2009年至2010年314例次药物不良反应报告分析

张钛

(江苏省东海县人民医院 江苏东海 222300)

药物不良反应(adversedrugreactions,ADR)是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。它是预测某种药物在将来使用时对人体的损害情况,提示如何预防或用于特殊治疗、改变剂量、摄入方式,甚至停用药物的重要指征。随着新产品的的不断涌现和ADR监测工作的深入开展,ADR给人类健康造成的危害日益受到重视。我院从2009年至2010年底共上报314例ADR报告,下面对此314例报道进行总结分析。

1 临床资料

我院通过网上呈报方式,填写国家ADR中心的报告,共计314例。项目主要有:患者的性别、年龄、ADR发生时间,引起ADR的药物、用法、剂量及主要临床症状,合并用药情况,既往ADR情况及家族ADR史等。

2 结果

2.1 ADR与性别、年龄

314例ADR病例中,男性136例,占43.9%,女性178例,56.1%,无统计学差异;年龄区间为4个月～87岁;其中≤12岁患者115例,占36.6%,≥55岁患者66例,占21%。

2.2 ADR与用药途径

以注射为主,共294例,其中静滴静注290例,占92.4%,肌注4例,占1.3%,口服10例,占6.4%。

2.3 ADR与剂型分布

胶囊5例,占1.6%;颗粒剂3例,占1.0%;口服溶液1例,占0.3%;片剂10例,占3.2%;丸剂2例,0.6%;粉针剂65例,占20.7%;注射剂228例,占72.6%。

2.4 ADR与药物种类及不良反应例数

统计中有88种药物引起ADR,抗感染药物数量最多,为241例,占76.8%,其次是中成药26例,占8.3%。第三是心血管类药物12例,占3.8%。

2.5 ADR的因果关系

根据我国ADR监测中心制定的ADR判断标准,在314例ADR中,评定为肯定有11例,占3.5%,很可能有178例,占56.7%,可能有124例占39.5%,可能无关有1例,占0.3%。

2.6 ADR的器官分布与临床表现

主要是皮肤及附件损害,其次是消化系统损害;临床表现为局部或全身皮疹(多形红斑型,荨麻疹型,或麻疹样红斑等),静脉炎,局部皮肤水肿或糜烂,皮肤潮红,恶心、呕吐,食欲下降,胃肠不适 ,腹 痛 ,腹 泻 等 。

3 讨论

(1)ADR发生的主要年龄段在<12岁或>55岁,其中女性略高于男性。发生ADR的主要人群为婴幼儿和中老年患者。而婴幼儿由于各脏器正在发育,功能尚未齐全;而中老年患者由于年龄的增长,身体素质及免疫力降低,代谢功能也减缓,容易引起ADR。所以对与婴幼儿和中老年患者应该适当减少用药剂量,降低ADR的危害。

(2)在314例病例中,大多ADR是由注射引起,特别是静脉注射,临床表现也较严重,和大部分文献一致。因为注射给药时药物直接进入人体,无肝脏的首过效应,故作用及不良反应较口服给药迅速而强烈;此外药物制剂的质量也与ADR的发生密切相关。建议临床医生在制定给药方案时应根据患者病情需要,合理选择药物及用药途径。

(3)抗感染药物引起的ADR在品种和病例数上明显高于其它药物。其原因:(1)抗感染药物在临床应用广泛;(2)盲目用药,且一味追求高价药或新药;(3)医务人员对该类药物可能引起的不良反应认识不足。对抗感染药物的合理应用及监控是降低ADR的一项重要工作。

(4)本次统计中药疹比例很高,总计120例占38.2%。分析其原因为:(1)皮肤的损害在表面,比较直观易于发现;(2)抗感染药、抗癫痫药、抗痛风药物和解热镇痛药等临床上最常见的药物抗原性强,容易引起变态反应导致药疹。

(5)随着医疗改革和医疗保险制度的实施及OTC药房的普及,患者自己买药服用的比例大幅度增加,院外用药品种主要以口服制剂和外用制剂为主,而患者对所服用药品的安全性又缺乏了解,导致药源性疾病或不良反应入院的患者增多。甚至出现不仅患者不知道自己是因用药不当遭此不幸,就连医生如果问诊不仔细,有时也不能准确识别病从何来。因此,普及药物会引起ADR的知识,是目前预防ADR的重中之重。

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