问:何为意向性治疗分析?

(刘德平)

答:随机对照试验中的意向性治疗分析(intention-totreat analysis，ITT)是指参与随机分组的对象，无论其是否接受该组的治疗，最终应纳入所分配的组中进行疗效的统计分析。该项原则强调，只要是参与了随机分配的病例，就应当纳入最后的结果分析。因为随机分配的原则是确保组间的可比性，如果排除退出和失访病例，只对所谓“资料完整”者进行分析就会破坏组间的均衡性。观察性研究结果表明，退出试验病例的疗效普遍比完成治疗病例的疗效要差。对于上期“临床研究争鸣”栏目对SHARP研究的解读中，该研究反复强调联合治疗组只有2/3的依从性，终止治疗者多，使用ITT分析结果的益处是，可以避免在最终统计时将终止治疗者的数据剔除，减少偏倚带来的影响，使结果更加真实，结论趋于保守。