联合执法彰显威力药品安全常抓不懈<br/>——北京市石景山区、丰台区、西城区和海淀区药品安全专项整治工作检查评估集萃

联合执法彰显威力药品安全常抓不懈
——北京市石景山区、丰台区、西城区和海淀区药品安全专项整治工作检查评估集萃

2011-10-20

首都食品与医药 2011年17期

▲北京市药监局副局长袁林（左一）带队到海淀区进行检查评估，海淀区副区长刘长利（右一）参加检查评估，北京市药监局海淀分局局长徐来（右二）汇报工作

▲西城区副区长梁昌新（右一）参加检查评估，北京市药监局西城分局局长唐庆军（左一）汇报工作

2011 年8 月9～10 日，由北京市药品监督管理局党组成员、副局长袁林带队的北京市药品安全专项整治联合检查评估组第二组一行人，对北京市石景山区、丰台区、西城区和海淀区2009 年以来药品安全专项整治工作实施情况进行了检查评估。北京市丰台区副区长李丽萍、西城区副区长梁昌新、海淀区副区长刘长利参加了此次检查评估。在检查评估过程中，检查评估组听取了北京市药监局石景山分局党组书记、局长张桂敏，丰台分局党组书记、局长闫学会，西城分局党组书记、局长唐庆军，海淀分局党组书记、局长徐来对各区药品安全专项整治工作整体情况的汇报。随后，检查评估组通过查阅资料、现场提问等方式详细了解了有关情况，并进行了汇总评分。

石景山区联合执法成效显著石景山区通过严打制售假药行为，强化药械生产、流通监管，建立质量保障机制，完善药品不良反应监测体系和药品追溯及电子监管系统，开展安全用药宣传，建设药品安全责任体系，按时限、按要求完成了药品安全专项整治工作。石景山区建立了相应的执法协调机制，该区成功破获的“11.20”案件被评为“全国药监打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动十大案件之一”，国务院“双打”领导小组对此予以了高度肯定。该区设立的药学管理质控和改进办公室独具一格，把合理用药融入到了医疗质量监控中进行管理和监测评估。两年来，该区共破获与药品、医疗器械相关案件68 件，取缔制假窝点68 个，抓获犯罪嫌疑人208 名。

丰台区机制创新走在全市前列丰台区通过加强组织领导，健全工作机制，落实专项内容，创新监管模式，深入宣传教育，建设责任体系等措施，开展了大量深入、细致的药品安全专项整治工作。丰台区区委、区政府高度重视此项工作，主管领导亲自抓，各部门配合有力，制订了一系列符合区情、便于操作的部门联动机制，如《北京市丰台区药品、医疗器械、保健食品、化妆品执法工作管理程序》、《关于对涉嫌药品犯罪案件的移送追刑联动工作制度》等。两年共联合执法42 次，出动执法人员326 人次。于2011 年5 月26 日，一举破获丰台区五里店非法收售药品团伙，抓获犯罪嫌疑人86 名，捣毁收售制假窝点22 个。

▲丰台区副区长李丽萍（左二）出席汇报会，北京市药监局丰台分局局长闫学会向检查评估组（左一）汇报工作

西城区药品安全工作形成常态化西城区通过“五个三”即健全三个机制、把握三项重点、掌控三个环节、优化三项措施、开展三项评估，取得了明显的药品安全整治成效。西城区克服了新西城组建时期的特殊困难，努力做到了队伍不乱、工作不断。其防控机制和联动机制的建设工作到位、成绩突出。在药品安全防控方面，该区针对区内医疗机构多的特点，高度重视药品不良反应监测工作，大力加强新的不良反应监测办法的培训，已完成生产、经营企业100%覆盖。药物警戒站全市共建成15家。其中，西城区就有5 家。北京市药监局西城分局还与工商部门建立了通报机制，与公安部门建立了移送机制等，工作常态化、制度化。近两年，联合执法41 次，出动执法人员近1000 人次，有效地预防了违法违规行为的发生。

海淀区将药品安全视作民生海淀区通过重点打击违法行为，严格药械生产、流通监管，完善制度建设和应急体系建设，开展舆论宣传，推进药品安全责任体系建设，扎扎实实地开展了药品安全专项整治工作。海淀区在联合执法过程中，通过各街道、乡镇和计生办、流管办等实现了高效联合执法，两年共取缔“黑诊所”、“黑药店”222 家。并从严审批零售药店，2009 年～2011 年上半年，收到筹建申请944 家，同意370 家，不予许可和撤回共574 家。该区还将居民废弃药品回收工作纳入责任体系管理，区委、区政府大力支持，对全区674 个社区和村（居）委会开展回收箱布点，覆盖率达100%，仅2010 年11 月～2011年7 月回收废弃药品4.4 吨。

四区的药品安全专项整治工作成效显著检查评估组高度肯定了四个区药品安全专项整治工作取得的成效，认为四个区的药品安全专项整治工作各具特色。袁林在综合检查评估组各成员意见后，对四个区的药品安全专项整治工作所取得的成绩予以肯定。他表示，石景山区在联合打击重大制售假药违法案件方面，成果显著、成绩突出；整治工作计划周密，执行得力，卓有成效。丰台区在工作机制的创新和责任体系的建设方面，值得肯定。西城区在药品安全防控机制建设方面表现突出，其药物警戒站数量占了全市的1/3。海淀区联合执法工作深入到了最基层，并从源头上控制药品安全，零售药店审批通过率仅为39%，这种从基层抓起、从源头控制的方式值得借鉴。袁林指出，各区药品安全专项整治工作所取得的显著成果，离不开各区委、区政府的高度重视和各委办局给予的大力支持，更离不开乡镇、社区、村（居）委会的积极配合，希望各区相关部门更加关心和重视、更加关注和支持药品安全专项整治工作，将这项工作不断推向深入。