西酞普兰包括仿制药）的使用剂量和警示信息更加清晰。2011年8月，FDA在药品安全警示信息中提出西酞普兰每日的使用剂量不应超过40毫克，否则可能引起潜在的心脏电生理异常。在一些特定情况下，由于西酞普兰可能延长QT时间，不建议患者使用任何剂量的西酞普兰。

但是因为使用西酞普兰可能对某些患者非常重要，因此已经修改药品标签描述了这种特殊的警示。药品标签修改后内容包括：当患者年龄超过60岁时，应低剂量使用该药品。