康脉Ⅱ号胶囊防治下肢骨折术后下肢深静脉血栓形成的临床研究

高 杰，杨丽焕，周国滨，张 茜

康脉Ⅱ号胶囊防治下肢骨折术后下肢深静脉血栓形成的临床研究

高 杰1，杨丽焕2，周国滨1，张 茜2

目的：观察康脉Ⅱ号胶囊防治下肢骨折术后下肢深静脉血栓形成的临床疗效。 方法：采用康脉Ⅱ号胶囊防治下肢深静脉血栓形成的下肢骨折术后的患者32例为观察组，未采用中药预防的32例下肢骨折术后的患者为对照组。分析两组的临床疗效、抗凝血酶Ⅲ、凝血酶-抗凝血酶复合物、血小板计数、凝血功能、下肢血管彩色多普勒检查。 结果:观察组在临床疗效、凝血功能、下肢血管彩色多普勒探查深静脉血栓形成情况等方面均优于对照组，特别在改善临床疗效更为显著。两组患者下肢骨折术后下肢深静脉血栓形成的发生率比较差异有统计学意义（P＜0.01),观察组未见不良反应。 结论：康脉Ⅱ号胶囊可以安全有效地防治下肢骨折术后下肢深静脉血栓形成的发生率。

康脉Ⅱ号胶囊；下肢骨折术后；下肢深静脉血栓形成；预防

下肢深静脉血栓形成（lower limb deep vein thrombus，LDVT）是骨科术后常见并发症，好发于下肢，因静脉回流障碍引起血液在深静脉内发生异常凝结，如果未能及时处理，约1%～2%的病人会发展成致命的肺栓塞[1]，轻者影响手术效果，严重者甚至危及患者生命，故采取有效措施进行积极防治具有十分重要的意义。我们于2010年10月—2011年10月采用康脉Ⅱ号胶囊防治下肢骨折术后LDVT的发生，取得了较好的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 观察组患者32例，男19例，女13例；年龄18～78岁，平均43岁。对照组患者32例，男18例，女14例；年龄21～76岁，平均44岁。两组性别、年龄和病程经统计学检验无显著差异，具有可比性。

1.2 治疗方法 两组术后基本治疗为术后常规应用低分子肝素钙，均于术后6 h给予，首剂半量2500 IU，之后5000 IU，1次/d皮下注射，连续7～10 d，指导患者术后第1 d行患肢踝泵及股四头肌等收缩功能训练，并强制执行，3～4次/d，20～30 min/次，观察组口服康脉Ⅱ号胶囊（为黑龙江中医药大学附属一院周围血管病疾病治疗中心常规用药，是李令根教授经多年研究总结精制而成，采用纯中药制成，其主要成分为蓬子菜、茯苓、黄柏、苍术、三棱、莪术、甘草)，

1次5粒，3次/d，服用56 d。对照组不给口服药。

1.3 观察指标 （1）临床指标：临床症状、彩超的变化。（2）血小板的变化情况。（3）凝血功能试验（主要是PT、APTT、FIB、TT、D-dimer）。（4）其他指标：AT-Ⅲ、TAT、ET-1。

1.4 疗效判定标准 参考1995年中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会修订的疗效标准制定。显效：未出现肢体肿胀，沉重感及压痛等临床症状，血管彩超未见血栓形成。有效：患侧肢体轻、中度肿胀，皮温略高或伴轻、中度疼痛，浅静脉局限扩张，血管彩超显示未见血栓形成。无效：出现肢体不对称肿胀，皮温增高，皮色紫绀伴较重程度疼痛，浅静脉呈弥漫性扩张，彩超证实有下肢深静脉血栓形成。

1.5 统计学方法 所有数据输入SPSS 17.0统计软件进行统计学处理。计数数据采用χ2检验；计量数据以均数±标准差(±s)表示，观察组内治疗前后变化情况采用配对样本t检验，观察组间差异情况采用独立样本t检验；等级资料比较采用Ridit分析。以P＜0.05表示差异有显著性，有统计学意义。

