法国硅胶公司:从福星到灾星

文/ 赵念国

法国硅胶公司:从福星到灾星

文/ 赵念国

法国劣质硅胶案的消息传出，全球40万隆胸女陷入恐慌，她们中的一部分人将不得不重新手术，取出劣质硅胶。

虽然法国PIP公司的工厂早已倒闭，但厂内仍有大量隆胸硅胶积存。（图/IC）

PIP公司因“掺假”而破产

自2010年3月，法国最大的硅胶假体植入物生产公司（PIP）生产的隆胸假体因“掺假”被法国健康产品卫生安全局披露后，该公司创始人让·克洛德·马斯一直杳无音讯。直至2012年1月26日早上7点，在法国瓦尔省一处偏僻的乡间别墅里，法国警方找到了藏匿在其女友家的马斯先生，警方以“过失伤人”及“过失杀人”的罪名将其拘捕。同时警方在该别墅里展开了搜查，希望在堆满价值连城艺术珍品的房间里找到有价值的证据。随后，马斯向地方法院缴纳了10万欧元保证金而被取保候审。原PIP公司的财务总监克洛德·库蒂在去年12月8日也被法国马赛警方押送到了地方法院。

法国硅胶假体植入物生产公司（PIP）有30年历史，该公司生产的隆胸假体在法国风靡一时，它被排名为法国第一、全球第三的硅胶植入物生产商。该公司运用了最新的高品质记忆型水凝胶制作技术，其产品曾被整形美容界誉为“世界上最安全、最具有保障的隆胸假体”。

但该公司的负责人利令智昏，竟将隆胸假体的填充物改用了未经卫生监管部门许可的工业硅胶，结果引起了该产品的破裂率过高。2010年3月30日，法国健康产品卫生安全局宣布召回该公司的隆胸假体产品，该公司的生产遭到了全面禁止，亏损高达900万欧元，该公司不得不进入了破产清算程序。据该公司员工透露，该公司负责人将得到许可的硅胶填充物放在仓库柜台上供有关机构的检查，使用的却是价格低廉的工业硅胶。据媒体报道，这种“掺假”填充物非正常的破裂率是其他品牌同类产品的两倍，它一旦破裂，其填充物很快溃散人体，对于植入该产品的女性来说，它对身体健康的伤害难以估量。

约有3万名法国女性植入了PIP公司的隆胸假体，其中80% 的女性是出于整形美容目的，还有20% 女性是乳腺癌手术后为了形体修复的需要。在这3万名妇女中，约有二十多人患上了癌症，其中有患乳腺癌，还有淋巴癌和白血病。另有一位名叫艾德维科的女性，因患淋巴癌而不幸病逝了。2010年12月23日。法国卫生部提出建议，尽管医学界在这些患癌症的病人中尚未发现癌症与PIP隆胸假体之间的必然关系，但为了保险起见，卫生部希望这3万名女性去医院对PIP公司的隆胸假体做摘除手术。

PIP隆胸产品遍及全球

法国PIP公司拥有六十多家销售商，通过他们对市场的开拓，该公司产品进入了世界各国的整形美容市场。PIP公司隆胸假体年产量10万个，其出口产品占据了84%，市场覆盖全世界65个国家和地区。

位于西欧的西班牙、英国、瑞典、德国、意大利、比利时、荷兰、葡萄牙和瑞士等国是PIP公司出口产品的重地，对西欧各国的出口份额占该公司出口总额的27%至28%。在英国，约有8万至10万女性作了隆胸假体的植入手术，其中有4万至5万名女性被植入了PIP公司产品。目前有250名英国女性对6家使用PIP公司产品的英国诊所提出了诉讼，英国健康产品安全总署极为重视这些女性提出的问题，他们不仅对PIP公司产品的安全性展开了调查，同时还承诺，这些在公立医院做摘除假体手术的费用将由国家承担。德国约有7500名女性被植入了PIP公司的隆胸假体，德国卫生部属下的健康产品联合研究会要求这些女性通过“谨慎的措施”去摘除PIP公司植入的劣质产品，该研究会主席瓦勒顿指出，这种“掺假”的隆胸假体，即使表面不破裂，它的劣质填充物也有可能渗透出来。西班牙卫生部在2010年3月下令各医院和私人诊所不准再用PIP公司产品作隆胸手术，某些受害女性已向西班牙政府提出了报销摘除手术费用的要求。在东欧的保加利亚、匈牙利、俄罗斯、波兰、捷克和白俄罗斯等国家，PIP公司对这些国家的产品出口率从2007年的5.4%上升到2009年的10% 。

