APP下载

舒肝片治疗功能性消化不良临床疗效观察

2012-05-08杨晓锋王彦民苏江华

河北医科大学学报 2012年10期
关键词:肝片主症胃脘

冯 红,刘 冰,杨晓锋,王彦民,苏江华,郭 丽

(1.河北省石家庄市第二医院消化科,河北石家庄050051;2.河北省石家庄市中心医院CT室,河北石家庄050011;3.河北医科大学第四医院药品科,河北石家庄050011)

舒肝片治疗功能性消化不良临床疗效观察

冯 红1,刘 冰2,杨晓锋2,王彦民1,苏江华1,郭 丽3*

(1.河北省石家庄市第二医院消化科,河北石家庄050051;2.河北省石家庄市中心医院CT室,河北石家庄050011;3.河北医科大学第四医院药品科,河北石家庄050011)

目的观察舒肝片治疗功能性消化不良的临床疗效。方法符合西医功能性消化不良RomeⅢ诊断标准,同时按中医辨证分型属肝胃不和的患者211例,分为2组。其中试验组给予舒肝片口服,2.4g/次,2次/d,疗程14d;对照组给予复方胃宁片口服,1.28g/次,3次/d,疗程14d。结果试验组临床痊愈78例,显效54例,进步19例,无效8例。临床痊愈率为49.0%,愈显率为83.0%;对照组临床痊愈22例,显效20例,进步8例,无效2例,临床痊愈率42.3%,愈显率80.8%。2组临床痊愈率、愈显率组间差异无统计意义(P>0.05)。2组治疗后中医症状积分、中医证候疗效差异均无统计学意义(P>0.05)。结论舒肝片治疗功能性消化不良具有较好的临床疗效。

消化不良;舒肝片;治疗结果

功能性消化不良(functiona1 dyspepsia,FD)是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等不适症状,经检查排除引起这些症状的器质疾病的一组临床综合征,症状可持续或反复发作,病程一般规定为超过1个月或在1年中累计超过12周[1]。本病发病率高,占消化门诊患者的20%~40%[2]。我院选择FD患者211例,应用舒肝片及复方胃宁片治疗,效果满意。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料:选择我院2007年10月—2008年3 月FD患者211例,中医辨证属肝胃不和证,病程1~19个月。本研究依据《药品注册管理办法》Ⅲ期临床试验要求,按照试验组与对照组3∶1的比例设置分组。其中试验组159例,男性94例,女性65例,年龄19~65岁,平均43岁;对照组52例,男性31例,女性21例,年龄20~60岁,平均40.5岁。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 西医诊断标准[1](RomeⅢ):必须符合以下1项或以上。餐后饱胀不适;早饱;上腹痛;上腹灼烧感。无明显的器质性病变能够解释上述症状,诊断之前6个月出现上述症状,近3个月符合上述标准。1.3 中医辨证分型标准[3](肝胃不和证):主症,胃脘胀满,胸闷喜太息,胁肋胀满;次症,大便不畅,恶心,嗳气,食少,两肋刺痛;舌脉,舌质红,舌苔薄白,脉弦。具备上述主症2项,并应兼具次症2项以上,结合舌脉即可诊断。

1.4 入选标准与排除标准

1.4.1 入选标准:①性别不限,年龄18~65岁;病程在4周以上;同时符合西医FD诊断标准及中医辨证分型标准。②所有患者均签署知情同意书。

1.4.2 排除标准:①年龄在18岁以下或70以上者;②妊娠及准备妊娠的妇女;③严重过敏体质者;④病理学诊断为胃黏膜萎缩、重度异型增生或疑有恶变者;⑤合并胃、十二指肠溃疡、消化道出血及胆胰疾病者;⑥有胃部手术史或误服强酸强碱等药物史;⑦合并有严重的心血管病变、肝肾肺脏病变、糖尿病、风湿结缔组织病、造血系统等疾病,或肿瘤、艾滋病及精神病患者;⑧前2周服用相关药物者。

