三伏天灸联合益肺胶囊治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的疗效观察

杨宏志

（湖北中医药大学，湖北 武汉 430061）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是临床常见病、多发病，死亡率高，严重危害人类健康。笔者采用三伏天灸联合益肺胶囊治疗COPD稳定期患者，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2008年7月至2011年8月湖北省中医院门诊患者84例，按《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》（2007年修订版）［1］诊断、分期及分级标准及《中医内科学》［2］中关于喘证、肺胀的论述，西医诊断为COPD稳定期，肺功能分为Ⅱ～Ⅳ级，中医辨证为肺肾两虚证。要求入选前1月内未予规范治疗，排除妊娠或哺乳期妇女、过敏体质者，未合并心血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病。随机分为两组，治疗组42例，男性 26例，女性 16例；平均年龄（55.30±4.70）岁；平均病程（13.20±11.80）年。对照组 42 例，男性 27例，女性 15例；平均年龄（54.80±4.60）岁；平均病程（12.80±12.10）年。两组患者年龄、性别及病程比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 治疗方法 两组每日吸入沙美特罗替卡松粉吸入剂（50 μg沙美特罗和250 μg丙酸氟替卡松，葛兰素史克生产），早晚各1次，每次1吸，吸入后注意漱口。口服盐酸氨溴索片（30 mg/片，上海勃林格殷格翰药业有限公司生产），每日3次，每次1片。治疗组在常规治疗的基础上配合三伏天灸和益肺胶囊口服。三伏天灸的具体操作为：按比例取敷贴Ⅰ号组方药物（麻黄、甘遂、细辛、白芷、白芥子等），研磨成微粉和匀。在每年三伏天，用生姜汁调敷制成直径1 cm、厚0.5 cm的药饼，置于专用敷贴膏内，天灸大杼、肺俞和厥阴俞3穴，可辨证加穴，如痰多者加丰隆，喘气明显者加定喘，咽痒咳嗽者加天突等。一伏1敷，1年3敷，在每一伏的第1日进行敷贴，每次时间为2～4 h，连续3年，共9敷。敷贴前局部要干燥，擦干汗水，贴敷期间避免运动出汗，以免影响敷贴的效果；敷贴的部位不要着力，以免移动，影响穴位的准确性。益肺胶囊（湖北省中医院制剂室制备，由淫羊藿、补骨脂、黄芪、白术、茯苓、党参、灵芝等组成，每粒0.35g），其服用方法为每年从头伏第1日开始，每次3粒，每日3次，每年连续服用30 d，3年共服90 d。

1.3 观察项目 2008年头伏第1日（7月19日）为治疗前观察起点，2011年头伏第1日（7月14日）为治疗后观察止点。观察治疗前后症状、体征、年均急性发作和住院次数、6 min步行距离（6MWD）、肺功能［包括第1秒用力呼气容积（FEV1.0），FEV1.0占预计值百分比（FEV1.0/Pre），第1秒用力呼气量与用力肺活量之比（FEV1.0/FVC）］，同时观察治疗前后血、尿、粪常规及肝肾功能、局部皮肤反应等。

1.4 疗效标准 参照《中药新药治疗慢性支气管炎临床研究指导原则》［3］，结合COPD的临床特点制定。临床控制：咳、痰、喘症状及肺部啰音消失，近1年无急性发作或住院。显效：咳、痰、喘症状及肺部啰音明显减轻，近1年急性发作或住院次数明显减少。有效：咳、痰、喘症状及肺部啰音有所减轻，近1年急性发作或住院次数有所减少。无效：咳、痰、喘症状及肺部啰音无明显改善或加重，近1年急性发作或住院次数无减少甚至增加。

1.5 统计学处理 应用SPSS13.0统计软件。计量资料以（±s）表示，采用 t检验、Ridit分析及 χ2检验。 P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。本临床观察共入组84例，观察结束后治疗组脱落2例（4.76%），完成有效病例40例。对照组脱落4例（9.52%），完成有效病例38例。治疗组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组患者治疗前后6MWD比较 见表2。两组治疗后均较治疗前距离明显提高（P＜0.05或0.01），治疗组提高程度更显著（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后6MWD比较（ms）

