200例药物不良反应回顾性分析

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200例药物不良反应回顾性分析

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目的分析药物不良反应的特点、规律及相关因素，为临床合理用药提供参考。方法回顾性分析临床药物不良反应的情况。结果200例不良反应中老年人和儿童明显多于青年人，抗菌药物和中药注射剂引发的居多，较多累及皮肤黏膜及神经系统，大多数为轻度。结论药物不良反应在临床仍普遍存在，应加强合理用药监管，以避免或减少药物不良反应的发生，保障临床用药安全。

药物不良反应;合理用药;病例分析

药物不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应［1］。近年来，随着上市药物的不断增加，药物不良反应(adverse durg reaction，ADR)的发生率也有所升高，不同患者、不同药品、不同给药方法和途径、不同病理生理条件等都会产生各种不同的ADR，而ADR对人类健康造成的危害也越来越受到重视，笔者收集了本院近5年来的ADR报告200例进行回顾性分析，为临床合理用药及加强药物安全性评价提供参考。

1 资料与方法

1.1 材料来源 200例ADR报告均来自临床，由本院ADR监测小组在各病区收集所得。

1.2 监测报告 采用自发各人呈报的方式，由医院的医、药、护人员发现ADR，并认真填写ADR报告表，然后呈报到医院ADR监察小组。

1.3 不良反应评价原则 按照目前国家ADR监测中心新制定的标准进行评价。

1.4 不良反应分析 不良反应包括患者情况、用药情况、怀疑药物、合并用药、不良反应表现过程、结果，根据患者性别、年龄、产生ADR的药物种类、转归等进行统计分析和讨论。

表1 发生ADR患者的年龄与性别分布表(例，%)

2 结果

2.1 引起ADR的年龄与性别 从ADR发生的性别看，男115例，女85例，不存在明显差异，有研究认为ADR女性较为多见［2］;从年龄分布看，不良反应构成比最高为60岁以上患者，共55例，占27.50%，构成比最低为11～20岁患者，共20例，占10.00%，见表1。

2.2 引起ADR的给药途径 从ADR涉及的给药途径来看，静脉给药发生率最高，共135例，占67.50%;口服给药22例，占11.00%;皮下给药43例，占21.50%。

2.3 引起ADR的药物分类 按照《新编药物学》第16版［3］对ADR报告涉及的抗菌药物进行分类。694例报告涉及8类32种药从ADR涉及的药物分类来看，共涉及药品9类、90种，其中抗菌药物和中药注射剂所占最多，其次为消化系统用药和血液系统用药，见表2。

2.4 引起ADR的抗菌药物分类 从引起ADR的抗菌药物分类来看，由头孢菌素类引起的占绝大多数，为15.50%，其次为氟喹诺酮类，见表3。

2.5 ADR累及的器官/系统 ADR累及的器官及系统中，以皮肤黏膜损害最多，有95例，占47.50%;其次为神经系统，占17.00%;再次是消化系统，见表4。

表2 引发ADR药物分类表

表3 引起ADR的抗菌药物种类、例数、构成比表

表4 不良反应累及的器官/系统

2.6 转归情况 及时停用可疑药品后，有176例患者未行其他治疗而治愈，占88.00%;24例患者接受对症治疗而治愈，占12.00%。未见后遗症及死亡病例。

3 讨论

3.1 ADR发生人群 从发生ADR的病例统计数据来看，老年人和儿童所占比例高于中青年人群，可能原因是:老年人生理功能退化，儿童各项生理功能尚未健全，他们机体对药物的处置能力比成人差，对药物较敏感，且大多数药物易透过血脑屏障代谢，从而导ADR发生率高;而中青年各项生理机能均正常，因此不易发生。

3.2 引起ADR的药物 从引起ADR的药物分类来看，抗菌药物、中药注射剂位居前例，分别占56.00%和27.00%，而抗菌药物中以头孢菌素和喹诺酮类发生率较高，这两类药因其具有优良的抗菌特点在临床应用广泛，医务人员应严格遵循相关制度，合理使用，减少滥用导致的不良事件的发生;中药注射剂成分复杂，有效成分、纯度、稳定性、质量标准等不确切，因而在临床上应避免与西药注射剂配伍，减少相互作用引发的ADR。

［1］ 卫生部.药品不良方应报告和监测管理办法.卫医管发〔2011〕81号.2011.

［2］ 孙定人，齐 平.药物不良反应.3版.北京:人民卫生出版社，2003:9.

［3］ 陈新谦，金有豫，汤 光.新编药物学:第1版.北京:人民卫生出版社，2007:44-162.

Retrospective analysis on 200 cases of ADR reports

GUANG Ai-ge.Department of Pharmacy，Puyang Hospital of Traditional Chinese Medicine，Puyang 457002，China

Objective To analysis the characteristics，rules and the related factors of adverse drug reactions(ADR)occurred in our hospital in order to improve the rational drug use in clinic.Methods Retrospective Analysis on ADR conditions.Results Most of ADRs were caused by anti-infective drugs and traditional chinese medicine injection，involving skin mucosa and nervous system，most is slightly，children and old people more than young.Conclusion ADR is ubiquity in clinic，we should strengthing supervision to Prevent or Reduce ADR and ensure medination safety in clinic.

ADR;Rational drug use;cases analysis

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2012.11.119

457002河南省濮阳市中医院药剂科