痰热清注射液对不稳定型心绞痛的疗效、动态心电图及超敏C反应蛋白的影响*

陈 晖 蔡少杭 吴瑞华 吴怡萍

（福建省漳州市中医院，福建 漳州 363000）

不稳定型心绞痛（UA）是冠心病的重要类型。炎症反应在内皮功能障碍、易损斑块形成、脂质沉积、血栓形成、斑块破裂等多个环节起重要的作用［1］。因此加强对炎症因子的检测和抗炎治疗是防治UA的新思路。本研究通过观察痰热清注射液对痰热证UA患者的影响，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2009年至2011年在漳州市中医院住院的痰热证UA患者60例。随机分为治疗组、对照组各30例。两组资料（见表1）差异无统计学意义（P>0.05）。

表1 两组临床资料比较（±s）

表1 两组临床资料比较（±s）

组 别 n 年龄（岁） 病程（年）性别（n）男 女治疗组 30 16 14 64.5±9.9 5.40±1.42对照组 30 17 13 63.9±9.1 5.33±1.25

1.2 病例选择 （1）西医诊断标准：心绞痛分级标准参照加拿大心血管病学会（CCS）的心绞痛分级。UA的诊断标准：参照2007年中华医学会心血管病学分会《不稳定型心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南》。（2）中医辨证标准依照《中药新药临床研究指导原则》［2］中的标准，选取痰热证。

1.3 治疗方法 对照组按照西医常规治疗，包括硝酸酯类、阿司匹林、β受体阻滞剂、低分子肝素和血管紧张素转换酶抑制剂、他汀类等。治疗组在对照组治疗基础上予痰热清注射液20 mL（上海凯宝药业有限公司生产，10 mL/支）加入5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注，每日1次。两组疗程均为4周。

1.4 观察项目 （1）观察患者心绞痛的情况，包括发作的诱发因素、持续时间、发作次数、程度及硝酸甘油的用量。（2）中医证候疗效：观察治疗前后相关证候的变化。采用半定量计分方法。主症：胸闷、胸痛。根据无、轻、中、重 4 个等级，相应计为 0、2、4、6 分；次症：心悸，口气臭秽，心烦不寐，口干口苦。据无、轻、中、重4个等级，相应计为 0、1、2、3分。舌脉：舌质红苔黄腻计 1分，苔黄厚腻计2分；脉滑或滑数计1分。（3）治疗前后查动态心电图。（4）超敏C反应蛋白（hs-CRP）测定方法：分别于治疗前与治疗4周末清晨空腹抽取肘静脉血2～3 mL，肝素抗凝血浆，离心分离血浆，用全自动生化分析仪（日立7170A型），英国朗道公司提供药盒，采用免疫透射比浊法测定。正常参考值为0～2.1 mg/L。

1.5 疗效标准 （1）临床疗效判定标准依据《中药新药临床研究指导原则》［2］的疗效标准评定，动态心电图疗效判定标准参照《临床内科学》［3］。 （2）中医证候疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》［2］，治疗前后分别记录证候积分。疗效指数（n）=（疗前积分-疗后积分）/疗前积分×100%。显效：临床症状、体征明显改善，n≥70%。有效：临床症状、体征均有好转，n≥30%。无效：临床症状、体征无明显改善，甚至加重，n＜30%。加重：临床症状、体征均加重，n＜0。

1.6 统计学处理 应用SPSS16.0统计软件。计量资料以（±s）表示，计数资料采用 χ2检验。 P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表2。结果示治疗组的总有效率高于对照组（P＜0.05）。

表2 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组中医疗效比较

2.2.1 两组中医证候疗效比较 见表3。结果示治疗组的中医证候疗效优于对照组（P＜0.05）。

2.2.2 中医证候总积分比较 见表4。结果示治疗组在改善中医证候总积分上显著优于对照组（P＜0.05）。2.3 两组治疗前后动态心电图疗效比较 见表5。结果示治疗组动态心电图改善总有效率高于对照组（P＜0.05）。

表3 两组中医证候疗效比较（n）

表4 两组中医证候总积分比较（分，±s）

表4 两组中医证候总积分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与治疗组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组 别 n 治疗前 治疗后治疗组 30 20.20±3.70 7.60±4.30*△对照组 30 19.90±3.77 12.96±3.57*

