湘北威尔曼专题系列报道 中美企业知识产权跨国合作 共创人类美好明天

　　湘北威尔曼制药股份有限公司与美国塞法隆制药公司莫达非尼新药研发合作纪实
　　
　　转载于《人民日报》
　　湘北威尔曼制药股份有限公司从1997年开始就积极与美国著名医药生物技术企业——美国塞法隆制药公司就国际新药莫达非尼开展了长期的跨国合作。2004年，湘北威尔曼制药股份有限公司历时七年，耗资数千万，终于在国内率先取得了具有大脑“伟哥”美誉的莫达非尼的临床研究批件，并且完成了对片剂、胶囊、分散片的临床研究。中美两家知名医药企业在高新技领域展开了知识产权跨国的友好合作，并签署了一系列合作文件，准备将精神振奋类国际新药——莫达非尼在中国以及东南亚等市场上市。
　　这是湘北威尔曼制药股份有限公司继国家重点科研攻关项目“抗β—内酰胺酶抗菌素复合物”（专利号为ZL97108942.6）和“抗菌组合药物”（专利号为ZL98113282.0）发明专利、抗“超级细菌类”耐药性抗生素组合新药，以及从红豆杉树干中成功提取到可治疗糖尿病活性的有效活性成分，可治疗糖尿病的全新的化合物、独家专利新药西曲依醇（“唐哥”）之后又一个重大科研成果，是中美两国企业重大知识产权战略合作的光辉典范。
　　湘北威尔曼制药股份有限公司自1996年创立以来，与时俱进，开拓创新，以科学、严谨、务实的经营理念，艰苦创业、励精图治，历时十数载的奋斗，企业从小到大，从弱到强，在我国医药行业中迅速崛起，如今已发展成为中国医药行业的知名企业和高科技企业。该公司2001年实现统计口径工业总产值10亿元，2002年已名列我国医药行业第72位，2009年统计口径工业总产值达20亿，年创利税数亿元。这几年重大科技辈出，进入黄金收获期，预计每年将以百分之百的税利增长高速发展，必将成为中国医药界的优秀名牌企业。
　　湘北威尔曼是由美国和香港等五十多个股东共同合作创建的集科、工、贸于一体的大型合资集团公司，享有自营进出口权。国内总部设在长沙，海外总部设在香港，在北京、上海、广州、南京、长沙分别设有5个研究中心。作为国内知名生产厂家，为满足不断增长的市场需要，总投资3.575亿元在浏阳生物医药园建立了一大型抗生素基地，拥有专利创新一类药10个，现已建成的一、二、三、四、五期工程全部通过了GMP认证，拥有青霉素类粉针、片剂、硬胶囊剂，头孢类粉针、片剂、胶囊、普通固体制剂、抗肿瘤类药、精神类药、糖尿病类药等十多条生产线，实现了生产自动化控制，达到国际领先水平，现有青霉素类和头孢素类抗生素品种30多个，其中抗耐药抗生素类产品，如：国家一类新药“新特灭”、“新克君”、“新治君”等为国家发明专利新药，具备多种无可替代的产品优势和品牌优势。现代化的生产设备，高水平的质量检测中心，严格的质量管理体系和先进的科研开发能力，将威尔曼打造成中国的品牌企业，先后被评为“国家发改委高新技术产业化企业”、“国家火炬计划重点高新技术企业”、“国家重点高新技术企业”、“国家外商投资先进技术企业”、“国家火炬计划湖南医药生物产业基地骨干企业”、“湖南省重点高新技术企业”、“科技创新奖”、 “科技进步一等奖”、“优秀技术创新奖”、“名牌产品奖”、“税收贡献奖”、“工业产值过亿元企业”、“年度利税过5000万元企业”、“湖南医药工业十佳企业”、“湖南省纳税信用等级A级单位”、“湖南省名牌产品”、“湖南省纳税过千万企业”、“长沙市重点高新技术企业”、“长沙市小巨人企业”、“2009年长沙市科学技术进步奖”、“长沙市目标管理奖”、“长沙市纳税信用等级A级单位”、“长沙统计先进单位”、“浏阳市十佳诚实守信企业”等众多荣誉。
　　公司的核心科研人员其中一大批是在国内外享有盛誉的美国科学家，其中有：首席科学家、国际著名细胞生物学家、美国科学院院士、美国哈佛大学医学院终身教授、中国科学院顾问和兼职教授袁钧瑛博士；国际知名分子生物学家、生物化学家、美国印地安那大学医学院终身教授傅新元博士；国际知名化学生物学家、世界著名三维杂交小分子药物筛选法发明者、美国霍普金斯大学医学院终生教授刘钧博士；国际知名分子生物学家、分子药理学家、美国波士顿大学医学院教授俞强博士。
