村庄社区化管理与药品安全监管无缝对接

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▲药监人员与社区综治工作中心领导及企业代表座谈

近年来，随着大兴区经济的发展，该区城镇化步伐加快，也给药监工作带来了新的问题。在该区农村及城乡结合部，特别是暂住人口聚集地区，无证行医售药行为和制售假劣药品案件时有发生。面对这种新动向，北京市药品监督管理局大兴分局借助“村庄社区化管理”优势，将药品安全监管纳入“村庄社区化管理”，有效地减少了监管资源的浪费，增大用药安全系数，提高百姓用药安全意识，创造了一个让老百姓放心用药的良好环境。

药品安全隐患暗藏城乡结合部

大兴区总面积1036平方公里，现有120余万人，下辖14个镇，5个街道办事处。北部5个镇位于大兴、亦庄两个新城之间，与朝阳、丰台两区相连，原有村庄130个，社区 37个，截至去年底，北部5个镇共有人口60.1万人，占全区人口总数的50.2%。其中，流动人口43.3万人，占该地区人口总数的65.6%，占全区流动人口总数的73.5%，是典型的城乡结合地区。

大兴区共有药店499家。药品批发企业13家，诊所约有120家，卫生室约有130家，大多分布在城乡及镇与镇的结合部，如西红门、旧宫、瀛海、黄村、安定5个镇约占全区药店、诊所的47%。西红门镇共有药店92家，占全区18.4%；诊所15家，占全区12.5%，社区卫生服务站4个、卫生室3个。由于大兴区有几十万流动人口和外地来京务工人员，在农村及城乡结合部，特别是暂住人口聚集地区，制售假劣药品案件时有发生，不同程度地存在无证销售药品、无证行医等问题。

药品监管面临新问题

北京市药监局大兴分局在职职工为37人，却要面对各类监管对象1800余家，监管力量明显不足。在“村庄社区化管理”未实行之前，药监人员对农村“三品一械”的监管主要依靠验收、换证、认证及日常监督等工作来合并执行，而且检查内容基本上是固定模式。但是，时间一长，企业对监管工作方式方法也基本掌握，从而在应付检查中出现了偷梁换柱，弄虚作假的现象。如在验收中发现有假人员、假地址、假证件、假证明等。还有的企业在实际经营过程中，存在药师不在岗销售处方药、不具备上岗资格的人员在药店卖药等现象。

此外，大兴区原有390人通过北京地区县以下农村经营企业药学考试合格的从业人员，这些人员一直在在大兴辖区内除黄村镇以外的13个镇的药店中担任药师职务。但是随着城镇化进程的加快，辖区内百姓不断增多，药品需求量加大，这些农村药师已不能再胜任药师岗位。

药品经营是个特殊行业，对人员专业素质要求较高。人员流动频繁，势必影响企业管理质量。2007年大兴区各类药企变更质量管理人员46次，2008年为39次，2009年为51次。人才流动过于频繁导致企业服务水平下滑，也给药品监管工作带来了新的问题。

药品监管与“村庄社区化管理”实施有效对接

如何在有限的监管力量条件下，实现有力、有效的药品监管？北京市药品监督管理局大兴分局抓住大兴区开展“村庄社区化管理”的机遇，将“村庄社区化管理”的做法与药品安全监管有机结合起来，并纳入其管理当中。“村庄社区化管理”即：“治安防范常态化、矛盾调处及时化、房屋出租规范化、村民管理自治化”。治安防范常态化从安全是群众最大的公共需求出发，把生活在村庄内的所有人员全部纳入村庄治安防范的服务范围。矛盾调处及时化，要求民调员全部入村驻室，及时化解各类邻里纠纷、社会矛盾。房屋出租管理规范化是将村内所有出租房屋统一编号、统一电子存档备案，实行旅店式登记管理。村民管理自治化推行了村干部动议、联席会合议、党员会复议、镇党委政府审核、村民代表决议“四议一审”的村级重大事项民主决策流程，使村干部办事用心、党员上心、村民放心。

北京市药监局大兴分局抓住这一有利时机，主动争取地方政府支持，不断完善“地方政府负总责，各部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系建设。在该分局的努力下，大兴区区委、区政府将药品安全纳入各镇、街道办事处综合考核指标体系。

