芪芎健肾颗粒治疗慢性肾病疗效观察

袁平霞 赵 刃 河北省唐山市中医医院肾病科（唐山063000）

慢性肾脏病（CKD）是各种原因引起的慢性肾脏疾病（病程在3个月以上）的统称。新世纪以来，对于慢性肾脏病（CKD）的流行病学研究成为全球肾脏病研究的热点。慢性肾脏病（CKD）尤其是终末期肾功能衰竭（end stage of renal disease；ESRD）患者面临着高发病率、高住院率、高死亡率及高额治疗费用的风险［1］。据保守估计，透析患者人数正以每年5%～8%的速度持续增长，至2010年全球透析人数将达250万，而2000～2010年间全球透析费用预计高达1.1万亿美元［2］。一项研究表明［3］，我国东部沿海地区CKD的患病率在11%～13%左右，而知晓率不论城乡均低于10%。CKD不仅是ESRD的独立危险因素，也是心血管和全因死亡的危险因素。CKD的防治目标是有效减少慢性肾脏病的患病人群、延缓慢性肾脏病的进展、降低终末期肾脏病（End－StageRenalDisease，ESRD）的发生率并改善患者临床预后的最终目标［4］。我科自2006年1月～2011年12月采用中西医结合疗法治疗CKD患者150例，取得了满意疗效，现报道如下。

临床资料 本组病例150例，按随机平行对照法分为两组，治疗组90例，其中男56例，女34例，年龄29岁～80岁，平均年龄57.86±11.28岁，平均病程16.69±8.67年，其中 CKD1期11例，CKD2期26例，CKD3期29例，CKD4期13例，CKD5期11例；对照组60例，其中男37例，女23例，年龄28～83岁，平均年龄58.11±12.29岁，平均病程17.03±8.10年，其中CKD1期8例，CKD2期16例，CKD3期19例，CKD4期9例，CKD5期8例。两组的性别、年龄、病程、肾功能等方面按统计学处理，无显著性差异，具有可比性。

治疗方法 两组均给予慢性肾脏病一体化治疗，即低盐、低脂、优质低蛋白饮食，CKD3期以上的病人给予优质低蛋白＋开同饮食；严格控制血压达标；控制感染；纠正贫血；纠正钙、磷代谢失调；纠正水电解质、酸碱平衡失调；调脂治疗；治疗并发症等。治疗组在此基础上加用芪芎健肾颗粒（由黄芪、山茱萸、山药、川芎、泽泻、桑枝、益智仁、芡实、茯苓、牛膝组成，由本院制剂室制作，制剂批准文号：冀药准字Z20050835）口服，1袋，2／d，疗程为8～12周。

疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》疗效标准［5］。显效：临床症状积分减少≥60%，Ccr增加≥20%或Scr降低≥20%；有效：临床症状积分减少≥30%，Ccr增加≥10%或Scr降低≥10%；稳定：临床症状有所改善，积分减少＜30，Ccr无降低／增加＜10%或Scr无增加／降低＜10%；无效：临床症状无改善或加重，Ccr降低或Scr增加。

统计学处理采用SPSS13.0统计软件进行数据统计。计量资料以（±s）表示，治疗前后用配对t检验分析，组间比较用两样本均数t检验，P＜0.05差异有显著性。

治疗结果 临床疗效的比较：治疗组90例，显效28例，有效46例，稳定11例，无效5例，总有效率82.22%，对照组60例，显效15例，有效22例，稳定14例，无效9例，总有效率61.67%，治疗组疗效明显优于对照组（P＜0.01）。

治疗前后（不含CKD5期病例）SCr、BUN、UA、Ccr、Hgb的比较：治疗组治疗后SCr、BUN、UA、Pro明显较治疗前降低，统计学有明显差异（P＜0.01），Ccr、Hgb较强明显升高，统计学有显著差异（P＜0.01）；治疗组与对照组比较，治疗后治疗组SCr、BUN、Pro较对照组明显下降，有统计学差异（P＜0.05），UA明显下降（P＜0.01），Ccr、Hgb明显升高（P＜0.05，P＜0.01）。