2 结果

临床疗效，观察组32例，对照组32例，预防LDVT发生的有效率经χ2检验，差别具有统计学意义（P＜0.05），见表1。两组患者手术后下肢血管多普勒超声检查血栓变化情况比较,见表2。两组术前、术后第1天、术后第2周、术后第8周血小板变化差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。两组患者治疗前后凝血功能测定的变化，见表4。AT-Ⅲ、TAT、ET-1的变化，见表5。

表4 两组LDVT患者治疗前后凝血功能试验相关指标变化比较（n=32,±s）

注：与治疗前比较,aP＜0.05；与对照组比较,bP＜0.05

PT APTT FIB TT D-dimer观察组术前8.0± 1.4 35.1± 3.9 3.8± 0.6 14.4± 1.6 301.0±188.0术后8周13.1±0.8a、b 41.2±4.6a、b 2.2±0.5a、b 19.0±2.3a、b 194.0±94.6a、b对照组术前12.0± 1.0 23.8± 1.7 3.8± 0.5 14.8± 2.4 359.0±163.0术后8周12.0± 0.6a20.0± 1.2a4.9± 0.3a17.0± 2.0a581.1±133.0a

表5 两组LDVT患者治疗前后AT-Ⅲ、TAT、ET-1的变化（n=32,±s）

注：与治疗前比较,aP＜0.05；与对照组比较,bP＜0.05

AT-Ⅲ(%) TAT(ug/L) ET-1(ng/L)观察组术前93.3±12.3 2.3±1.1 9.5±1.4术后8周110.3±13.0a、b1.7± 1.1a、b 5.3± 1.4a、b对照组术前94.0±12.4 2.3±1.1 9.5±1.4术后8周102.4±14.0a1.9±1.1a6.8±1.6a

3 讨论

LDVT属中医“股肿”、“脉痹”“淤血流注”范畴；患者大多数属于脾虚湿阻型，康脉Ⅱ号胶囊主要功效健脾利水渗湿，方中蓬子菜为君药，能活血去瘀、解毒止痒、利尿、通经。Virchow在19世纪对血栓形成的主要因素进行总结，血液高凝状态，血管壁损伤和血流速度缓慢，三者具有一定相关性，相互促进，共同参与血栓形成的全过程，最后造成深静脉血栓的发生[2]。通过对本组32例患者各项指标的观察证明康脉II号胶囊具有改善血管内皮细胞的功能，阻止各种因素对血管内皮细胞的破坏，和恢复凝血功能的各项指标。现代药理学认为：康脉II号的主要成分蓬子菜全草含有喇叭茶甙、芸香甙、车叶草甙、绿原酸，挥发油中含有甲基香夹兰醛、向日葵素；根含茜草樱草甙、伪紫茜素葡萄糖甙，实验研究证明蓬子菜可通过抑制血小板聚集、降低血液黏稠度、抗炎消肿、防止内皮细胞损伤等方面预防血栓形成和抑制血栓发展。

[1]邱贵兴，戴尅戎，杨庆铭，等.预防骨科大手术后深静脉血栓形成的专家建议—深静脉血栓形成预防座谈会纪要[J].中华骨科杂志，2005，25（10）：636-640.

[2]Choi BY,Huo MH.Venous thromboembolism following total knee replacement[J].J Surg Orthop Adv,2007,16(1):31.

（收稿：2011-11-16 修回：2012-06-10）

（责任编辑 侯玉芬）

R654.4

：A

：1007-6948(2012)04-0394-02

10.3969/j.issn.1007-6948.2012.04.022

国家教育部春晖计划资助项目（22009-1-15026）

1.黑龙江中医药大学附属第一医院周围血管病科（哈尔滨150040）

2.黑龙江中医药大学2010级研究生