1.5 治疗方法:试验组给予舒肝片(成都菊乐制药有限公司,国药准字Z19993211,批号070511)2.4g/次,2次/d,饭前15~30min服用,14d为1个疗程。对照组给予复方胃宁片(太原世乐药业有限公司,国药准字Z14021819,批号20070501)1.28 g/次,3次/d,饭前15~30min服用,14d为1个疗程。2组患者在治疗期间停用其他药物。

1.6 中医证候疗效评定标准

1.6.1 疗效分级:根据治疗前、后的主要症状积分计算疗效指数,疗效指数=(疗前症状积分-疗后症状积分)/疗前症状积分×100%。

临床痊愈,治疗后症状积分较治疗前减少≥90%。显效,治疗后症状积分较治疗前减少≥70%且<90%。进步,治疗后症状积分较治疗前减少≥30%且<70%。无效,治疗后症状积分较治疗前减少<30%。

1.6.2 单项症状疗效:临床痊愈,治疗后症状消失。显效,治疗后症状明显好转,分值下降2个级别。进步,治疗后症状好转,分值下降1个级别。无效,治疗后症状无改变或恶化。

1.7 症状分级标准:症状分轻、中、重3级。轻(+),症状轻微,不影响工作、生活,可以忍受;中(++),症状较重,已影响工作、生活,尚能忍受;重(+++),症状严重,妨碍工作、生活,难以忍受。中医主症分别记2、4、6分,次症分别记1、2、3分,无症状记0分。

1.8 观察方法:记录用药前后患者胃脘胀满、胸闷太息、胁肋胀满、大便不畅、恶心、嗳气、食少、两肋刺痛等主要症状,进行评分;记录服药前后检查血尿粪三大常规、肝肾功能、心电图;记录用药后有无不良反应。

1.9 统计学方法:应用SPSS19.0统计学软件处理数据。计量资料以±s表示,组间比较采用t检验;计数资料以百分率表示,组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 中医主症改善:2组治疗后中医主症积分均较治疗前明显下降(P<0.05);2组间治疗前后中医主症积分差异无统计意义(P>0.05)。见表1。

表1 2组中医主症积分改善比较(±s,分)

表1 2组中医主症积分改善比较(±s,分)

*P<0.05与治疗前比较(t检验)

组别例数治疗前治疗后试验组1599.4±4.93.3±2.0*对照组529.8±5.13.8±2.2*

2.2 中医单项症状改善:2组患者治疗14d后胃脘胀满程度、胃脘胀满持续、胸闷太息、胁肋胀满、大便不畅、恶心、嗳气、食少、两肋刺痛等单项症状及体征轻重分级组间差异均无统计意义(P>0.05)。见表2。

表2 2组中医单项症状改善比较(例数)

2.3 临床疗效:2组临床痊愈率、愈显率差异均无统计意义(P>0.05)。见表3。

表3 2组中医证候疗效比较(例数,%)

2.4 不良反应:试验组和对照组在治疗过程中均未见明显不良反应,2组患者治疗后复查血尿粪三大常规、肝肾功能及心电图等均未见明显异常。

3 讨 论

FD是临床上最常见的一种功能性胃肠病,其发病机制涉及多个方面,但根本原因仍不十分清楚,考虑与胃肠动力障碍、内脏高敏感性、幽门螺旋杆菌感染及精神心理因素等有关[4]。一般认为,胃肠动力障碍是FD的主要病理生理学基础,胃排空延迟或肠道蠕动减慢可能会影响胃肠道分泌功能,从而可能进一步影响胃肠运动,导致胃肠道化学环境的改变,出现早饱、腹胀等不适症状[5]。胃镜检查结果提示约半数FD患者有幽门螺杆菌感染及由此而引起的慢性胃炎,幽门螺杆菌感染及慢性胃炎在FD发病中不起主要作用。临床广泛应用抗酸或抑酸治疗及促动力药来治疗功能性消化不良,可使部分患者症状得到缓解,但总的治疗效果不能令人满意[6-7]。