表5 两组治疗前后动态心电图疗效比较（n）

2.4 两组治疗前后hs-CRP水平比较 见表6。结果示治疗组较对照组能更显著地降低hs-CRP质量浓度（P＜0.05）。

表6 两组治疗前后超敏C反应蛋白水平比较（mg/L，±s）

表6 两组治疗前后超敏C反应蛋白水平比较（mg/L，±s）

组 别 n 治疗前 治疗后治疗组 30 9.22±0.86 2.69±1.39*△对照组 30 9.64±0.82 4.73±2.71*

2.5 治疗组治疗前后症状积分与血中hs-CRP质量浓度的关系（相关系数检验） 结果显示：痰热型不稳定型心绞痛患者各症状总积分高低与血浆hs-CRP质量浓度具有相关性。治疗前胸痛症状与血浆hs-CRP质量浓度呈中等程度相关性，r=0.53，治疗后胸痛症状积分下降，血浆hs-CRP质量浓度降低，两者仍呈中度相关性，r=0.536。同样，胸闷、气促、痰黄稠症状与血浆hs-CRP质量浓度在治疗前后均呈中等强度的相关性。口干苦、心悸症状与血浆hs-CRP质量浓度在治疗前呈低度相关性，r=0.313及r=0.037，在治疗后呈中度相关性，r=0.545及r=0.434。症状总积分与血浆hs-CRP质量浓度在治疗前呈中度相关，r=0.425，治疗后呈高度相关性，r=0.789。

3 讨 论

冠心病是伴有脂质代谢异常的慢性血管炎症病变［4］，CRP水平是反映炎症病变的主要生物标志物之一，被广泛认为是预测急性冠脉事件相关性最强的生物标志物，甚至被认为是进行心血管疾病危险性评估的“金标准”［5］。 hs-CRP 与 UA 的发生、发展和预后呈显著正相关，可客观地反映冠心病UA的严重程度并做为评价药物疗效的一项重要的生化指标。

中医学对UA的认识，早在《内经》及《金匮要略》等古医籍中即有记载。张仲景将之归纳为“阳微阴弦”的本虚标实总病机，痰浊同瘀血常常是相兼为病的，是冠心病不稳定型心绞痛的主要标实因素。有研究表明冠心病痰热证患者，其动脉粥样硬化性指数与痰热证呈显著正相关［6］。但单一的活血化瘀治法虽能使不稳定斑块变小，但却不能终止UA的炎症过程，收效往往欠佳。胸痹的诊治应该从沿袭多年的注重瘀血病机转为治痰为先的思路上来［7］。

痰热清注射液是由黄芩、熊胆粉、山羊角、连翘、金银花5味中药提取而成，是一种高效、安全的抗菌消炎类中药注射液。动物实验显示，痰热清注射液可减少炎症反应及超敏反应等损伤性反应的发生，提高抗炎因子的表达［8］。可促进机体免疫功能发挥，对T、B淋巴细胞增殖及腹腔巨噬细胞的吞噬功能具有显著促进作用［9］。同时还可降低炎性细胞因子的含量，保护血管内皮细胞的形态和功能［10］。研究结果表明，痰热清注射液能显著改善痰热型UA患者的临床症状及动态心电图，有效地降低其血浆中hs-CRP水平，对痰热型UA患者具有显著的治疗作用。推测其作用可能机制是通过抑制体内炎症反应、抗氧自由基作用、增强机体免疫调节功能等途径，有效地改善血管内皮功能、稳定动脉粥样硬化斑块、降低斑块的破裂及血栓形成而达到抑止或延缓UA发生发展的效果。

［1］杨新春，李延辉.急性冠状动脉综合征［M］.北京：人民卫生出版社，2009：19-35.

［2］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则 （试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：68-73.

［3］张季平.临床内科学［M］.天津：天津科学技术出版社，1991：1141.

［4］黄元铸，胡大一.急诊心脏病学［M］.南京：江苏科学技术出版社，2003：43-99.

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［6］徐济民，蔡沛源，李尤官，等.痰热型冠心病与血脂水平关系的探讨［J］.中西医结合杂志，1984，4（5）：265.

［7］倪量，杨培君.冠心病“治痰为先”的临床思路探讨［J］.中国中医急症，2004，13（1）：25-26.

［8］田春桃，韩利艳，王翠霞.痰热清注射液治疗放射性肺炎48 例［J］.中医研究，2004，17（5）：37.

［9］薛东升，李小利，宋庆宏.痰热清注射液作用机理与临床应用［J］.上海医药，2007，28（11）：521-522.

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