表2 两组治疗前后6MWD比较（ms）

与同组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组别 6MWD治疗组 治疗前 273.60±55.10（n＝40） 治疗后 354.90±64.20**△对照组 治疗前 280.40±60.30（n＝38） 治疗后 319.30±63.50*

2.3 两组患者治疗前后年均急性发作次数和住院次数比较 见表3。两组治疗后年均急性发作次数均明显减少（P＜0.05或0.01），治疗组年均住院次数也较治疗前减少（P＜0.05）。治疗后治疗组以上指标均明显优于对照组（P＜0.05）。

表3 两组治疗前后年均急性发作次数和住院次数比较（次s）

表3 两组治疗前后年均急性发作次数和住院次数比较（次s）

组 别 年均急性发作次数 年均住院次数治疗组 治疗前 4.01±0.74 1.05±0.62（n＝40） 治疗后 3.17±0.59**△ 0.58±0.45**△对照组 治疗前 3.88±0.68 0.98±0.71（n＝38） 治疗后 3.52±0.79* 0.84±0.61

2.4 两组患者治疗前后肺功能的比较 见表4。治疗组治疗后肺功能各指标均较治疗前明显改善 （P＜0.05或0.01），且治疗组FEV1.0治疗后明显优于对照组（P＜0.05）。

表4 两组治疗前后肺功能比较±s）

表4 两组治疗前后肺功能比较±s）

组 别 FEV1.0/FVC（%）FEV1.0（L） FEV1.0/Pre（%）治疗组 治疗前 58.72±11.35（n＝40） 治疗后 64.01±11.37*对照组 治疗前 59.14±11.34 1.98±0.47 55.88±12.01 2.37±0.53**△ 62.04±12.26*2.03±0.48 56.10±12.28（n＝38） 治疗后 60.76±11.40 2.12±0.51 56.95±12.31

2.5 不良反应 治疗组敷贴局部可出现短暂发红、灼热或轻微疼痛，少数患者治疗后局部可有短暂色素沉着。2例患者局部出现小水泡，嘱患者保持局部干燥，1周内自行吸收痊愈。对照组1例患者吸入药物治疗后未按要求漱口，出现口腔念珠菌感染，经5%碳酸氢钠漱口后坚持规律漱口，未再出现。

3 讨 论

COPD是一种以气流受限为特征的慢性肺部疾病，病情缠绵，经常反复发作，肺功能呈进行性下降，严重时可发展为肺心病、肺性脑病。如何预防或减少急性发作，延缓肺功能下降，改善患者的生存质量是防治本病的关键。

COPD以咳嗽、咯痰、气短或呼吸困难等为主要临床特征，属于中医“咳嗽”、“喘证”或“肺胀”的范畴，该病多属积渐而成，反复顽固，易生变证。稳定期多表现为本虚标实，虚实夹杂，本虚以肺脾肾之阳气亏虚为主，标实则以痰浊、水饮和瘀血互结为要。敷贴Ⅰ号三伏天灸在湖北省中医院已有近50余年历史，是在防治慢性肺系疾病的过程中不断研究和总结而成的一种“简、便、廉、效”的外治疗法，其根据“春夏养阳，秋冬养阴”和“治未病”的理论，借鉴《张氏医通》“白芥子涂法”治哮病经验，在三伏之日，借助夏季阳气旺盛、凝寒伏饮易散而人体虚阳易复之机，择麻黄、甘遂、细辛、白芷、白芥子等辛温之药天灸大杼、肺俞和厥阴等穴以扶助虚羸之正气，袪除沉痼之寒邪，温豁胶固之伏饮，从而预防和减少疾病的反复发作。益肺胶囊是湖北省中医院肺病科经验方，由淫羊藿、补骨脂、黄芪、白术、茯苓、党参、灵芝等组成，可补肺固表以御六淫邪气之侵，补中健脾以绝痰生之源，补肾纳气以谐呼吸之气，在临床防治COPD中屡奏良效，深受好评。

该临床观察三伏天灸配合益肺胶囊口服，以冀内外合治，药穴双奏，其结果表明能明显减轻COPD患者症状，减少急性发作次数和住院次数，延缓肺功能下降，提高患者生活质量。

［1］中华医学会呼吸病分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2007年修订版）［J］.中华结核和呼吸杂志，2007，30（1）：7-16.

［2］周仲瑛.中医内科学［M］.北京：中国中医药出版社，2007：70-117.

［3］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：56-58.