国内医疗照明市场容量浅析

冯军

从户外到室内，从特种到通用，LED在照明领域的地盘不断扩大，这其中，医疗照明、汽车照明、植物照明等市场普遍被业界看好。据相关研究机构预测，2010年到2017年，LED在手术照明方面的应用预计将会以每年76.4%的速度高速增长。不少企业加大马力，向医疗照明进军。然而，与通用照明相比，医疗照明无论在照明需求还是市场准入方面都有一定的特殊性。

当前，国内医疗照明灯具市场准入条件在哪里？医疗照明市场容量究竟有多大？企业又该如何淘金这一特殊的照明市场？本文将以手术无影灯为例来重点阐述国内医疗照明发展情况及市场容量等。

国内医疗手术无影灯需求何处？

二级以上（含）医院（住院床位总数100至499张）才具有购买医疗手术无影灯的需求

一些经济较发达和沿海等城镇地区的一甲、一乙医院也均设有手术室和对医疗手术无影灯有采购需求。

1、医疗器械分类有分别

一类医疗器械：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

二类医疗器械：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

三类医疗器械：用于植入人体，于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗手术无影灯是属于Ⅱ类医疗器械管理，分属手术室、急救室、诊疗室设备及器具内。

2、医院分级不同，照明需求也不同

根据卫生部1989年颁布的《医院分级管理办法》，国内医院实行分级管理；医院按功能、任务不同划分为一、二、三级；每级又分为甲、乙、丙三等，每级以甲等为最高；其中三级医院增设特等，因此医院共分为三级十等。三级甲等医院目前在国内是最高等级的医院，相当于酒店的五星级。

三级甲等医院就代表着该医院在同类医院中规模最大、医术水平最高，是等级医院中最具权威的医院。如表1

一级医院：直接向一定人口的社区提供预防、医疗、保健、康复服务的基层医院、卫生院。

二级医院：是向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地区性医院。

三级医院：是向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教学、科研任务的区域性以上的医院。(如表2)

国家对三级甲等医院的硬件和软件都有非常严格的要求，在硬件方面：要求医院的建筑面积、病床数要达到一定标准，医疗设备必须达到国家先进水平；软件方面：要求医院的技术力量，包括高中级职称人数、医疗成果和技术水平要处于国家领先地位；另外，在管理方面，必须对医疗质量的控制和服务质量的管理实行规范化。

根据卫生部1994年“医疗机构设置标准”中的要求，凡以“医院”命名的医疗机构，住院床位总数应在20张以上。以综合医院为例，只有二级以上（含）医院（住院床位总数100至499张）才具有购买医疗手术无影灯的需求，但通过调研发现，一些经济较发达和沿海等城镇地区的一甲、一乙医院也均设有手术室和对医疗手术无影灯有采购需求。

PK传统医疗照明，LED无影灯胜算几何？

目前，国内医院医疗灯具的主流仍是卤素灯。但卤素灯光源存在着每隔1至2个月就需更换光源自身存在的先天缺陷。

LED在实现定点、定向照明、高强度照明、调光控制、实现高显色性、低光谱伤害等方面具有先天优势，可以有力克服常规医疗照明的不足。

1、常规医疗照明存在不足

长期以来，传统医疗照明灯具长期以来都是采用卤素灯作为光源，近年来，一些医院开始采用金卤灯作为光源。目前，国内医院医疗灯具的主流仍是卤素灯。然而，卤素灯存在以下不足：1、寿命不长（相比LED，在几百到一千小时），更换灯泡频繁，辐射（热量）较大，但品牌多，价格混乱而便宜，挑选余地较小。2、卤素灯、金卤灯都是光线向四面八方全空间发散的典型发散光源，这样高热辐射、全光谱、发散的光源，要达到医疗手术无影灯的特殊技术要求，必须采用一系列特种技术。比如，调光控制方面，卤素灯通过调整供电电压实现光强控制，但其光强变化又会影响其色温及显色性等。

医疗手术无影灯是外科手术部位照明不可缺少的重要设备，它既要求能够让医生最佳地观察处于切口和体腔中不同深度、大小、对比度低的物体；既要“无影”又要有“光”。现今医疗手术灯普遍采用价格比较低廉的卤素灯光源，问题层出不穷，如：滤光措施不当、效果不好，就会产生过量的红外光热辐射，加速患者手术区域的组织干燥，对医生和护士也会产生炙热感。正是基于传统式医疗手术无影灯存在很多弊病，无法满足照度均匀、光质好、能够很好地区分血液与人体其他组织、脏器的色差等要求，还不能长时间地持续工作和散发出过多的热量。这两年以LED作为光源的医疗手术无影灯应运而生，彻底解决了卤素灯光源每隔1至2个月就需更换光源自身存在的先天缺陷。

