用于外科疾病的非处方中成药不良反应文献分析

2012-01-25王聿成

中国医药导报 2012年26期

王璞王聿成成磊张冰

北京中医药大学中药学院，北京 100102

非处方药物是人们日常生活中治疗疾病的常用药物，其价格相对低廉，使用方便，并且由于经过较长时间的全面考察，其毒副作用低，不良反应发生几率小，在按照说明书使用的前提下是相对安全的药物。但随着非处方药种类数目的增加，人们用量的增加，以及不良反应监测力度的加大，非处方药的不良反应的报道也逐渐增多。为了正确认识非处方药的不良反应，为合理安全使用非处方药提供参考，本文仅对用于外科疾病的非处方中成药进行分析，并检索《药物不良反应杂志》和中文期刊全文数据库中，关于常用非处方药的不良反应的文献，对用于外科疾病的非处方中成药的不良反应做整理和分析。

1 资料与方法

采用回顾性分析的方法，检索项为“题名”检索词为“药名”或者检索项为“关键词”，检索词为“药名”并且“不良反应”。分别以用于外科疾病的非处方中成药为检索词。检索数据库：《药物不良反应杂志》和CNKI中国期刊全文数据库（1979～2011年）。筛选方法及排除标准：本文所述中成药包括：中药复方制剂，中西药复方制剂，中药提取物制剂。选择不良反应临床相关文献及病例报道，相关内容录入WPS表格2010进行分析整理。

2 结果

本文收入用于外科且发生不良反应的5种外科用药，即跌打丸、红花油、三七片、少林风湿跌打膏和麝香壮骨膏，涉及不良反应病例7例。

2.1 跌打丸

本文纳入有关跌打丸引起不良反应的文献1篇，涉及不良反应病例2例。均由王泽华等[1]报道。例1为女性患者，因左脚扭伤，服用跌打丸1丸，后自觉恶心，上腹部疼痛，喜按，随即呕吐胃内容物2次，半小时后出现四肢乏力、不能抬举、头晕、心悸，无恶寒发热等症状。入院治疗5 d后痊愈。例2为男性患者，因右脚扭伤，服用跌打丸1丸后，出现上腹部疼痛，有压痛，无反跳痛及肌紧张，亦无呕吐，但感心慌、乏力、头晕、纳差，入院胃镜检查示十二指肠溃疡，经治疗14 d后出院。

2.2 红花油

本文纳入有关红花油引起不良反应的文献1篇，涉及不良反应病例1例。刘福风等[2]报道一例女性患者，用少许红花油涂于蚊子叮咬处，立即感觉局部烧灼样疼痛，用清水冲洗，6 h后，叮咬处附近凡被手触摸清洗过的部位均出现红色斑疹，如米粒大小水疱，无明显疼痛但奇痒无比，皮温略高。入院在治疗过程中，皮疹、水疱增大并破溃流出血清样渗出物，且逐渐由左下肢发展到右下肢及上肢，连续治疗8 d病情得到明显控制，16 d后康复出院。

2.3 三七片

本文纳入有关三七片引起不良反应的文献2篇，涉及不良反应病例2例。孔志明等[3]报道1例男性患者，左下腹植皮手术后，曾有刀口左侧皮下出血，给予三七片3片口服后，出现全身斑片状丘疹，奇痒。查体：T 39.5℃，BP 70/40 mm Hg，面色苍白，表情淡漠，口唇发绀，呼吸急促，皮肤湿冷，皮疹增多，部分连成片。诊断为三七片致过敏性休克。立即吸氧、升压及抗过敏治疗，2 h后过敏症状完全消失。周学明等[4]报道1例男性患者，因腰部扭伤服用三七片2片，30 min后感全身不适，四肢无力，寒战，出冷汗，呼吸急促。急就诊查体：表情淡漠，面色苍白，四肢发凉，肢端发绀，脉搏细数，BP 80/50 mm Hg。诊断为三七片致过敏性休克。给予抗过敏治疗30 min后症状缓解。

2.4 少林风湿跌打膏

本文纳入有关少林风湿跌打膏引起不良反应的文献1篇，涉及不良反应病例1例。朱琳等[5]报道1例女性患者，因左手腕挫伤贴少林风湿跌打膏，贴后即觉患处发热，稍后心口灼热，约2 h开始出现全身发冷、头痛症状，约3 h全身寒战、头痛欲裂，T 36.0℃，BP 85/50 mm Hg。立即揭去贴膏并维护体温处理，12 h后症状缓解，24 h后恢复正常。

2.5 麝香壮骨膏

本文纳入有关麝香壮骨膏引起不良反应的文献1篇，涉及不良反应病例1例。郭金凤[6]报道1例女性患者，因右踝关节扭伤使用麝香壮骨膏贴于患处，数小时后，患处出现肿胀、皮疹、瘙痒难忍。局部皮肤明显发红，皮温较高。立即停用，并给予他药治疗3 d后，上述症状消失。患者曾有青霉素过敏史。

3 讨论

3.1 跌打丸

跌打丸，主要成分为三七、当归、白芍、赤芍、桃仁、红花、血竭、北刘寄奴、骨碎补、续断、苏木、牡丹皮、乳香、没药、姜黄、三棱、防风、甜瓜子、枳实、桔梗、甘草、关木通、自然铜、土鳖虫。具有活血散淤、消肿止血之功效，主治跌打损伤、瘀血肿痛、闪腰岔气等症。不良反应发生可能与患者本身体质有关。本文不良反应主要表现在脾胃功能的变化，可能由于此药物由多种中药配伍而成，而如此大的方中对脾胃有保护作用的药味较少，若制剂不当服用后可能会损伤脾胃。

3.2 红花油

红花油，主要成分为丁香罗勒油、水杨酸甲酯、姜樟油、肉桂油、桂皮醛、柠檬醛、冰片。能活血驱风，舒筋止痛。用于风湿骨痛，肢体麻木，跌打损伤蚊虫叮咬。临床不良反应发生较少，可能与患者的过敏体质有关。

3.3 三七片

三七片，主要成分三七。有散瘀止血，消肿定痛的功效，用于外伤出血，跌扑肿痛。不良反应发生可能与个人体质有关。因此临床使用要询问清楚是否有过敏史。

3.4 少林风湿跌打膏

少林风湿跌打膏，外用贴膏剂，主要成分生川乌、生草乌、乌药、白及、白芷、白蔹、土鳖虫、木瓜、三棱、莪术、当归、赤芍、肉桂、大黄、连翘、血竭、乳香、没药、三七、儿茶、薄荷脑、冰片。可以散瘀活血、舒筋止痛、祛风散寒，用于跌打损伤，腰肢酸麻，腹内积聚，风湿痛。本品含有有毒中药川乌、草乌，且患者症状与误服乌头类药物中毒时相似[5]，另外还含有不良反应报道较多的冰片，因而认为其不良反应的发生与川乌、草乌、冰片有关。而且外用药通过透皮吸收，其不良反应发生与患者个体差异（如皮肤、血管分布、年龄）密切相关。