整形美容手术深受南美各国美女的青睐，当PIP公司“掺假”丑闻被曝后，这些酷爱美体的女性一片惊恐。阿根廷从PIP公司进口了13000个隆胸假体。委内瑞拉也有3万女性已用上了PIP公司的伪劣产品，相当多的PIP隆胸假体是通过走私渠道进入了该国。约有一百多位受害女性向首都加拉加斯的民事法庭提交了诉状，要求查处PIP公司和在委内瑞拉的代销公司，不少受害女性还组织了各种维权团体要求得到赔偿。委内瑞拉当局答应免费为她们做摘除手术， 至于手术后需要植入用其他品牌的代用品，委内瑞拉当局要求手术者本人承担。2010年4月，巴西当局全面禁止PIP公司产品的进口与买卖，同时收缴了大量库存的PIP公司的劣质产品，但当局并没建议受害女性去做摘除手术，只是希望她们去找医生咨询。PIP公司还分别在伊朗、土耳其、以色列、叙利亚和阿联酋等国建立了销售网络；甚至在澳大利亚、泰国、日本、新加坡和中国都可以看到该公司的销售广告。

PIP公司创始人马斯已被逮捕。法国PIP受害妇女组织“PPP联盟”主席亚历山德拉·布莱切瑞（左）与律师在法国马塞法庭门外。（图/IC）

在隆胸手术盛行的委内瑞拉，一些妇女手举由PIP公司生产的劣质硅胶证明书在首都加拉加斯国家卫生部门前举行抗议示威。（图/IC）

马斯其人其事

PIP公司创始人让·克洛德·马斯今年72岁，如今他成了法国女性、乃至全球女性深恶痛绝的头号公敌。马斯对调查人员承认，自己“故意使用了未经许可的硅胶”，声称自己对负责为PIP公司定制安全认证标的德国莱茵公司技术监督公司（TUV）作了欺骗，他承认是对他们“耍了弄虚作假的花招”，但马斯始终坚持认为，他的产品是“安全的，没危险的”。

1939年5月24日，马斯出生在法国比利牛斯山脚下的塔布城镇，其父母以经营食品杂货为生。据当地人回忆，其父母勤快耐劳，但生活拮据。作为独生子，马斯深得其父母宠爱。他身体孱弱，经常挨邻里孩子欺凌。父母将他送到离家四十余里的一所寄宿学校念书。生活很苦，每天六点起床，漱洗全是冷水。马斯对学习并没很大兴趣， 第二年留了级。经过好不容易的“苦熬”，他总算获得了法国中学数学的会考证书，这也是他一生唯一的一份文凭。也就在那一年，父亲因长期卧病而撒手人寰。

马斯不喜好当时男生热衷的橄榄球，有人给他起了“小女人”的绰号。但他有自己的绝活，他善于言辞，而且舞跳得好。每当周末，在舞厅里，他灵巧的舞步很快使他成了当地女孩子追逐的“舞蹈王子”。马斯曾到阿尔及利亚服过两年兵役，结束后，他回到法国，在巴黎、波城和图卢兹等地从事药品推销和保险代理等工作。1970年，他进了一家制药公司，公司派他去瓦尔省工作。凭借他如簧的巧舌，他在瓦尔省推销过葡萄酒、威士忌、香肠制品和牙科消毒器具。

直至40岁，命运开始对马斯露出了微笑。通过年仅27岁的女友多米尼克·吕希娅蒂的介绍，他结识了外科医生亨利·阿利翁，多年来阿利翁医生一直从事隆胸假体手术，当时在法国隆胸生意很热火。他俩决定共同建立一家制作隆胸假体的公司，马斯被聘为该公司的产品销售员。 逐渐熟悉这行业的马斯对阿利翁的硅胶产品作了重大改进，并将自己设计的产品称为“PIP硅胶”。1991年，马斯独立门户，在瓦尔省办起了自己的硅胶植入物生产公司（PIP公司）。2000年，马斯犯下了令他至今不愿面对的错误，为了打进美国市场，为了降低成本，当时马斯决定用工业硅胶来制作隆胸假体。也就是在这一年， 法国卫生部门对隆胸假体的填充物做了严格的规定：必须要用卫生部门认可的医学硅胶制作填充物。马斯对自己这一“掺假”的产品“极为认可”，他认为这是硅胶植入物产业史上的“一场重大革命”。尽管这新产品尚未得到卫生监管局的认可，他的“雄辩”不仅使他员工认可了他的说辞，甚至众多女性顾客对他的花言巧语也深信不疑。