2、LED无影灯的性能特点

与传统医疗照明灯具相比，LED灯具具有：1、LED在实现定点、定向照明、高强度照明、调光控制、实现高显色性、低光谱伤害等方面具有先天优势，可以有力克服常规医疗照明的不足。2、LED的发射光谱全部在可见光区域，没有紫外、红外等有害光谱成分，可以杜绝紫外光对人体组织的伤害以及红外光造成的体液挥发及组织灼伤等。3、LED光源作为新兴光源，拥有寿命长（3～5万小时），辐射较低，而且每个灯头使用多个LED灯珠，坏掉一两个灯珠不会对手术造成影响。

LED无影灯在手术使用中的性能特点包括：

1)手术无影灯的照射距离一般在70～140厘米或者60～130厘米左右（即手术无影灯在这段距离内无影效果最好）。

2)手术无影灯的灯盘越大（单头灯）或者头数越多，则其照射深度越好，越适宜于比较深度的手术。

3)手术无影灯能给手术台提供的照度为20000～100000LUX，且最好有多级调光控制功能，过亮会影响医生视力；尽量避免光束在手术器器械上产生眩光，眩光也会影响医生视力和视觉，易使眼睛产生疲劳，不利于医生手术。

4)手术无影灯的色温在4500K左右，显色指数不低于95，使手术无影灯照明不改变患者的肤色和创伤组织颜色。

5)手术无影灯照明的光束直径范围为10～25厘米，且能通过调节手柄调节光束的直径大小（如图1，地面上光束区域）。

6)提高照度，必然会引起燈体和光束温度升高，这将影响医生头部和手术部位组织的温度，从而影响手术效率和手术质量；正是由于温度对于患者感染的敏感性，因此，要求无影灯每小时温升应低于2度，手术室的温升要求控制在10℃以内。同样，温度升高对于手术无影灯具内的电子器件、电路、光源等寿命也有很大影响，绝大多数的手术无影灯故障及损坏都跟温度有关。

7)手术无影灯通过透镜、滤光的设计尽量减少、消除无影灯中的红外线和眩光成分。

8)手术无影灯在手术过程中应能连续改变位置与方向，操作必须简单、灵活、轻便、制动快速、有效。灯体中央部位应装有可灭菌的操作手柄，灯具应能灵活地进行水平和垂直调节，且可旋转360度。

9)对于带摄像头功能还是带图像传输功能以及无线智能遥控等的手术无影灯，摄像头与灯具要一体化布置，互不干扰。（如图1）

国内外医疗照明灯具的竞争格局

国外医疗照明灯具生产企业都比较集中于欧洲，尤其是德国和法国。

国内，从事LED医疗无影灯具的生产企业也不到10家。

医疗照明灯具属于医疗器械范畴，准入门槛高，发达国家在这方面也刚刚起步，国内与国外企业差距相对较小，而且医疗照明灯具行业是一个多学科交叉，是一个知识密集、资金密集型的高新技术产业，进入门槛较高。

1、医疗照明成LED的最佳切入点之一

从2000年以来，医疗器械行业的年复合增长率达15%～20%，随着新医改的推出，在医保扩容和建立基层医疗卫生体系的推动下，医疗照明行业将继续保持快速增长。根据目前市场来看，LED產业热得发烫，而市场冷得发颤，任何一个通用照明领域所面临的严峻问题就是“价格战”，LED通用照明对医疗照明领域影响微乎其微。

相比传统医疗照明产品，LED照明产品更容易满足医疗照明的要求，LED本身的特点再加上医疗照明市场的特殊性也使得医疗照明成为LED的最佳切入点之一，是能发挥其特长、易于被市场接受及被推广的领域，更易于立竿见影、创出专业品牌、成为LED照明的专业化细分市场。

2、LED医疗照明高技术壁垒，高风险，却高市值

医疗器械行业壁垒较高，存在着技术人才障碍、品牌障碍、销售渠道障碍、资金障碍和市场准入障碍等，极大地限制了大批企业进入。

其次，医疗器械行业受经济周期影响较小，受产业政策影响较大。与发达国家相比，我国医疗器械工业基础薄弱，规模较小，发展较为滞后。同时，我国落后的医疗器械装备水平与社会日益增长的医疗需求之间的巨大矛盾，一定程度上促进了我国近几年医疗器械市场的快速增长，增长速度快于国内其他工业，也快于世界发达国家和其它发展中国家医疗器械市场的增长。

