医疗器械洁净度检测方法

徐东尧

新疆维吾尔自治区食品药品检验所，新疆乌鲁木齐 830002

1 医疗器械洁净度检测材料与方法

任何医疗器械不分新旧，在使用之前都必须进行彻底的消毒和洗涤，必须彻底地去掉医疗器械上的污渍、油渍等无机物和附着在医疗器械上的脓血、血液等有机物，医疗器械消毒和洗涤可以有效的控制感染，保障安全。假如在使用医疗器械前不认真消毒和清洗，将严重的影响灭菌气体对微生物杀菌效果。为了控制医疗感染，对此国家卫生局特意颁发的《医院感染管理规范》、《内镜清洗消毒技术规范》、《消毒技术规范》中都明确指出再灭菌和消毒前必须要进行彻底清洗。但是如何鉴定清洗后的医疗器械是否达到标准，目前还没有法规给出相应的规定和标准方法，本文将带着这些问题对医疗器械洁净度检测方法的探讨。

1.1 材料

各种不同种类的医疗器械(血管钳﹑持针器、镊子﹑换药碗﹑吸管﹑容器)300件、杰力试纸、检测剂﹑纱布﹑吸管等。

1.2 检测的方法

把300件各种不同种类的医疗器械随机的平均分成二组，每组各150件，分别定为A、B组。

将A、B组采用传统的清洗发法：即将各种医疗器械的开关节和缸子盖用打开，用检测剂反复充分地对其刷洗，后待流动水中冲洗，并浸入五十五度的酶洗涤剂中，等待四十分钟，在对其反复充分地刷洗，最先用自来水洗干净后，再用离子水洗干净。

1.3 检查方法

采用专人分别对A、B两组进行检查，检查者对A组检查之前必须将双手洗干净，然后用目视法进行检测。检查者对B组检查之前必须将双手洗干净，并用杰力试纸技术，检测B组医疗器械，尤其是器械的关节和弯盘换药碗边缘等不易清洗处。

2 医疗器械洁净度的检测结果

在两种检测方法中，杰力试纸法检测效果比较好，准确率达96%，而采用目视法的检测准确率仅为70%，采用目视法检测医疗器械清洗度作用令人很不满意。实验表如下：

表两种清洗方法的实验结果

3 对医疗器械洁净度影响因素的讨论

3.1 对加强医疗器械洁净度的清洗和包装灭菌的卫生管理

医院的医疗器械在医院各个部门之间的流动使用是非常频繁的，所以医疗器械的感染性比一般手术器械相对来讲要大许多，因此必须要加强医院各部门的器械管理来控制医疗器械的感染。医疗器械具有精密性和结构复杂性两个特点，一般情况下都采用目测的检测方法，检测的准确率比较低，这主要是受到检测成本的影响，还有许多的检测者在检测过程中随意孤行，不顾检测规程，甚至只做简单的检测就完事了，对于金属灭菌包装盒的检测更是不在意， 难以保证检测的质量。因此必须把医院供应中心和管理中心相互结合，确保医疗器械的检测准确性，必须保证检测的时间和条件， 严格按规范来执行检测的每个环节，对需要检测的医疗器械进行清洗后的再做检测，清洗不合格的必须要求重新进行清洗，并对每次灭菌后的医疗器械进行检测合格后才可使用，必须保证医疗器械的清洗质量和检测质量。

3.2 医疗器械洁净度对检查质量有较大差异原因

在两种方法中，B组采用杰力试纸技术的检测准确率相对较高，达96%；A组采用传统的目视法清洗，A组的准确率比较低，仅仅70%左右。造成这种现象的原因主要是检测准确率不同。当然也有一些其他的原因。对于医疗器械灭菌都是有检测者进行实验的，虽然检测者有很强的实验水平和职业态度，但是，其中不乏有一些人对医院系统的消毒灭菌知识专业，没有对重灭菌轻洗涤足够重视，造成灭菌包装盒和器械清洗不达标，对检测的细节没有足够的重视。检测中也存在一定的偶然性，必须进行多次实验来说明检测的合格率。

3.3 重视医疗器械洁净度使用后的检测质量

手术后的手术器械都很可能附着了大量的有机污染物，如果不能对其进行及时清洗，那么污染物干涸后就很难再对其进行彻底的清洗，污染物还会腐蚀器械，造成医疗器械的损坏，所以，在每次手术后都必须对其进行彻底有效的清洗，并进行严格的检测。但在现实情况中，很多的医院没有对手术器械术后的进行严格的检测，这样医疗器械交叉感的可能性大大增加了，对以后的手术的安全造成了严重的影响。所以， 必须在手术后必须对所有的手术医疗器械规范的进行清洗，在以后使用该医疗器械时克更安全可靠。对此相关部门也必须加强医疗器械的卫生监督和管理，医院方面也必须要足够的重视医疗器械使用过程中的卫生管理，提高医院医疗器械检测准确率。

3.4 从医疗器械洁净度可以充分的认识清洗工作的重要

医疗器械清洗是灭菌成功的必要前提条件，如果医疗器械清洗的不够彻底，那么就会导致医疗器械上附着的无机物和有机物存在而不能进行有效的灭菌。有统计资料显示医疗器械清洗不合格灭菌成功的只能达到百分之十五左右，而清洗合格的医疗器械在进行灭菌后合格率为百分之九十五左右。有实验数据可知，经过专业人员清洗后，两种方法岁医疗器械的检测度准确率相差很大， 这就要求我们必须提高对医疗器械的洁净度检测质量和采用科学合理的方法进行检测，必须充分的认识到高压灭菌是不能代替清洗的，改变操作人员的轻清洗习惯，以确保医疗器械的灭菌成功，采用杰力试纸技术法对其进行检测，来提高检测的效果。

4 结论

医疗器械进行检测用杰力试纸技术法比目视法准确性要高得多，因此医院必须要配备先进的检测设备，来保证器械检测的准确率，不同类型的医疗器械需选择不同的检测方法和流程，还要实时保证使用的检测液、消毒液的有效性。只有对检测效果采取最有效的方法，在只有目视法和杰力试纸法时就应选择杰力试纸法，进而来才能不断的提高医院医疗器械的清洗效果。

[1]黄靖雄.如何保证灭菌的质量[J].中华医院感染学杂志，2000，10(2)：88.

[2]李卫光，王一兵，朱其凤.山东省医院感染监控网3年监测资料分析[J].中华医院管理杂志，2005(8).