孕妇骨质软化症的外治疗法

王丽英

（介休城关医院，山西 介休 031200）

骨质软化症是孕妇的常见病。我们自2008年至2011年使用“壮骨护肤霜”治疗佝偻病和骨质软化症369例，疗效满意。兹介绍如下。

1 实验研究

1.1 实验材料

健康家兔12只，雌6只，雄6只，体质量2.0～2.6kg。

1.2 药物

“壮骨护肤霜”由山西省榆次市制药厂提供。

1.3 临床前药理实验

血清钙：EDTA滴定法。血清磷：抗坏血酸还原法。血碱性磷酸酶：硝基酚磷酸钠法。

25（OH）D3：采用竞争性蛋白结合法测定。

我们在毒理学研究观察中，对其特殊毒性作了进一步观察：①致畸及对生殖毒性：在怀孕前，怀孕初期，胎仔器官形成期，围生期和授乳期施药，均无对母体和胎仔的不良反应，对胎仔无致畸作用。②致癌：化学结构和代谢产物与致癌物质无关，无细胞毒作用或对脏器组织细胞呈显著活跃或蜕变分化的表现。③变态反应：作过敏攻击试验，家兔没有立即出现蜷缩、不安、呼吸困难、甚至死亡等过敏反应。④局部刺激：家兔股四头肌，注入0.5mL灭菌维生素D3药液，48h后解剖观察注射部位无充血、坏死等刺激现象。将“壮骨护肤霜”涂家兔头面部解剖观察注射部位无充血、坏死等刺激现象。将“壮骨护肤霜”涂家兔头面部及双对足，48h后观察无发现充血药疹，溃烂等局部刺激反应。随机化抽样，得不到紫外线照射的家兔组，则患有骨质软化症后，每天给患兔涂一次“壮骨护肤霜”经皮制剂，连续8周。结果发现这些家兔血中钙，磷和25（OH）D3接近正常对照组，通过质量测定，证实骨密度亦达到正常值。

2 临床资料

本组369例，其中男126例，女243例，年龄最大58岁，最小10月，病程最短5个月，最长36年，佝偻病251例，骨质软化症118例。

3 治疗方法

根据怀孕，哺乳，营养缺乏和长期不见阳光或少见阳光的病史以及X线片和实验室所见，本病不难诊断。本组369例，佝偻病组与骨质软化症组均使用“壮骨护肤霜”每日2次将其均匀涂抹在患者面部及双手双足皮肤上，厚度约为0.2～0.5mm，连续8周，至少应涂完18g“壮骨护肤霜”，即1袋为1疗程，但需注意：①涂前须清洁，干燥皮肤；②急性炎症及皮肤破溃者禁用，皮肤易过敏者慎用；③本品为外用药，切忌内服。

4 治疗结果

优：128例，（34.7%）。佝偻病65例，畸形消失，实验室检查及X线片所见均恢复正常。骨质软化症63例，骨骼的自发性疼痛或畸形消失，实验室检查及X线片所见均恢复正常。良：239例（64.8%）佝偻病119例，畸形明显改善，实验室检查及X线片所见基本正常。差：2例，（0.5%）佝偻病1例，佝偻病后遗症发生。骨质软化症1例，骨质广泛疏松和胫腓骨病病理骨折。资料随机化抽样，具有可比性。

未给药的佝偻病和骨质软化症组25（OH）D3明显低于正常对照组（P＜0.01）涂抹“壮骨护肤霜”后，血碱性磷酸酶明显下降，血清钙，磷水平多有明显升高，钙的血中浓度可达正常值，25（OH）D3明显回升，以至明显高于正常对照组（P＜0.01）。

皮肤渗透性研究结果：使用“壮骨护肤霜”其绝对吸收率约为50%（以直接肌内注射D3为100%），而口服的吸收率为35%，而且维持钙在血中浓度的维持性也显著优于对照组（P＜0.05），提示经皮制剂可代替活性维生素D3口服法。

5 讨 论

佝偻病和骨质软化症为营养障碍性骨疾病。本病多发生在冬季和日照较少的环境。如婴儿常常发生在得不到紫外线照射的冬季，足不出户几个月后，佝偻病已形成。还有，在山西省某些地区有传统的坏习惯，妇女在怀孕、产褥和哺乳期间，营养补充极差，每天仅喝几碗小米稀饭，并且门窗紧闭，不晒太阳，因而患骨质软化症者甚多。“壮骨护肤霜“含有活性型维生素D3为主要特点。维生素D3具有促矿化作用，使用后结果显示25（OH）D3含量明显增多，这是源于对佝偻病和骨质软化症提供了足够的维生素D3，以增加了肾、小肠及钙、磷的重吸收，有利于骨质的矿化，促进骨细胞的生长发育。“壮骨护肤霜”使血清碱性磷酸酶含量降低，说明了对骨细胞生长发育的良好调节作用。

目前的治疗方法是给患者肌注，口服活性型维生素D3。然而，口服的情况下，该药的半衰期甚短，因此，每日必须服用数次，且效果不及外涂“壮骨护肤霜”，此病多为慢性病，内服药物治疗又损及脾、胃，而“壮骨护肤霜”无此不良反应，是值得推广的外治疗法。肌注给药虽有疗效，但不受孕妇欢迎，“壮骨护肤霜”可使孕妇免受打针之苦，同时又可保护、营养皮肤是一种简单有效的治疗、预防佝偻病和骨质软化的方法。