北京市药监局大兴分局针对人员少、监管面大的问题，明确责任，将各科室人员统一划分成6个组，实行区域包片负责制，检查“三品一械”市场。同时该分局不断加强与各相关职能部门的沟通与联系，加强对乡村内的零售药店检查监督的力度。为充分发挥三级监督网的作用，该分局将各镇主管镇长、8个卫生监督站执法人员、各镇卫生院主管院长聘为药品协管员，参与“三品一械”监督执法及宣传活动。

在开展打击“黑诊所、黑药店”专项行动中，在严查非法存放、散发药品小广告和非法收购药品行动中以及打击以“义诊”、“免费体检”为名进行药品推销的活动中，均得到了该区各级领导和相关职能部门的大力支持，也赢得了老百姓的赞誉。在一系列的活动中，该分局累计出动执法人员123人次，完成了西红门镇16个村的专项治理工作。共取缔“黑诊所”1户次、成人保健用品店无证经营药品6户次，发放《不得违法经营药品的告知书》350张，张贴《违法经营使用药品医疗器械保健食品告知书》21张，查没违法经营药械、保健品货值金额8万余元。近日，该分局对100家零售药店、诊所、社区卫生服务站、药品零售网点和500多名老百姓进行了问卷调查，结果显示，目前用药安全状况满意率达90%以上。

巧借东风全面开展安全用药知识宣传

保护老百姓生命安全和身体健康，提高百姓维护自身权利的意识和素质，宣传也是一个至关重要的环节。该分局联合卫生监督站、西红门镇政府综治办及西红门镇医院等单位，在城乡结合部、外来人口密集地区——庑店开展了以“关爱公众健康，严厉打击黑药店、黑诊所”宣传日活动。在活动期间，工作人员共发放安全用药手册、相关的法律法规宣传册以及宣传材料1.28万本,出动宣传车8辆，现场解答药事法律法规、安全用药用械知识、相关咨询等3000余人次。由于各部门积极配合，组织严密，行动一致，乡村存在“黑诊所、黑药店”及违法违规从事医药经营活动的情况得到了很大的改善，较好地净化了当地老百姓的用药环境。

2011年年初，该分局与村委会、兄弟单位及相关媒体分别签订了联合开展宣传工作的协议，并开展了一系列宣传活动。该分局与村委会合作，到乡间集市宣传“严禁以社区宣传、健康讲座等形式销售药品、医疗器械、保健食品、化妆品”。

目前，社会上流行采用“免费体验”方式推销医疗器械产品，在免费体验的幌子下，许多百姓上当受骗。这种现象在大兴区也时有出现。对这一现象，该分局与村委会进行合作，加大宣传力度，在小区显著位置张贴公告，还深入到村民中，讲解免费体验存在的问题和隐患，提醒百姓避免上当受骗，理性消费。

该分局与大兴区质量技术监督局联合开展了以“关爱公众健康，确保用药安全”为主题的“健康北京人——知己健康”宣传活动。质监局免费为辖区药品零售（连锁）企业检定“健康小三件”（血压计、体重秤、皮尺），并通过新闻报道、群众咨询、发放各类安全用药宣传资料等形式，广泛宣传安全用药知识，取得了预期效果，活动受到老百姓的欢迎。

该分局通过采取送药下乡、日常监督、建立短信平台、开展便民服务及业务培训等形式向百姓普及正确购药及安全用药知识，使百姓进一步了解“三品一械”法律法规。在此期间，共发放医药宣传知识手册近500本，公布医药信息和违法违规的药品名称32条，日常监督85家，覆盖率达到92%，对企业法人、企业负责人及药品从业人员集中培训3次，规范了药品企业的经营行为，加强了依法经营的意识，也使老百姓自我保护意识得到加强，安全用药的常识也深入人心。

实现“村庄社区化管理”与药品安全监管的无缝对接，让大兴区药监工作有效地整合了监管资源，提高了行政执法的威慑力及行政执法的监管效率，也为药监工作探索了新的思路。

▲北京市药监局大兴分局开展安全用药知识宣传与咨询活动