表1 两组（不含CKD5期以上的病例）治疗前后SCr、BUN、UA、Hgb、Ccr的变化

讨 论 内生肌酐清除率［Ccr，mL／（min）］可以较早地反映肾小球功能受损，是判断肾小球损害的敏感指标。血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）可反映肾小球的滤过功能，是临床上常用的肾小球功能检查指标。蛋白尿不仅是肾脏疾病的主要病变的指针，而且可能作为一个致病因素参与肾脏的病变过程，是多种肾脏疾患发展为肾衰竭的危险因素，大量蛋白尿造成肾脏高灌注、高滤过状态，促进肾小球硬化或间质纤维化的发展，因此，减少尿蛋白的排泄，有利于延缓肾衰竭的进程。故Scr、BUN、24h尿蛋白定量明显下降，Ccr升高是肾功能好转、延缓肾衰进程的有力证据。

中医学认为肾主藏精，大量蛋白随尿流失应责之肾关不固，闭藏失职，以致精气外泄；脾主升清及统摄，气虚不固及清气下陷易导致精微下注，随尿排出，故脾肾两虚是临床慢性肾脏病中最常见类型，是尿蛋白产生的主要病理机制［6］。而慢性肾脏病多病程绵长，所谓“久病入络”，多有血瘀之征，此与现代医学肾脏病理检查中慢性肾炎等病理损害多为增生性和硬化性改变以及有微循环障碍及高凝状态存在等临床表现是相符的［7］。故中医治法以补益脾肾、活血化瘀为主。本方法主要选用黄芪、山茱萸、山药、川芎、泽泻、桑枝、益智仁、芡实、茯苓、牛膝，其中黄芪作为君药，味甘，气微温，气薄而味浓，可升可降，阳中之阳也，无毒。有补脾益肾、益气升阳之效，因慢性肾病病程日久，“久病成瘀”，故选用川芎与黄芪同为君药，以行气化瘀，活血通络。山茱萸养肝涩精，山药补脾固精，两药都可以充复肾中阴精，配伍茯苓健脾渗湿，以助山药之补脾，益智仁暖肾固精缩尿，芡实固肾涩精，补脾止泄，上药合用，共助黄芪益肾之功。牛膝补肝肾、强筋骨、活血通经、利尿通淋，泽泻利尿、补阴益气，清利湿热，桑枝祛风湿，利关节，行水气，上药合用，共助川芎通利化瘀之功。臣药合用，补益而不滋腻，降浊而不伤正，补泄协调，相辅相成，切中病机。通过临床观察，取得良好的疗效，其作用机理可能与改善肾脏高灌注、高滤过状态，逆转肾小球硬化或间质纤维化的发展有关，为临床治疗慢性肾病提供好的方法和思路。

［1］ Hunsicker LG.The consequences and costs of chionic kidney disease before ESRD ［J］.J Am Soc Nephrol 2004，15（5）：1363－1364.

［2］ Xue JL，Ma JZ，Louis TA，etal.Forecast of the number of patients with end－stage renal disease in the United States to the year 2010 ［J］.J Am Soc Nephrol 2001，12（12）：2753－2758.

［3］ 王海燕.肾脏病临床概览［M］.北京：北京大学医学出版社，2009，12：443－444.

［4］ 富野康日己.肾脏疾病［J］.日本医学介绍，2005，26（12）：533－536.

［5］ 国家食品药品监督管理.中药新药临床研究指导原则［J］.北京：中国医药科技出版社，2002：167.

［6］ 丽 英，王海燕，朱世乐，等.黄芪当归对肾病综合征鼠肝白蛋白的表达作用［J］.中华医学杂志，1995，75：276－279.

［7］ 韩 彬，李 钟，江劲波.益肾汤联合科素亚治疗慢性肾脏疾病蛋白尿38例［J］.湖南中医药导报，1999，5（11）：21－22.

［8］ NationalKideny Foundation K／DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease evaluation ciassification［J］.Am J Kidney Dis 2002，39 2Suppl 1）：S1－S266.

［9］ United States Renal Data System：USRDS 2000Annual Data Report Bethesda MD.National Institntes off Health National Institnte of Digestive and Kiendy Diseases ，2000：1.

［10］ Enya IMAI.Yoshitaka ISAKA.Perspectives for Gene Therapy in Renal Diseases［J］.Internal Medicine，2004，43：85－96.