最后，从市场角度来看，独特的技术要求与特点使得以医疗手术无影灯为代表的医疗照明成为照明产品中极为特殊的产品。它必须按照医疗器械管理的法规，通过严格的临床试验考核、获得医疗器械产品许可证。因此，高技术、高风险、高进入门槛的特种照明产品，可以避免常规照明产品所面临的恶性竞争局面。

医疗照明产品准入门槛高、技术难度大、市场规模小，但市场价格昂贵，因此其市场的实际市值大。另外，LED医疗照明是一个“很小”的细分市场，大型医疗器械企业大都只是顺带地经营医疗照明产品，很少有专业生产厂家，医疗照明产品市场价格昂贵。（如图2）

3、国外医疗照明灯具企业主要集中在欧洲

国外医疗照明灯具生产企业都比较集中于欧洲，尤其是德国和法国，如德国马克博士(DRMACH)、德国肯莎维(BERCHTOLD)、德国马丁(MARTIN)、德国贺利氏(Heraeus)、德国迈柯唯(MAQUET、Healforce)、德国德尔(DRAGOR)、德国百合(Berchtold)等，法国迈外(ALM、HERUS、HANNUEX)、法国喜万年(SYLVANIA)、法国肯莎维(kenswick)等。美国的(AMOSCO)（AMOSCO无影效果其实很好，但由于外观过于笨重，在国内的市场占有率并不高）、美国医用照明(NUVO)、美国波顿(Burton)、美国(MIDMARK)、美国思泰瑞(Amsco)等；台湾三丰集团（台湾最大的医疗照明灯具企业）、台湾美迪兰(MEDILAND)、台湾雅科美德等。

4、国内LED医疗无影灯具企业不足10家

目前国内医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有相当一部分是老式产品，急需要更新换代，而从事LED医疗无影灯具的生产企业国内也不到10家。国内的医疗照明灯具厂家主要集中在上海，如：上海五厂、上海汇丰、上海医达、山东铭泰、山东育达、江苏科凌、汕头福利等。其中，上海医疗器械股份有限公司医疗器械五厂是生产手术无影灯规模最大的一家企业，其市场占有率达到50%～60%份额，除此之外，上海汇丰、汕头福利等几家企业生产规模较大，实力也较强，力量雄厚，在无影灯市场上占有主要地位。

国内的医疗照明灯具产业集中度较高。灯具价格质量十分参差不齐，各家医院根据自身的情况和要求均不相同，国内的医疗照明灯具企业主要是模仿欧洲的产品（如：马丁(MARTIN)、创孚（TRUMPF）、德尔(DRAGOR)等知名企业），质量没有进口的优良，但近几年来通过生产工艺改进，质量有了较大的提高，价格便宜。而韩国和日本的医疗照明灯具款式单一，使用功能和性能无法满足国内医院的使用要求，与国内的医疗照明灯具企业相比，日韩企业进入国内医疗照明灯具配套还有一定的差距，故在国内，日韩公司的医疗照明灯具暂没有医院使用。

5、国内医疗照明产业只占世界的3%( 如表3)

大陆上海五厂、上海汇丰、上海医达、山东铭泰、山东育达、江苏科凌、汕头福利等。

LED医疗照明受LED上中下游产业链和人才、资金的影响，医疗器械产业聚集较为明显。长江三角洲、珠江三角洲及环渤海湾三大经济区域依靠本地区工业技术、科学技术人才、临床医学基础及政策性优势，成为医疗器械产业的三大产业聚集区。三个区域的医疗照明占国内医疗照明市场差不多90%以上的份额。

经过多年的发展，国内医疗照明产业取得了可喜的成果。但和国际先进国家相比，整体上质量、数量及技术水平存在着一定差距，包括国内医疗照明行业的组织结构、规模经济、产品品种结构、产品性能、质量管理等多方面都存在差距。国内的医疗照明产业只占世界的3%，远远不能满足国内卫生健康事业的需求。目前，国内市场上高端医疗照明灯具被国外或跨国公司占领的局面并没有改变。

国内医疗照明灯具的现状

1、产品主要依赖进口

医疗照明产业是事关生命健康的新兴产业，许多医疗照明灯具是医学与多种学科相结合的产物，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。高技术医疗设备产业是当今世界发展最快的产业之一，仅大型医疗设备每年的市场规模就达100多亿元，但国际高技术医疗设备市场主要被美国、日本、德国等少数国家的几个跨国公司垄断。

