疣毒净胶囊治疗宫颈高危型HPV感染临床观察

王 华，林 芳，杜 娟，王东宇，翟家乐

(广东省中医院珠海医院 妇科，广东 珠海 519015)

宫颈癌是女性常见恶性肿瘤之一。目前已证实，高危型HPV(HR-HPV)持续或反复感染是宫颈癌发生的最主要原因，阻断HR-HPV感染的治疗十分必要。目前尚无确切治疗宫颈HPV感染的药物，患者大多不愿被动观察病情进展,愿意尝试药物治疗。疣毒净胶囊对于HPV低危型感染疗效显著。笔者应用疣毒净胶囊对HR-HPV感染患者进行治疗,现将临床观察结果总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 72例均为2009年5月-2011年10月我院妇科就诊患者，均同时行高危型HPV-DNA和TCT检查。治疗组40例，年龄23～55岁，平均(33.7±4.98)岁，HR-HPV DNA病毒载量7.00×102～6.79×106copies/mL，对数转换后为(4.56±1.20)，其中经病理学确诊为CINⅠ级12例；对照组32例，年龄22～55岁，平均(32.3±5.23)岁，HR-HPV DNA病毒载量7.65×102～6.39×106cp/mL，对数转换后为(4.63±1.19)，其中经病理学确诊为CINⅠ级9例。2组一般情况比较无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入标准 1)年龄在20～55岁，开始性生活时间≥2年；2)行高危型HPV-DNA(荧光定量PCR)检查阳性。

1.3 排除标准 TCT检查异常者在阴道镜下取活检行组织病理学检查,病理学确诊为宫颈上皮内瘤变Ⅱ级(CINⅡ)及以上病变者。

1.4 治疗方法 治疗组口服疣毒净胶囊(广东省中医院自制，批准文号：粤药制字Z20071031)，5粒，3次/d，共计3个月。对照组仅观察随访不做治疗。3个月后再次行高危型HPV-DNA和TCT双项检查。

1.5 疗效标准 治愈：高危型HPV-DNA及TCT复查结果均为阴性；无效:高危型HPV-DNA复查阳性，或高危型HPV-DNA检测阴性，但TCT检查异常。

1.6 统计学方法 采用SPSS 16.0软件包进行统计学处理。将测得HR-HPV DN病毒载量进行对数转换后符合正态分布，采用t检验；计数资料采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组疗效结果比较 见表1。

表1 2组疗效结果比较 例

2.2 2组HR-HPV DNA病毒载量比较 见表2。

表2 2组病毒载量治疗前后、未转阴患者治疗前后差值经对数转换后比较(±s)

2.3 不良反应 所有患者在服用疣毒净期间均无不良反应，耐受性好。

3 讨论

高危型HPV持续感染是宫颈上皮内瘤变(CIN)发生至进展为宫颈浸润癌的主要原因。研究[1]发现HPV的病毒负荷量越高,罹患CINⅡ、CINⅢ的危险性就越高。西药治疗HPV感染主要是抗病毒和提高免疫力,其疗效及毒副作用仍存在争议。而目前在国外已推广使用的HPV预防性疫苗：四价疫苗Gardasil(HPV6、11、16和18)和双价疫苗Cervarix(HPV16、18),不仅价格昂贵，对其他HPV致癌型无抑制作用，而且疫苗要达到预期效果,需要在女性开始性生活前接种，同时由于注射疫苗后产生中和抗体的水平会逐渐减低,需要重复注射[2]。因此疫苗使用仍然存在很多棘手的问题，其临床安全性也尚待进一步考察。

近年来中医在治疗高危HPV感染方面有一定的进展。徐侠等[3]用清热解毒、活血化瘀方剂局部熏蒸外洗和益气温阳、清热扶正方剂水煎口服治疗HPV16/18型感染52例，显效率44.23%(23例),疗效明显优于对照组11.54%(6例)，同时认为该法治疗没有形态改变的HPV感染者效果好于有改变者、低级别病变好于高级别病变。马兰[4]治疗宫颈糜烂合并HPV感染26例，治愈23例，认为逍遥散加减治疗HPV感染的慢性宫颈炎有其独特之处，配合波姆红外光既可治愈宫颈局部炎症，又能治疗HPV感染，降低宫颈癌的发生。徐如意等[5]运用鱼腥草粉宫颈局部上药配合口服中药汤剂治疗CINⅠ合并HPV感染35例,连续用药3个疗程,HPV转阴22例(62.86%)，认为鱼腥草粉有抗病毒、消炎及促进糜烂面愈合的作用，有助于局部组织对HPV的清除，配合口服煎剂提高机体免疫力，从而达到减少并清除体内病毒的目的。人体感染HPV病毒后，调动机体免疫力清除病毒，是其治疗的关键。中医强调标本兼治，扶正祛邪，通过调动机体特异性和非特异性免疫功能来增强抗病毒能力，具有广泛的适应性和实用性。

疣毒净胶囊以紫草、虎杖、板蓝根、贝母、莪术、黄芪、白术、薏苡仁等药物组成，具有解毒燥湿散结、益气扶正消疣作用，由内而外，标本兼顾，从而达到根治的目的。疣毒净制剂可有效清除HPV病毒，江光明等[6]发现疣毒净系列制剂具有清除局部低危型HPV的作用，以及使局部病损组织结构恢复正常的功能。肖静等[7]用疣毒净洗剂冲洗、疣毒净霜宫颈上药治疗36例，证实中药疣毒净制剂有减低HR-HPV病毒载体作用,并能改善其细胞、病理组织学级别。现代药理研究[8-13]亦表明,疣毒净主要组成药物均具有良好的抗病毒、抗肿瘤的作用，同时黄芪、白术、薏苡仁等还能调节和提高人体免疫力。观察中，应用疣毒净胶囊治疗后,有24例(65.00%)HPV高危亚型及TCT检测均为阴性，对照组为13例(40.63%),2组比较有统计学意义(P<0.05)。治疗组中未转阴患者HR-HPV DNA病毒负荷量明显下降，显著优于对照组(P<0.05)。由此表明疣毒净胶囊可有效清除高危型HPV感染，使其转阴。

综上所述，疣毒净胶囊治疗宫颈高危型HPV感染安全有效，为非手术治疗HPV感染提供了新的思路及方法，但是由于本研究样本量较小，观察时间较短，仍需进一步临床观察以证实。

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