应用逐步回归分析评价中医药量化积分对慢性肾脏病2～3期患者的临床意义*

魏明刚 周 栋 熊佩华 孙 伟 张 玲 陈爱平

（1.苏州大学附属第一医院，江苏 苏州 215006；2江苏省中医院，江苏 南京 210029）

慢性肾脏病是肾脏内科临床最常见的类型之一，目前尚无根治的良策。随着病程延长肾功能逐渐下降，最终导致肾衰竭。在临床实践中，笔者探索出以健脾益肾、活血养阴为治疗原则，以肾脏病机为基础，通过加味当归补血汤对慢性肾脏病的基础和临床进行研究［1-5］。现将研究和评价肾功能与相关临床指标及中医药评价标准之间的关系研究报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 病例来自苏州大学附属第一医院的门诊和住院的慢性肾脏病2～3期患者60例，诊断符合权威文献对慢性肾脏病2～3期的诊断标准［6］。其中男性 36 例，女性 24 例，年龄（47.00±7.34）岁。

1.2 病例选择［6-7］按照CG公式计算肾功能：30mL/min＜内生肌酐清除率（Ccr）≤90 mL/min，诊断符合原发性慢性肾小球肾炎，年龄大于16周岁，排除不符合上述标准的患者或存在心力衰竭、呼吸衰竭等并发症者。

1.3 研究方法 （1）临床相关指标。肾功能应用CG公式作为判断肾小球滤过率的最基本判断公式。尿微量蛋白检测应用酶标法，检测试剂购自上海太阳生物技术有限公司。（2）中医证候。参考国家中医药管理局制定的《中药新药临床研究指导原则》［8］中的相关内容建立中医证候积分评价标准。

1.4 统计学处理 建立以肌肝清除率为因变量，其余项目为自变量的多元回归方程。其中肌肝清除率为Y、尿蛋白/肌酐为X1、平均动脉血压为X2、尿检红细胞为X3、中医证候积分为 X4、α1-微球蛋白为 X5、α2-微球蛋白为X6、β2-微球蛋白为 X7、视黄醇蛋白为 X8、转铁蛋白为X9、尿免疫球蛋白G为X10，血红蛋白浓度为X11、尿pH值为X12。收集整理上述检测结果进行分析。

2 结 果

首先将数据应用逐步回归分析方法筛选上述项目中的自变量（Y）与因变量（X）之间是否存在具有统计学意义上的相关性。确定其中a＝0.05，自变量个数（L）=12，F（1，16）=4.6。按照步骤应用统计软件计算后剔除偏回归平方和较小的数据。结果确定与肌肝清除率之间具有统计学意义的相关项目为尿蛋白定量X1、平均动脉血压 X2、中医证候积分 X4、α1-微球蛋白 X5、β2-微球蛋白X7、视黄醇蛋白X8、转铁蛋白X9。根据上述计算，得到多元回归方程 Y=59.1342－0.3211X1－0.0317X2－0.0196X4－0.1172X5－0.0205X7－0.0368X8。 其中方程复相关系数 R ＝ 0.6216， 剩余标准差 SY，1、2、4、5、7、8＝0.6228， 回归方程假设检验 F＝42.5462，F＞F0.05（6，20）=2.6，结果 P＜0.05，说明回归方程成立。 证实尿蛋白排泄量（随机尿的尿蛋白/肌酐比值）、平均动脉血压水平、中医证候积分、α1-微球蛋白、β2-微球蛋白、视黄醇蛋白、转铁蛋白等指标与肾功能之间有显著的负相关，具有重要的临床意义。

表1 症状分级量化表

3 讨 论

慢性肾脏病2～3期的患者属于慢性肾脏病的早期阶段，肾脏虽然已经出现了实质性的损害，但由于肾脏代偿能力较强，患者多无明显尿毒症相关的临床症状。因此，临床上多数医师将注意力集中在尿蛋白和尿红细胞的检测和血压的控制上，往往会忽视肾功能以及与肾脏相关损害的实验室指标的动态监测，特别是首次发病未出现尿检异常而以心脑血管病变及内分泌病变为主要临床表现的患者。随着肾功能的下降而出现肾小球滤过功能损害的逐步加重，患者临床上表现为尿检异常和高血压而注意到肾功能的异常时，病变往往比较严重且无法逆转。

因此，笔者是基于近年来慢性肾脏病的流行病学、统计学研究以及笔者以往的研究基础上展开。临床上选取客观、敏感、非创伤性而且临床容易获得的观察项目，这样可以提高患者对于观察项目依从性从而能够顺利纳入足够的研究病例进行临床数据的采集。笔者应用多元回归的统计学方法和本研究团队以往的研究结论，建立回归方程并证实了方程式具有较好的客观性和重复性。方程中中医症候积分系数可见其变化可较大程度的影响患者肾功能状况。提示在治疗2～3期慢性肾脏病的患者时可以依据前述方程了解肾功能损害情况，在治疗上控制血压、减少尿蛋白漏出的同时，注意中医药评价患者症状和中医药治疗下保护肾小管和间质功能［1］同样具有重要的临床意义。

［1］魏明刚，熊佩华，张玲，等.中药对IgA肾炎肾小管损害的保护作用［J］.中医杂志，2006，47（11）：839-840.

［2］魏明刚，孙伟，熊佩华，等.中西医结合治疗慢性肾小球肾炎 23 例临床研究［J］.江苏中医药，2007，39（11）：27-28.

［3］魏明刚.肾病微炎症状态的中医理论探讨［J］.中医杂志，2011，52（10）：813-815.

［4］魏明刚.肾脏病病机的理论探讨［J］.中国中医基础医学杂志，2011，17（11）：1188-1191.

［5］魏明刚，张玲，邵家德，等.加味当归补血汤对阿霉素肾病大鼠治疗作用的实验研究［J］.中华中医药杂志，2011，26（5）：1211-1216.

［6］美国NKF-K/DOQI工作组.慢性肾脏病及透析的临床实践指南Ⅱ［M］.北京：人民卫生出版社，2005：6－7.

［7］叶任高.内科学［M］.6 版.北京：人民卫生出版社，2005：896.

［8］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：159-160，164-165.