艾默生网络能源成功取得ISO 13485认证

适用于生产医疗设备电源系统

艾默生网络能源公司（Emerson Network Power）是艾默生集团（纽约证券交易所代号：EMR）的其中一个业务部门，这家在关键业务全保障（Business-Critical ContinuityTM）技术领域一直领先全球业者的公司宣布其设于菲律宾的两间世界级工厂已取得适用于生产医疗设备电源系统的 ISO 13485认证。ISO 13485认证是国际公认的品质标准，按照其规定，有关企业必须确立一套完善的品质管理制度，才可确保所生产的医疗设备符合客户要求和监管机构的规定。

艾默生网络能源嵌入式电源产品部营销及解决方案副总裁兼总经理 Scott Ziffra表示：“艾默生网络能源是一家专为医疗设备开发电源产品的供应商，其技术一直在世界上居领导地位。身为这一产品的全球领导者，我们有责任落实推行一套完善的品质管理制度。艾默生网络能源成功取得医疗设备方面的ISO 13485认证，显示我们已确立一套完善的品质管理制度，确保采用艾默生产品生产的医疗设备符合生产商、医疗卫生管理和产品安全监管机构的要求和规定。并非所有电源产品厂商都有相关的认证，但艾默生网络能源不会因此自满，仍然全力支持医疗设备生产商，确保他们可以开发更具成本效益的产品，以及更快将产品推出市场，以便减低投资风险。”

ISO 13485认证对医疗设备的整个生产流程有严格的规定。颁发这个认证的宗旨是要提高企业的管理层对有关规定的认识，并让他们更清楚了解所承担的责任，希望他们严格控制工作环境，以及将产品安全和风险管理视为首要任务。ISO 13485认证对医疗设备的生产流程有严格的规定，其中包括检查、文书档案纪录、核实和复检等程序，而且还规定必须另有补救措施。