中药不良反应的诱因及合理用药安全管理

徐友滨

(湖北省崇阳县中医院药剂科，湖北 崇阳 437500)

2003-04 -01国家食品药品监督管理局(SFDA)下达“关于取消关木通(马兜铃科)的药用标准”的通知;2005年底，SFDA因葛根素注射引起急性溶血致死安全性问题，停止了它的注册报批;2007年，SFDA公告暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂的临床使用并暂停受理和审批其注射申请。以上等等，说明中药不良反应的危害已日渐突出，应当引起人们的重视，尤其是医务工作者和药学专业人员的高度重视。

1 引起中药不良反应的原因

1.1 超剂量使用 人们一般认为中药是天然药物，无毒副作用，使用安全，在用药剂量方面比较随意。1964—1999年国内部分文献报告的13例木通中毒致急性肾衰竭的病例报告中，木通最低剂量25 g，最大剂量200 g，超过《中华人民共和国药典》规定(3～6 g)的10倍以上。还有不良反应病例报告，超剂量使用雷公藤而引起肝硬化腹水死亡，大剂量使用黄药子、壮骨关节丸及黄药子的其他制剂而引起肝肾损伤［1］。

1.2 小剂量长期服药 陈文等［2］报告的58例马兜铃酸肾病中，47例服含关木通(2例含青木香)制剂均为间断小剂量服用，用药时间从3个月～24年不等。因长期用药导致马兜铃酸在体内蓄积中毒。

1.3 用药不当 中医用药讲究辨证施治，临床用药如不对症，不仅起不到治疗的根本目的，相反会引起中药不良反应。例如，寒咳证而误用蛇胆川贝液(寒凉)治疗，轻则久咳不愈，重则引起支气管炎、肺炎等其他病症。

1.4 药品质量 中药质量本身受产地、采取、加工炮制等因素的影响，而现今中药污染掺假严重，导致混入有害有毒杂质也是造成不良反应的重要原因。从美国加州草药店搜集的25种亚洲产草药中有24种含铅、16种含砷、15种含汞，中药农药残留污染也很严重，如地龙体内测得的“六六六”浓度是土壤中的8.6 倍［3］。

1.5 个体差异 过敏性体质的患者是引起药物不良反应的主要因素。此外有年龄差异，如婴儿肝肾功能发育不全，对某些药物易发生不良反应，常见临床报道六神丸中毒，不少为新生儿或小儿滥用且过量服用所导致。老年人肝肾功能衰退，机体代谢缓慢，血中药物消除延缓或浓度增高引起毒性反应。

1.6 中西药配伍因素 临床中西药配合使用，有许多产生协同作用，加速机体康复。但也有不少产生拮抗作用，出现不良反应［4］。有资料统计，含朱砂的药物有牛黄清心丸、朱砂安神丸等与西药的溴化物、碘化物同服产生有毒的溴化汞和碘化汞沉淀，导致药源性肠炎。复方丹参注射液与肌苷更换输液时，发现输注管内出现黑绿色改变，产生有害物质［5］。

2 中药不良反应的特点

2.1 呈多发性和普遍性，且临床症状表现不一。

2.2 不良反应涉及多系统、多器官，包括神经、循环、泌尿、消化、呼吸、血液、皮肤等各大组织系统。

2.3 具有不可预知性，有的毒副作用是在一年甚至多年以后才检测出来。

3 合理用药安全管理

3.1 重视和关注中药不良反应 临床上使用中药，尤其是中药注射剂时，必须重视其安全性，防止重大药物毒副反应的发生，如现在含马兜铃酸药物的使用量在逐年增加，而马兜铃酸肾病没有引起基层医生的重视［2］，故建议将药物毒副反应作为医生继续教育的必修科目进行学习。

3.2 严格控制用药剂量 不要随意加大中药用量，应当依据《中华人民共和国药典》上规定的剂量为基本标准来处方给药。

3.3 提高药品质量 从源头抓起，在中药材的种植、采收、贮存、加工炮制等各个环节为药品质量把关，减少农药、重金属、有害物质对中药材的污染，提高中药注射剂的制备工艺标准，保证中药注射剂的质量和临床使用的有效性和安全性。

3.4 重视中西药配伍问题 医、药专业人员应通过查资料、学习以掌握哪些中西药配伍会产生拮抗作用，对这些药物应禁止配伍使用。对中药注射剂在临床上也应尽量避免与其他药物联合应用，加强用药监护，密切注意患者用药后的反应，一旦发生不良反应，应立即停药，并采用相应救治措施，确保合理、安全、有效用药。

3.5 健全中药不良反应监测系统 加强药物再评价，促进中药现代化，医、护、药专业人员要加强中药不良反应意识，严密监测中药的不良反应。

小 结诱发中药不良反应的因素很多，我们医、药专业人员必须正确认识和重视中药不良反应，加强医、药、患三者之间的沟通，在临床上注意收集各种药品不良反应的报道，及时掌握并用以指导临床合理用药，确保患者用药安全有效，把中药不良反应降低到最低限度。

［1］阎敏，李新中，尹桃.392例中药不良反应报告分析［J］.中国医院药学杂志，2005，25(11)：1100-1101.

［2］陈文，谌贻璞，李安，等.马兜铃酸肾病的临床与病理表现［J］.中华医学杂志，2001，81(18)：1101-1105.

［3］周跃华，徐德生.中药材的农药污染与防治［J］.中草药，2000，31(10)：附3- 附5.

［4］赵博.中西药联用的相互作用与不良反应［J］.国外医学：中医中药分册，2002，24(3)：13l-134.

［5］隋书英，郭玉霞.复方丹参与肌苷发生配伍反应的观察［J］.南方护理学报，2000，7(3)：12.