案例教学法在药事管理与法规中的应用

2012-01-29祁秀玲陈俊荣林忠涛

中国医药导报 2012年9期

祁秀玲陈俊荣李鹏林忠涛于娜

沧州医学高等专科学校，河北沧州 061000

《药事管理与法规》是研究、探索药事管理的基本概念、基本理论、基本内容和运用、贯彻药事管理的法律、法规的一门综合性药学科学的分支学科，是药学专业重要的主干课程和专业必修课。笔者在教学中发现，由于在校学生缺乏社会经验和日常药事管理过程中的体验，加之药事管理与法规的法律条文繁多，采用一般讲授法使得课堂缺乏生机，学生的学习兴趣较差，教学效果不理想，而案例教学法具有较好的启发性、参与性、民主性、互动性等特点，可以提高学生的学习兴趣，活跃课堂气氛，提升学生分析问题、解决问题能力。

1 案例教学法的作用

案例教学法（case-based teaching）是指以案例作为教学材料，结合教学主题，通过讨论问答等师生互动的教学过程，让学生了解与教学主题相关的概念或理论，并培养学生高层次能力的教学方法。案例教学最早应用在法律和医学教育中，因为其良好的教学效果，而受到越来越多的重视，并在多种课程教学中广泛采用。在高职高专药学专业药事管理与法规课程教学中，案例教学法的作用主要体现在以下几个方面：

1.1 能够满足基于工作过程的任务驱动教学需要

高职高专教育的理念是加强学生技能培养，使学生能运用所学知识解决在药品的生产、经营、流通过程中遇到的各种问题。而案例教学法采用的案例主要来源于工作过程的药学实践，学生通过了解案例、分析案例，找到问题的根源，从而避免相关事件的发生，同时，根据所学药事管理与法规的基本知识，正确处理具体事件。

1.2 有助于将药事管理与法规理论知识与药学实践相结合，提高学生运用药事管理与法规知识解决问题的能力[1]

传统讲授法主要介绍药事管理的相关法律法规，对药学实践重视不够，而案例教学法非常重视药学法律法规与药学实践的融合，便于学生在以后的工作岗位中能学以致用。

1.3 激发学生兴趣，活跃课堂气氛，增加教学的趣味性，提高学习效果[2]

案例教学法改变传统教学中教师单向的灌输为师生间的双向交流，充分发挥了教师的主导地位和学生的主体地位，使枯燥抽象的理论知识易懂易记，学生印象深刻，提高了教学质量。

2 案例教学法在药事管理与法规教学中的运用

案例教学法的一般程序是布置案例、指导学生初步分析案例、学生提出观点、课堂讨论、教师引导全面分析案例、得出结论并总结[3]。在药事管理与法规教学中，案例教学法的应用一般有三种形式[4]：第一种是导入式案例应用，即在讲解新的内容或理论点时，先给出一个引导案例，以案例的分析材料设计悬念，从而导入新课。通过案例的学习，引导学生进行思考进而得出本节所要学习的新知识点。如在讲述药品管理法之前，首先介绍一个相关案例：某药业有限公司生产的感冒清热颗粒经某省级药检所抽检后，鉴别项目不合格，启发学生回答按照药品管理法的规定，该批药品如果检验结论无误应该属于假药还是劣药的范畴？从而引出假、劣药的概念；接着提问学生如果你是该公司的质量部门负责人，在接到该不合格报告单后应如何处理该质量事故？教师根据学生回答提示学生应该首先对留样产品进行检验，如果检验结果符合规定，可以申请复验；然后提问学生根据药品管理法的规定，公司应该在自收到药品检验报告单后多长时间内提出复验申请？向何部门提出复验申请？复验时尚需提供哪些资料？对复验样品来源是如何规定的？等一系列问题，均涵盖在一个案例内，紧扣学生思路，逐步导入本次新课药品管理法及其实施条例的学习。第二种是注解型案例应用，即在知识点学习后，通过案例加以解释，深化学生对知识的认识和理解。在讲授过程中根据需要及时给出相应案例，如在讲授药品生产质量管理规范，关于工艺验证的内容时，及时给出欣弗事件案例，提示学生事件主要原因是由于药厂生产工艺没有经过验证就自行更改后实施，违反了GMP规定，导致产品无菌检查不符合规定，而造成患者死亡，引发药品质量不良事件；在讲到原辅料的管理时，及时运用震惊全国的齐齐哈尔第二制药厂亮菌甲素案例，让学生意识到药用辅料管理的重要性，学生们会记忆深刻。第三种是课后总结式案例应用，即在教师讲解结束后给出相应案例，学生运用课上所学知识，对案例分析讨论，对课堂教学内容起到复习、巩固和总结的作用。如在讲解完药品管理法及其实施条例后，给出相应的案例：2003年，湖南某市下岗夫妇王某、张某，伙同无业人员潘某、从事印刷业务的陈某等生产大批假“溶栓胶囊”，并从陈某处购买假“溶栓胶囊”包装，假药由该市某药厂原副厂长黄某（下岗）在无任何正规手续的情况下，将假“溶栓胶囊”销售给该市各医药公司、零售药店，由于“溶栓胶囊”市场批发价为每盒130元左右，而黄某供应的假“溶栓胶囊”每盒仅90～100元，该药的销售相当顺利。经黄某销售的假溶栓胶囊约24件，销售金额达20余万元。请学生回答，本案例中违法主体有哪些？主要违法行为是什么？依据我国《药品管理法》及相关法律，应受到哪些法律制裁？分别由什么部门实施制裁？通过总结性案例将本次课堂内容进行总结，使学生对本堂学习内容进行了一次药事管理与法规的实践。

3 案例教学法的注意事项

3.1 案例教学法不同于简单的举例法

案例教学法强调启发式教学，通过师生互动，注重学生亲自参与，强调学生是学习的主体，充分重视学生的能动性和实践性，提高学生分析问题解决问题的能力，但在实施时教师要对案例进行设计。

3.2 注意案例的积累

完善的案例库是有效实施案例教学的重要保障。因此，实施案例教学时给教师提出了更高要求，要求教师平时注意搜集国内外发生在药品生产、经营、流通和使用过程中的一些典型案例，如反应停事件、磺胺酏事件、默沙东药品召回事件、PPA事件、华联制药的甲氨蝶呤、阿糖胞苷事件、鱼腥草事件、龙胆泻肝丸等典型的国内外药事管理案例，并结合自身的药学实践注意总结实际工作中遇到的相关案例。