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道康宁:全力推广有机硅在中国医疗领域的应用

2012-01-23

中国医疗器械信息 2012年11期
关键词:有机硅硅橡胶法规

道康宁:全力推广有机硅在中国医疗领域的应用

道康宁医疗事业部全球业务总监Shane Ladwein

创立于1943年的道康宁,是硅技术领域的全球领导者,在开发、商业化医疗应用有机硅材料方面拥有超过50年的行业经验,通过 Dow Corning®品牌 与 XIAMETER®品牌提供 7,000 多种 产品和服务。据悉,目前道康宁正全力推广有机硅在中国医疗卫生领域的应用。

道康宁全球业务总监Shane Ladwein介绍,医疗器械生产是其目前三大业务重心之一,有机硅材料的多样性和生物相容性使越来越多的医疗器械使用有机硅作为原料。有机硅用于医疗行业的优异性能包括、易于清洁和消毒,不支持有机生物体生长 ,物理性柔软,长期粘合能力,可简单舒适地从皮肤上除去,无刺激性,无致敏性等。目前,发达国家已经广泛地将有机硅作为医疗产品的原材料,例如导尿管,麻醉用候罩和伤口辅料产品的生产都广泛的使用了有机硅。但在中国,有机硅的使用还相对较低。

为在中国市场推广有机硅的应用,道康宁从1996年进入中国,用其所拥有的专业知识、全球市场及法规经验,帮助客户更快地将新产品推向市场并延长产品的生命周期。Shane Ladwein告诉记者,中国不断增长的人口、老龄化社会的提前到来以及人们对医疗舒适要求的程度不断提高,未来,有机硅的应用市场将有一个很好的发展趋势,并以其特有的优势逐步替代传统材料。目前,道康宁的有机硅在中国医疗领域的应用增长势头良好,已超过预期。

Shane Ladwein也坦言,有机硅在中国的推广面临着两个挑战:一是来自法规体系的挑战。严格的、不断完善的法规,需要企业不断地研究、调整,以适应其变化;二是来自传统材料的竞争。为此,道康宁专门设立一个医疗团队,在中国进行推广。Shane Ladwein介绍,道康宁不仅是材料配方的专家,也是后期设计、制造方面的专家,有一个专门的研发团队,保证产品符合最终的法规要求,并负责进行产品的测试,让客户更快、合规地完成注册审批。

据悉,此次道康宁投入中国市场的新产品是QP1系列产品,包括固态硅橡胶和液体硅橡胶,其最大的优势是满足美国药典六级材料的需求,可靠的质量及可追溯性,材料生产符合ISO 9001质量管理体系。QP1有机硅弹性体品

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