齐拉西酮与奋乃静治疗精神分裂症的对照研究

唐小芒 周刚柱 胡国红

齐拉西酮(ziprasidone，商品名:思贝格)是一种非典型抗精神病药，属于苯异噻唑哌嗪类衍生物，阻断边缘系统D2受体，治疗精神分裂症的阳性症状;阻断中脑-皮质通路突触前膜上的5-HT2A受体，改善阴性症状，尤其是对阴性症状的效果更为显著［1］，很少产生锥体外系不良反应［2，3］，对催乳素影响小。为进一步验证齐拉西酮治疗精神分裂症的临床疗效及安全性，与奋乃静进行了对照研究，现将结果报告如下:

1 对象和方法

1.1 对象 为2009 年5 月～2009 年12 月我院住院患者，符合CCMD-3 中国精神障碍分类与诊断标准(第三版)［4］精神分裂症诊断标准。年龄16～50 岁，病程2 个月～4 年。阳性与阴性症状量表(PANSS)≥60 分，排除躯体疾病，脑器质性疾病，酒及药物依赖，妊娠或哺乳期妇女。共60 例，随机分为两组，齐拉西酮组30 例，女16 例，男14 例，平均年龄(30.1 ±8.90)岁，病程2 个月～3.5 年。奋乃静组30 例，女17 例，男13 例，平均年龄(29.9 ±9.2)岁，病程3 个月～3.4 年。两组以上各项差异均无显著性(P 均＞0.05)。

1.2 方法 停服其他抗精神病药并清洗1 周。齐拉西酮起始量为40mg/d，10 天内增至140mg/d，平均(100.0 ±22.8)mg/d，奋乃静起始剂量为4mg/d，10 天内增至38mg/d，平均(23 ±8)mg/d，疗程8 周。治疗前及治疗后的第1，2，4，8 周采用PANSS 评定疗效，TESS 评定不良反应，治疗过程中可酌情使用苯二氮类药物、苯海索或普萘洛尔，治疗前及治疗后的第1，2，4，8 周末检查血常规、血糖、肝功、肾功、心电图。以PANSS 减分率≥75%为痊愈，50%～74%为显著进步，25%～49%为进步，＜25%为无效。

将数据输入SPSS11.0 软件包进行统计分析，并进行χ2检验，t 检验。

2 结 果

2.1 两组治疗前后PANSS 评分比较(见附表)。

由附表显示，两组治疗后各时段PANSS 总分及各因子分评分均较治疗前有显著下降(P 均＜0.01)。两组间治疗第1，2 周评分比较差异均无显著性(P 均＞0.05)，第4，8 周阴性症状分以齐拉西酮组较低(P 均＜0.05)。

2.2 两组疗效比较 齐拉西酮组痊愈4 例，显著进步17 例，进步6 例，无效3 例，有效率为90%:奋乃静组则分别为3 例，14 例，9 例，4 例，86.7%:两组差异无显著性(P 均＞0.05)。

2.3 两组不良反应比较 齐拉西酮组不良反应17例次，其中失眠5 例次，头痛、头晕4 例次，心电图异常(T 波改变)3 例次，锥体外系反应2 例次，口干2例次，便秘1 例次，奋乃静组不良反应为29 例次，其中心电图异常3 例次，锥体外系反应9 例次，口干8例次，失眠5 例次，便秘4 例次，不良反应均为轻中度，两组差异显著(P ＜0.05)。

附表 两组治疗前后PANSS 评分比较(±s)

附表 两组治疗前后PANSS 评分比较(±s)

注:与治疗前比较，1)P ＜0.01;同期两组间比较，2)P ＜0.05。

3 讨 论

本文结果显示，治疗后齐拉西酮组PANSS 总分及各因子分均较治疗前有显著性下降(P 均＜0.01);奋乃静组总分及各因子分均较治疗前显著性下降(P 均＜0.01)，但于治疗4 周后齐拉西酮组阴性因子减分较奋乃静组明显，两组间有显著性差异(P ＜0.05)。精神分裂症阳性症状、阴性症状，一般病理症状均有效，治疗后PANSS 减分明显，与有关报道一致［5］;奋乃静治疗精神分裂症阳性症状、阴性症状一般病理症状均有效，治疗后PANSS 减分明显，但对阴性症状因子以齐拉西酮组下降显著，与有关报道一致［6］。但齐拉西酮不良反应较奋乃静少，尤其是锥体外系反应少。提示齐拉西酮是一种安全有效的新型非典型抗精神药物，可供临床选用。

1 唐步春，陆志新，周振和.齐拉西酮与氯氮平治疗难治性精神分裂症对照研究［J］.临床心身疾病杂志，2005，11(4):303.

2 喻东山，高振忠.精神科合理用药手册［M］.南京:江苏科学技术出版社，2005:162～176.

3 张木军.齐拉西酮治疗精神分裂症疗效观察［J］.中国民康医学，2007，19(22):1351.

4 中华医学会精神科分会.CCMD-3 中国精神障碍分类与诊断标准(第三版)［M］.济南:山东科学技术出版社，2001:87～89.

5 张传芝，卢世臣，李绍敏，等.齐拉西酮治疗首发性精神分裂症对照研定［J］.临床精神医学杂志，2007，17(1):36.

6 陈贻华，张文蔚，黄海峰，等.齐拉西酮与奥氮平治疗精神分裂症对照研究［J］.临床精神医学杂志，2008，18(1):4.