功能性消化不良相当于中医学“腹痛”、“胃痛”、“痞证”范畴[8]。临床表现以上腹部痞满、餐后早饱为主者属于中医“痞满”范畴;临床表现以上腹部疼痛或胸骨后疼痛为主者归属于中医“胃痛”范畴;临床以嘈杂、烧心、泛酸为主者属于中医“嘈杂”范畴。其病位在胃,与肝脾两脏关系密切,多表现为肝胃不和型,多因忧思伤脾,恼怒伤肝,肝木乘土使脾失健运,胃失和降,导致中焦气机阻滞,脾胃升降失常,胃肠功能运动紊乱而发病,中医治疗以疏肝、健脾、和胃为基本法则[9]。

舒肝片为中药制剂,是由川楝子、白芍、延胡索(醋制)、枳壳、片姜黄、沉香、厚朴、陈皮、砂仁、豆蔻、茯苓、木香等十二味中药组成。具有助消化、舒气开胃、消积滞、止痛除烦的功效。用于肝郁气滞所致的两肋刺痛、饮食无味、消化不良、呕吐酸水、倒饱嘈杂、周身串痛等症的治疗。

本观察结果显示,治疗14d后试验组胃脘胀满程度、胃脘胀满持续、胸闷太息、胁肋胀满、大便不畅、恶心、嗳气、食少、两肋刺痛等症状均有明显改善,症状积分显著减少,临床痊愈率49.0%,愈显率83.0%,与对照组疗效基本相似;且在治疗中未发现不良反应。故舒肝片对于FD的临床治疗具有实用价值。

[1] 李延青.功能性胃肠病罗马Ⅲ标准解读:功能性胃十二指肠疾病[J].临床消化病杂志,2006,18(5):261-263.

[2] 骆丹.帕罗西汀辅助治疗功能性消化不良[J].临床误诊误治,2009,22(8):5-6.

[3] 中华中医药学会内科脾胃病专业委员会.功能性消化不良中医诊疗规范(草案)[J].中国中西医结合消化杂志,2005,25 (6):559-561.

[4] SHAW,PASRICHAPJ,CHENJD.Corre1ationsamonge1ectrogastrogram,gastric dysmoti1ity,and duodena1 dysmoti1ity in patients with functiona1 dyspepsia[J].J C1in Gastroentero1,2009,43(8):716-722.

[5] CHEN SL,JI JR,XU P,et a1.Effect of domperidone therapy on nocturna1 dyspeptic symptoms of functiona1 dyspepsia patients[J]. Wor1d J Gastroentero1,2010,16(5):613-617.

[6] 李洪伟.中西医结合治疗功能性消化不良35例疗效观察[J].中国医药导报,2007,4(12S):89-90.

[7] 张治军.功能性消化不良50例中西医辨证施治[J].中国现代医生,2010,48(13):137-138.

[8] 黄朝宗.柴平汤和香苏饮治疗功能性消化不良82例[J].现代中西医结合杂志,2011,20(13):1627-1628.

[9] 姚红艳,四磨汤治疗功能性消化不良40例[J].中国中医急症,2011,20(7):1152.

(本文编辑:赵丽洁)

R57

B

1007-3205(2012)10-1168-04

2012-02-23;

2012-05-11

冯红(1963-),女,河北沧州人,河北省石家庄市第二医院主任医师,医学硕士,从事消化科疾病诊治研究。

*通讯作者

10.3969/j.issn.1007-3205.2012.10.021

猜你喜欢

肝片主症胃脘
基于多种方法融合的慢性胃炎脾胃湿热证主症选择研究
寻常型银屑病主症量表反应度测评研究
王生义治疗胃脘痛的临证经验
不寐常见方证与药证辑要
骆驼感染肝片吸虫的病例报告
牛羊肝片吸虫病的发生及防治
胃脘痛应该怎么贴敷?
病毒性肝炎中医辨证标准(2017年版)
绵羊肝片吸虫病的诊治
肝片吸虫病的发生与防治