发了大财的马斯变得格外骄横，他对部下说，他签署的文件就是命令，没必要讨论，只要执行就行了。在公司里，他既管销售，又是生产负责人，同时在技术上还要充当指导。在公司领导层会议上，他滔滔不绝，口若悬河，无人能插嘴。 谁敢在产品质量上提出质疑， 必遭他破口大骂。对其他公司同类产品，他更是肆意贬低，巴黎美容医生巴特科至今还心有余悸，因为他曾给顾客植入了其他公司的产品，马斯在一次会议上居然骂得他无法回嘴。

刚愎自用的性格，再加上利欲熏心的“掺假”，马斯终于将自己和PIP公司送上了不归路。2000年，美国医疗产品监管局发现PIP公司产品的“掺假”，而禁止了该公司产品在美国的销售。2005年，由于不少英国顾客的投诉，英国法院给PIP公司开出了140万欧元的罚单。2010年，PIP公司的胸假体异乎寻常的破裂率，法国健康产品卫生安全局宣布召回该公司的隆胸假体产品，这一宣布彻底敲响了PIP公司的丧钟。

谁也脱不了干系

卷入该丑闻的各部门试图竭力减轻自己应该承担的责任， 从法国健康产品卫生安全局到许多有关卫生健康的监督机构，包括众多使用PIP公司产品做手术的外科医生，他们无人愿意承认自己的过错。

首先是丑闻的始作俑者PIP公司，如果说该公司已承认使用了未经许可的硅胶，但它坚决否认这些掺假的硅胶会引起癌症。马斯的儿子尼古拉·卢西亚迪在《巴黎人》报上撰文道：“大家都在指责我们，确实我们在隆胸假体的填充物上掺了假， 但没有任何证据能证明这些填充物有损于健康”。连马斯本人也一再表示要在法庭上对“产品无害”作一陈述。

其次也有人对法国健康产品卫生安全局提出了质疑，既然在2000年美国医疗产品监管局就发现PIP公司的“掺假”行为，并不准该公司产品在美国境内销售，作为法国的职能部门法国健康产品卫生安全局为何毫无作为，居然还让该公司的产品在法国畅销了10年之久呢？法国健康产品卫生安全局信誓旦旦地说，他们对美国同事的结论毫无知晓。同样对2005年英国法院处罚PIP公司140万欧元的事情， 他们还是以“不知道”来搪塞。事实并非如此，早在2008年，外科医生克里斯蒂对他在治疗过程中遇到的每起该公司隆胸假体的破裂病例，都通过邮件和挂号信向该机构发出了警告，但他收到的回答始终是“我们正在对此研究”。法国健康产品卫生安全局否认自己有过错，声明道，它“并不负责医疗器械的系统监督，譬如隆胸假体、起搏器和人工呼吸仪器等”。

欧洲约有70来家被授权的技术监督公司来负责各家公司的产品安全和质量认证，其中德国莱茵技术监督公司（TUV Rhein1and)是德国最大的认证机构, 在德国及欧洲享有125年的信誉，在世界的第三方检验机构中具有一定权威性。该机构被指定为PIP公司定制安全认证标志。如今该机构在PIP公司的“掺假”问题上栽了个大跟斗，其负责人无不懊丧地指出，他们的专家长期来一直被PIP公司忽悠了。受4位法国受害女性的委托，古登律师已经公开宣布打算对德国莱茵技术监督公司（TUV）提出诉讼。古登律师指出，同样还有许多做隆胸手术的外科医生将受到指控，他将以“对顾客的信息缺失”来起诉这些外科医生。他认为，医生不仅应对接受手术的女性提供关于手术本身的信息，例如手术后留下伤痕，以及麻醉可能会引起的后果。 更重要的是，应让接受手术的女性了解到，那些植入身体内的假体可能带来的利弊得失， 同时还应该让那些接受手术的女性掌握同类产品不同品牌的质量特性和她们选择品牌的权利。

尽管马斯百般抵赖，企图推卸责任，但他还是逃脱不了法院的两项指控：“严重欺诈”和“过失伤人”。据他的律师弗朗索瓦透露，第一桩官司将在2012年年底审理，第二桩官司可能要耗时数年，因法官对每一起被伤害人的程度与赔偿都要做仔细的审视和评定，原被告的律师都将为此展开针锋相对的较量， 该官司必定旷日持久。

编辑：陈畅鸣 charmingchin@163.com