　　威尔曼公司以高新技术产品为主导，成功开发研制出了一系列新药，包括治疗胃溃疡的新型药物、治疗艾滋病的新型中药、心脑血管新药、抗癌新药、肝炎新药、免疫系统新药、治愈糖尿病新药以及抗“超级细菌类”一类创新药等，申请的完全创新新药专利多达四十多个，如：治疗关节炎药物（专利号200310124512.0）、香豆草醚类化合物及其组合物新用途（专利号200510112435）、抗真菌药物组合物（专利号200410017933）、巴西苏木素类化合物在制备抗肿瘤药物中的用途（专利号200610025401）、治疗肝病药物组合物及其用途（专利号200710041068.4）、抗肿瘤药物组合物（专利号200810032430.6）一种喹唑啉类化合的的用途（专利号200910053323.7）……
　　威尔曼科研成果和产品不断推陈出新，如今已硕果累累，为现代人21世纪追求新的健康运动和生活质量做出了贡献。与此同时，中美两国企业的重大知识产权战略合作也预示着威尔曼步入了企业自身发展的辉煌时期，谱写出威尔曼近期发展史上最灿烂的篇章。
　　此次湘北威尔曼制药股份有限公司与美国塞法隆制药公司的跨国合作，开启了中美两国重大知识产权国际合作的光辉典范。
　　美国塞法隆制药公司位于宾夕法尼亚洲，始建于1987年，是一家大型医药与生物技术制药公司，1991年，成功发行股票而成为纳斯达克上市公司。2010年全球销售额达21.9231亿美元，利润达3.4263亿美元，资产达46.581亿美元，市值达52.3018亿美元。在中国制药行业的外企排名为第10位。在世界医药企业研发项目排名为第40位，具有极大的增长空间。
　　虽然仅仅只有20 多年历史，如今的美国塞法隆制药公司已经是一个拥有3000 名雇员和年销售额近20 亿美元的跨国生物技术公司。同时因能将专科用药、疑难病用药等冷门产品或是前所未闻的产品从研发实验室中带入市场，并寻求准确的市场定位和品牌传播直至最后的成功而被赞誉为一个充满着领导者睿智的公司。
　　2000 年10 月，美国塞法隆制药公司通过换股方式以4.4 亿美元的代价收购了位于美国盐湖城的另一个生物制药企业Anesta 公司，使塞法隆公司增加了2 个新的药物。
　　2009 年2月，美国塞法隆制药公司进军肿瘤药物市场的热情更为高涨，收购来自澳大利亚的抗体药物专业开发机构Arana 公司。对此，美国塞法隆制药公司首席执行官弗兰克·鲍迪诺表示：“Arana 公司将为我们起步构筑风湿免疫和肿瘤治疗用药研发线提供坚实的基础。”
　　2010年，美国塞法隆制药公司宣布，已完成了对瑞士制药商Mepha价值大约6.15亿美元的收购。公司表示，Mepha公司现已成为美国塞法隆公司的一家全资子公司，此项交易将使其国际业务的规模扩大一倍，并为其在欧洲、中东和非洲市场的未来增长奠定基础。
　　不难看出，湘北威尔曼制药股份有限公司与美国塞法隆制药公司的企业发展之路有着惊人的“异曲同工之妙”，两家企业都是成立发展约二十载的新兴医药科技企业，都经历了从无到有、从小到大的艰难创业历程，并伴随着人类医药事业的不断发展而壮大，都在走借由股份制上市募筹雄厚的资金力图飞跃发展的道路。
　　
　　湘北威尔曼是在中国改革开放、经济快速发展的大潮中与中国经济一起腾飞起来的企业，而塞法隆制药公司是在美国这个传统自由发展经济模式下最终实现“美国梦”的奋斗范例。美国塞法隆制药公司的创始人兼首席执行官弗兰克·鲍迪诺认为，“华尔街通常乐于将制药企业分成几个大类：大型制药企业、专科医药企业和生物制药企业。如果按照这样的定义，我们应当是一个生物制药企业。不过，由于我们采纳了一种降低风险的战略并从中赚取了大量利润，我们看上去也的确更像个专科医药企业。与此同时，如今我们是一个全球化的企业。总之，我们并没有拘泥在一个固定的类别中。我们是一个与众不同的故事。”湘北威尔曼和美国塞法隆在地球的东方和西方谱写着自己的传奇故事，并最终在知识产权合作上走到了一起。
　　具有大脑“伟哥”美誉的莫达非尼(modafinil)是由法国Lafon实验室开发的一种新型的中枢兴奋药物，该药于1994年首先在法国以商品名provigi