在我国，医疗照明灯具市场竞争能力不足，医疗照明灯具的研发力量远远不能满足医疗照明产业的发展需求，目前在国内医疗照明灯具只占国内医疗市场年容量的50%～60%，进口产品大量占据国内市场。国内医疗照明行业存在的问题主要是研发能力不足、创新能力薄弱、研究设备和基础条件差、研发的投入不足、科技成果转化能力薄弱。

2、进口设备开发利用率低

国内对于临床工程没有规范的立法和认证制度，而且一些医院为了提高声誉和收益，盲目攀比，超前配置各种大型医疗照明设备，造成设备使用率低、资源浪费。目前各大医院普遍存在着仪器设备引进购置与应用开发、效益评估脱节的情况。

3、自主创新能力亟待加强

国内医疗手术无影灯技术水平有限，大多数的产品需要进口，但进口医疗手术无影灯的价格昂贵。当国产医疗照明灯具上市后，其价格必然会出现大幅度下跌。国内医疗照明企业应采用新技术降低医疗照明成本，高端产品的新技术、高性能、重要功能向中低档转移，从而降低成本，减轻医疗照明负担。国产医疗手术无影灯产品虽已系列化，但在自然光色、高照度、光束集中度、温升、能耗、滤光眩光控制等方面与国外灯具均有一定差距。

国内医疗照明灯具市场需求状况分析

1、需求量：每年大约需要有几千台以上

通过近二个月以来的调查研究，LED医疗照明的市场需求今后将会在国内有着一个长期爆发式的增长。经过近一个多月的统计和官方获取的数据，截止2011年6月底全国二级以上（含）医院约为2.1万家。由于产品的更新换代，每年有几千台的医疗照明灯具的市场需求。其次，近年来，我国医疗卫生体系发展速度较快，新增医院和医疗机构不断增多，使医疗照明灯具的市场需求逐年提高。

截至2009年5月底，我国传统医疗照明行业市场规模达到了4.24亿元，同比增长了26.2%。( 如表4、表5)

2、需求结构：辐射城市到城镇、农村

早在2009年，国务院部署的《关于深化医药卫生体制改革的意见》再次作了修改完善，明确了今后3年的阶段性工作目标：到2011年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，基本医疗卫生可及性和服务水平明显提高，居民就医费用负担明显减轻，“看病难、看病贵”问题明显缓解。从2009年到2011年，重点抓好基本医疗保障制度等五项改革。3年内使城镇职工和居民基本医疗保险及新型农村合作医疗参保率提高到90%以上。2010年，对城镇居民医保和新农合的补助标准提高到每人每年120元，并适当提高个人缴费标准，提高报销比例和支付限额。据初步测算，为保障医疗改革的各项改革顺利进行，3年内各级政府预计投入8500亿元。而在这样基本医疗改革之下，医疗照明灯具市场也迎来了巨大的发展契机。

3、需求特点：LED医疗手术无影灯需求日增

目前国内社区和农村医疗普遍使用的医疗照明灯具光源基本上都是卤素灯，由于其存在的众多问题已经不能完全满足手术的要求，而新的LED医疗手术无影灯由于很好的解决了这些矛盾，因此必将替代现有的医疗手术无影灯，即将在国内外医疗手术照明中引起革命性的变化。

根据国家卫生部要求，平均每200个床位装备3个医疗无影灯，但是目前各级医院的装备标准远远没有达到这一要求。据卫生部统计至2007年底全国医院和卫生院床位总数达327.9万张，医疗手术无影灯正常更新周期为10年，如果平均按每家医院200张床位装备3台医疗手术无影灯，更新周期为10年计，则每年更新医疗手术无影灯台数为4900台，另外，我国每年新增床位约10万张，则新添置医疗手术无影灯为1500台。据此，医疗手术无影灯国内市场年需求量大概在6400台左右。

以上数据只是按国内医院的床位来计算，而实际上国际医疗市场和医疗机构病床数和病床需求数远远大于这个数字，由于LED医疗无影灯技术目前在全球还属于领先技术，因此，在国际市场具有更广阔的市场前景。

结论：根据以上资料显示和调研结果，全国有2万多家的医院需要更新医疗无影灯设备，国内每年无影灯的市场需求量大概在6400台左右。同时，巨大的社会保有量也急待进行节能改造，通过这些数据证明国内的医疗器械市场具有巨大的潜能，LED医疗照明的市场推广前景十分广阔。